薬情報
ウェルフィットカプセル10ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

ウェルフィットカプセル10ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル
成分・含量
フルオキセチン塩酸塩›11.2mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)ファームジェンサイエンス
外形
白または灰白色の粉末を充填した上下緑色のハードカプセル
包装
(瓶) 500カプセル, 30カプセル
承認状況
正常

品目基準コード 201309539 · 承認 2013.10.01 · 保険コード 670103450

要約

主な用途
気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療
使用対象
成人
成人用量
1. うつ病 1) 初期治療:初回量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 比較対照臨床試験では1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増加を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、最大用量の1日80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/長期治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物療法が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定化または維持に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 - 腎機能障害および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 - 精神疾患治療のためのMAO阻害薬への切り替えに関して 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけなければならない。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間が経過していなければならない。 - リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者は、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
(株)ファームジェンサイエンス

効能・効果

気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療

  • うつ病、食欲の変化、睡眠の変化、精神運動の激越または遅滞、日常生活への興味の欠如または性欲の低下、疲労感の増加、罪の意識または無価値感、思考の鈍化または集中力の低下、自殺の試みまたは自殺に関する考え、暴食、下剤作用、強迫観念、強迫行為、憂鬱、不安、情緒的不安定、乳房痛、頭痛、関節痛または筋肉痛、腹部膨満感、体重増加
承認事項の原文を見る

この薬はうつ病治療に使用され、通常5〜6週間内に効果が現れます。うつ病は持続的な憂鬱感と共に食欲・睡眠の変化、集中力の低下、罪悪感などの症状を伴うことがあります。また神経性食欲過多の緩和に役立ち、暴食や下剤作用を減少させます。強迫反応性疾患にも効果があり、強迫観念や強迫行為を有意義に減少させ、社会生活に及ぼす影響を和らげます。月経前不快障害の症状改善にも使用され、月経前の憂鬱感、不安、身体症状を和らげます。ただし長期間投与する際には効能を定期的に評価する必要があります。この薬はさまざまな精神的および身体的症状の改善に使用されます。

用法・用量

成人用量

1. うつ病 1) 初期治療:初回量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 比較対照臨床試験では1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増加を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、最大用量の1日80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/長期治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物療法が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定化または維持に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 - 腎機能障害および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 - 精神疾患治療のためのMAO阻害薬への切り替えに関して 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけなければならない。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間が経過していなければならない。 - リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者は、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬はうつ病および精神的疾患治療に使用される薬剤であり、特に小児および青年、若年成人では自殺衝動と行動のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用する前に、この薬または添加剤にアレルギーがある、重度の腎機能障害がある、特定の種類の薬物であるMAO阻害剤を服用中の場合は使用しないでください。 発作の病歴があるまたは自殺リスクが高い患者、躁病の病歴がある患者、心疾患があるまたは肝臓および腎機能が良くない患者は、この薬を使用する際に特別な注意が必要です。 この薬を服用中に頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などの一般的な副作用が現れることがあります。また、稀にアレルギー反応や心臓不整脈、出血などの重大な副作用が発生する場合もあります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合やアルコールを摂取する予定がある場合は必ず医師や薬剤師と相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用が胎児または赤ちゃんに影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師と相談の上慎重に決定する必要があります。 小児および青年にはこの薬の安全性と効果が十分に証明されていないため推奨されません。 高齢者には特に異常反応が報告されていませんが、他の疾患や薬の服用状況によって注意が必要です。 この薬を突然中止すると、めまい、不安、不眠障害などの離脱症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らさなければなりません。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えることは避けてください。

副作用

頭痛、嘔気、不眠、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減退、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、そわそわ感、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、離人症、高揚した気分、幸せな気分、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁病、躁病、幻覚、不安感、パニック発作、自殺衝動および行動、混乱、注意力障害、めまい、味覚異常、昏睡、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、バランス障害、間代性筋攣縮、けいれん、正座不能、バッカグロサル症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視界のぼやけ、瞳孔拡大、動悸、心室性不整脈、QT延長、紅潮、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺関連事象、鼻血、嘔吐、消化不良、口内乾燥、嚥下困難、食道の痛み、消化管出血、特異的肝炎、発疹、じんま疹、かゆみ、発汗、脱毛、打撲の増加傾向、冷や汗、血管浮腫、斑状出血、光過敏反応、紫斑、多形紅斑、関節痛、筋攣縮、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科的出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌過多症、高プロラクチン血症、持続勃起症、そわそわした気分、寒気、倦怠感、異常な気分、冷たく感じる、熱く感じる、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能値、骨折、禁断症状、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、そわそわ、不安、震え、頭痛、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管障害、胆汁うっ滞性黄疸、運動障害症、好酸球性肺炎、上皮壊死、多形紅斑、結節性紅班、剥脱性皮膚炎、女性型乳房、心停止、肝不全、壊死、高プロラクチン血症、低血糖症、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧症、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃性行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管してください。また、薬は過度に暑いまたは寒い場所を避けて通常の室温である1度から30度の間に保管するのが良いです。

外観・包装

外形

白または灰白色の粉末を充填した上下緑色のハードカプセル

包装単位

(瓶) 500カプセル, 30カプセル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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