药品信息
韦尔菲特胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

韦尔菲特胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊
成分・含量
盐酸氟西汀›11.2mg / 1粒
生产/进口商
(株)法姆健科学
外观
填充白色或灰白色粉末的上下绿色硬胶囊
包装
(瓶) 500胶囊, 30胶囊
许可状态
正常

品目基准编码 201309539 · 批准 2013.10.01 · 医保编码 670103450

核心摘要

主要用途
治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症及神经性贪食症
使用对象
成人
成人剂量
1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀每日1次20mg,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。超过每日20mg的剂量应分每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日80mg的最大剂量。充分抗抑郁疗效的出现可能延迟至治疗4周或更久。 2) 维持/持续/延长治疗:关于患者应接受本品治疗多长时间,目前尚无确切资料,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续疗效所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日60mg。每日剂量不得超过80mg。 开始治疗前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 - 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及合并其他疾病的患者:给予较低剂量或减少给药次数。 可根据年龄、症状适当增减剂量。 - 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂的相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者间隔至少14天。反之,若开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品至少5周后进行。 - 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要住院治疗在内的其他干预措施,或需要紧急治疗更急迫精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已经使用本品的患者,如有必要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂,且无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,并且判断在特定患者中使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以较早者为准)监测患者的血清素综合征症状。距利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
(株)法姆健科学

功效・作用

治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症及神经性贪食症

  • 抑郁症、食欲变化、睡眠变化、精神运动性激动或迟缓、日常生活中缺乏兴趣或性欲减退、增加的疲劳感、罪疚感或无用感、思维迟缓或注意力下降、自杀尝试或自杀想法、暴食、泻药行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、焦虑、情绪不稳、乳房疼痛、头痛、关节痛或肌肉痛、腹胀、体重增加
查看批准原文

本药用于抑郁症的治疗,通常在5〜6周内出现疗效。抑郁症可伴随持续的抑郁感、食欲、睡眠变化、注意力下降、罪恶感等症状。同时也有助于缓解神经性食欲过度,减少暴食和泻药行为。对强迫反应性疾病也有效,显著减少强迫观念和强迫行为,从而减轻对社会生活的影响。也用于改善月经前不快症状,缓解月经前抑郁、焦虑和身体症状。然而,在长期服用时须定期评估疗效。本药用于改善多种精神和身体症状。

用法用量

成人剂量

1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀每日1次20mg,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。超过每日20mg的剂量应分每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日80mg的最大剂量。充分抗抑郁疗效的出现可能延迟至治疗4周或更久。 2) 维持/持续/延长治疗:关于患者应接受本品治疗多长时间,目前尚无确切资料,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续疗效所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日60mg。每日剂量不得超过80mg。 开始治疗前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 - 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及合并其他疾病的患者:给予较低剂量或减少给药次数。 可根据年龄、症状适当增减剂量。 - 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂的相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者间隔至少14天。反之,若开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品至少5周后进行。 - 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要住院治疗在内的其他干预措施,或需要紧急治疗更急迫精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已经使用本品的患者,如有必要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂,且无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,并且判断在特定患者中使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以较早者为准)监测患者的血清素综合征症状。距利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药为用于治疗抑郁症及精神疾病的药物,特别在儿童、青少年及年轻成人中,自杀冲动和行为的风险可能增加,应加以注意。 在服用本药之前,如对本药或其添加物过敏,或有严重肾功能障碍,或正在服用某些类型的药物如MAO抑制剂,则不得使用。 有癫痫病史或高风险自杀的患者,及有躁狂病史、心脏疾病或肝肾功能不良的患者使用本药时需要特别小心。 在服用本药期间,可能会出现头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等常见副作用,罕见情况下也可能出现过敏反应或心律不齐、出血等严重副作用。 本药可能与其他药物相互作用,因此如正在服用其他药物或计划饮酒,务必咨询医生或药剂师。 孕妇或哺乳期女性使用本药可能影响胎儿或婴儿,需在咨询医生后谨慎决定。 本药的安全性及有效性在儿童及青少年中尚未得到充分证明,因此不推荐使用。 对老年人未报告特殊的不良反应,但根据其他疾病或用药情况需加以注意。 如突然停药,可能会出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此需按医生的指示逐渐减少剂量。 本药应保存在儿童触及不到的地方,避免转移至其他容器。

副作用

  • 头痛
  • 恶心
  • 失眠
  • 疲劳
  • 腹泻
  • 过敏反应
  • 血清病
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 食欲减退
  • 低钠血症
再查看 132 项症状
  • 不安
  • 神经质
  • 烦躁症
  • 紧张
  • 性欲减退
  • 睡眠障碍
  • 异常梦境
  • 质疑感
  • 高涨情绪
  • 幸福感
  • 思维异常
  • 性欲异常
  • 牙关紧闭
  • 心境障碍
  • 狂躁症
  • 幻觉
  • 焦虑
  • 恐慌发作
  • 自杀冲动及行为
  • 混乱
  • 注意力障碍
  • 头晕
  • 味觉异常
  • 嗜睡
  • 嗜睡
  • 颤抖
  • 精神运动性亢奋
  • 运动异常
  • 运动协调障碍
  • 平衡障碍
  • 间歇性肌痉挛
  • 抽搐
  • 坐立不安
  • Buccglosal症候群
  • 血清素综合症
  • 记忆障碍
  • 视力模糊
  • 瞳孔扩张
  • 心悸
  • 心室性心律失常
  • QT延长
  • 潮红
  • 低血压
  • 血管炎
  • 血管扩张
  • 哈欠
  • 呼吸困难
  • 咽炎
  • 与肺相关的事件
  • 鼻出血
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 口干
  • 吞咽困难
  • 食道疼痛
  • 胃肠道出血
  • 特异性肝炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 多汗
  • 脱发
  • 瘀伤增加倾向
  • 冷汗
  • 血管性水肿
  • 斑点出血
  • 光敏反应
  • 紫癜
  • 多形性红斑
  • 关节痛
  • 肌肉痉挛
  • 肌肉疼痛
  • 排尿频繁
  • 排尿疼痛
  • 尿潴留
  • 排尿困难
  • 妇科出血
  • 勃起功能障碍
  • 射精障碍
  • 性功能障碍
  • 乳汁分泌过多
  • 高催乳素血症
  • 持续勃起症
  • 烦躁情绪
  • 寒战
  • 无力感
  • 异常情绪
  • 寒冷感
  • 炎热感
  • 粘膜出血
  • 体重下降
  • 异常肝功能指标
  • 骨折
  • 断药症状
  • 头晕
  • 感觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 无力
  • 烦躁
  • 不安
  • 颤抖
  • 头痛
  • 再生障碍性贫血
  • 房颤
  • 白内障
  • 脑血管意外
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 运动异常症
  • 嗜酸细胞性肺炎
  • 上皮坏死
  • 多形性红斑
  • 结节性红斑
  • 脱屑性皮炎
  • 女性型乳房
  • 心脏骤停
  • 肝功能衰竭
  • 坏死
  • 高催乳素血症
  • 低血糖症
  • 免疫相关性溶血性贫血
  • 肾功能衰竭
  • 运动障碍
  • 视神经炎
  • 胰腺炎
  • 全血细胞减少症
  • 肺栓塞
  • 肺高血压
  • 血小板减少症
  • 血小板减少性紫癜
  • 心室性心动过速
  • 阴道出血
  • 攻击性行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中,以防止空气和潮气进入。此外,应避免存放在过热或过冷的地方,建议在普通室温1℃至30℃之间保存。

外观·包装

外观

填充白色或灰白色粉末的上下绿色硬胶囊

包装单位

(瓶) 500胶囊, 30胶囊

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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