药品信息
曲拉克松片25毫克(盐酸纳曲酮)

曲拉克松片25毫克(盐酸纳曲酮)

处方药片剂
成分・含量
盐酸纳曲酮›25mg / 1片
生产/进口商
明仁制药有限公司
外观
浅黄色圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201309465 · 批准 2013.09.27 · 医保编码 651903870

核心摘要

主要用途
治疗酒精依赖,抑制外源性阿片类药物的作用
使用对象
成人
成人剂量
只有在医生判断治疗前7 ∼ 10日内未使用阿片类药物时,才可开始给予盐酸纳曲酮。若怀疑患者存在阿片类药物依赖,应进行纳洛酮激发试验。 1. 酒精依赖治疗 成人:盐酸纳曲酮50 mg,每日1次口服。已有安慰剂对照研究使用该剂量治疗至12周,但研究未评估其他剂量或疗程。 2. 阻断外源性阿片类药物的作用 1) 应进行尿液检查,确认患者在治疗开始前至少7 ∼ 10日未使用阿片类药物后,方可开始治疗。 2) 若怀疑患者存在阿片类药物依赖,应进行以下纳洛酮激发试验。若检查结果仍观察到阿片类药物戒断症状,则不得给予本品。但可在24小时后重新进行纳洛酮激发试验。 3) 应谨慎开始治疗并逐渐增加剂量。起始剂量为25 mg。随后观察1小时,若未出现戒断症状,可给予每日剂量(50 mg)的剩余部分(25 mg)。 4) 每日1次给予50 mg,可充分阻断静脉给予的麻醉药物的作用(该剂量可阻断静脉给予25 mg海洛因的作用)。 为提高患者用药依从性,可按以下方式调整给药安排。 ○ 工作日每日50 mg,星期六100 mg ○ 每2日1次,每次100 mg ○ 每3日1次,每次150 mg 但单次剂量超过50 mg可能增加肝细胞损伤风险,因此仅当提高用药依从性的获益大于肝细胞毒性风险时才适用。此外,单次给予超过150 mg可能增加不良反应发生,因此不建议这样使用。 <纳洛酮激发试验> 纳洛酮激发试验可通过静脉注射或皮下注射两种途径进行。 1. 检查方法 1) 静脉注射激发试验 用无菌注射器抽取0.8 mg纳洛酮。注射0.2 mg,并在针头留置于患者静脉内的状态下观察约30秒,查看是否出现戒断症状或体征。若未出现戒断症状,注射剩余的0.6 mg,然后观察患者20分钟,查看是否出现戒断症状。 2) 皮下注射激发试验 皮下注射0.8 mg纳洛酮,观察患者约20分钟,查看是否出现戒断症状或体征。 若未出现上述症状或体征,可开始使用本品治疗;若出现,则推迟本品治疗,并于24小时后重新进行纳洛酮激发试验。

成分

生产厂家
明仁制药有限公司

功效・作用

治疗酒精依赖,抑制外源性阿片类药物的作用

  • 酒精依赖,外源性阿片类药物效果
查看批准原文

本药物可以与适当的管理程序结合使用,帮助治疗酒精依赖,并有效阻断外源性阿片类药物的效果。患者服用本药物可在酒精中毒管理和改善与阿片类药物相关的问题方面获得帮助。

用法用量

成人剂量

只有在医生判断治疗前7 ∼ 10日内未使用阿片类药物时,才可开始给予盐酸纳曲酮。若怀疑患者存在阿片类药物依赖,应进行纳洛酮激发试验。 1. 酒精依赖治疗 成人:盐酸纳曲酮50 mg,每日1次口服。已有安慰剂对照研究使用该剂量治疗至12周,但研究未评估其他剂量或疗程。 2. 阻断外源性阿片类药物的作用 1) 应进行尿液检查,确认患者在治疗开始前至少7 ∼ 10日未使用阿片类药物后,方可开始治疗。 2) 若怀疑患者存在阿片类药物依赖,应进行以下纳洛酮激发试验。若检查结果仍观察到阿片类药物戒断症状,则不得给予本品。但可在24小时后重新进行纳洛酮激发试验。 3) 应谨慎开始治疗并逐渐增加剂量。起始剂量为25 mg。随后观察1小时,若未出现戒断症状,可给予每日剂量(50 mg)的剩余部分(25 mg)。 4) 每日1次给予50 mg,可充分阻断静脉给予的麻醉药物的作用(该剂量可阻断静脉给予25 mg海洛因的作用)。 为提高患者用药依从性,可按以下方式调整给药安排。 ○ 工作日每日50 mg,星期六100 mg ○ 每2日1次,每次100 mg ○ 每3日1次,每次150 mg 但单次剂量超过50 mg可能增加肝细胞损伤风险,因此仅当提高用药依从性的获益大于肝细胞毒性风险时才适用。此外,单次给予超过150 mg可能增加不良反应发生,因此不建议这样使用。 <纳洛酮激发试验> 纳洛酮激发试验可通过静脉注射或皮下注射两种途径进行。 1. 检查方法 1) 静脉注射激发试验 用无菌注射器抽取0.8 mg纳洛酮。注射0.2 mg,并在针头留置于患者静脉内的状态下观察约30秒,查看是否出现戒断症状或体征。若未出现戒断症状,注射剩余的0.6 mg,然后观察患者20分钟,查看是否出现戒断症状。 2) 皮下注射激发试验 皮下注射0.8 mg纳洛酮,观察患者约20分钟,查看是否出现戒断症状或体征。 若未出现上述症状或体征,可开始使用本品治疗;若出现,则推迟本品治疗,并于24小时后重新进行纳洛酮激发试验。

注意事项

本药物可能对肝脏产生损害,因此必须按规定剂量服用。 如果过量服用,可能会对肝细胞产生毒性,需谨慎。 肝功能不良或有肝炎症状的患者不宜使用本药。 正在服用阿片类药物或有阿片类依赖症的患者使用本药物可能会出现急性戒断症状,因此禁止使用。 本药物能够阻断阿片类受体,因此在必须服用阿片类止痛药的情况下,需要调整剂量并进行仔细观察。 患者擅自大量服用阿片类药物以试图抵消本药的效果是非常危险的,可能危及生命。 孕妇、可能怀孕的女性、哺乳期妇女、18岁以下儿童及老年人不应使用本药物。 本药物含有乳糖,因此乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者不宜使用。 治疗期间需定期进行肝功能检查等,以确认肝毒性的有无。 与其他药物合并使用时可能存在相互作用,务必咨询医生或药师。 在服用本药物期间可能会出现突然的戒断症状或异常反应,如出现症状需及时告知医疗人员。 此外,应告知医疗人员正在服用本药物,以便在紧急情况下能采取适当措施。 本药物必须遵医嘱服用,患者不得擅自更改剂量或停药。 应储存在儿童无法触及的安全地方,并避免更换容器。

副作用

  • 肝酶水平上升
  • 严重戒断症状
  • 头痛
  • 神经过敏
  • 失眠
  • 不安
  • 抑郁症
  • 自杀冲动
  • 自杀尝试
  • 疲劳
再查看 82 项症状
  • 头晕
  • 癫痫
  • 恶心
  • 呕吐
  • 偏执
  • 混乱
  • 方向感丧失
  • 幻觉
  • 噩梦
  • 坏梦
  • 感觉减退
  • 刺激超敏性
  • 视野模糊
  • 灼热感
  • 对光过敏
  • 水肿
  • 疼痛
  • 紧张性耳堵
  • 耳鸣
  • 腹痛
  • 腹部痉挛
  • 食欲减退
  • 腹泻
  • 便秘
  • 过量气体
  • 痔疮
  • 溃疡
  • 鼻出血
  • 静脉炎
  • 血压上升
  • 非特异性心电图变化
  • 心悸
  • 频脉
  • 鼻充血
  • 瘙痒
  • 流涕
  • 打喷嚏
  • 咽喉痛
  • 过度黏液分泌
  • 静脉窦问题
  • 呼吸困难
  • 声音沙哑
  • 咳嗽
  • 短促呼吸
  • 关节疼痛
  • 肌肉疼痛
  • 肩部疼痛
  • 腿部疼痛
  • 膝盖疼痛
  • 震颤
  • 扭曲
  • 射精延迟
  • 性功能减退
  • 频尿
  • 排尿困难
  • 性欲减退
  • 皮疹
  • 油性皮肤
  • 痤疮
  • 足癣
  • 单纯疱疹
  • 脱发症
  • 能量减少
  • 渴感增加
  • 能量增加
  • 寒冷
  • 食欲增加
  • 体重减轻
  • 体重增加
  • 哈欠
  • 嗜睡
  • 发热
  • 口干
  • 头部晕眩
  • 腹股沟疼痛
  • 阴部水肿
  • 腰部疼痛
  • 脚冷
  • 突发性发作
  • 无力
  • 衰弱
  • 嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物对光敏感,必须存放在遮光的容器中。同时,应存放在密闭的容器中,避免空气流通,建议在室温1度至30度之间存放。

外观·包装

外观

浅黄色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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