トラクセン錠25ミリグラム（ナルトレキソン塩酸塩）

成人用量

治療前7 ∼ 10日以内にオピオイドを使用していないと医師が判断した場合に限り、ナルトレキソン塩酸塩の投与を開始できる。患者のオピオイド依存が疑われる場合は、ナロキソン誘発試験を実施する。 1. アルコール依存症の治療 成人：ナルトレキソン塩酸塩として1日1回50 mgを経口投与する。この用量を12週間まで投与したプラセボ対照試験はあるが、この試験では他の用量または治療期間について評価されていない。 2. 外因性オピオイドの作用遮断 1) 尿検査を実施し、患者が治療前の最低7 ∼ 10日以上オピオイドを使用していないことを確認した後、治療を開始する。 2) 患者のオピオイド依存が疑われる場合は、以下のナロキソン誘発試験を実施する。試験でオピオイド離脱症状が引き続き認められる場合は、本剤を投与してはならない。ただし、ナロキソン誘発試験は24時間後に再開できる。 3) 治療は慎重に開始し、徐々に増量して投与する。初回用量は25 mgとする。その後1時間観察し、離脱症状が現れなければ、1日用量（50 mg）の残り（25 mg）を投与できる。 4) 1日1回50 mgの投与により、静脈内投与された麻薬の作用を適切に遮断できる（この用量で静脈内投与されたヘロイン25 mgの効果を遮断する）。 患者の服薬遵守を改善するため、投与スケジュールを以下のように調整できる。 ○ 平日は毎日50 mg、土曜日は100 mg ○ 2日に1回、100 mg ○ 3日に1回、150 mg ただし、1回50 mgを超える投与では肝細胞障害のリスクが増加する可能性があるため、服薬遵守による利益が肝細胞毒性のリスクを上回る場合に限り適用する。また、1回に150 mgを超えて投与すると副作用の発現可能性が高まるため、推奨されない。 <ナロキソン誘発試験> ナロキソン誘発試験は、静脈内注射または皮下注射の2つの経路で実施できる。 1. 試験方法 1) 静脈内注射による誘発試験 滅菌注射器にナロキソン0.8 mgを吸引する。ナロキソン0.2 mgを注射し、注射針を患者の静脈に刺したまま、約30秒間、離脱症状または徴候を観察する。離脱症状が現れない場合は、残りの0.6 mgを注射し、その後20分間、離脱症状が現れるか患者の状態を観察する。 2) 皮下注射による誘発試験 ナロキソン0.8 mgを皮下注射し、約20分間、離脱症状・徴候が現れるか患者の状態を観察する。 上記の症状または徴候がなければ本剤による治療を開始し、認められた場合は本剤による治療を延期して、24時間後にナロキソン誘発試験を再実施する。

この薬は肝臓に損傷を引き起こす可能性があるため、定められた用量を必ず守って服用する必要があります。 過剰摂取した場合、肝細胞に対する毒性が生じるリスクがあるため注意が必要です。 肝機能が良好でない患者や肝炎症状のある場合には、この薬の使用は避けた方が良いです。 オピオイド系薬剤を服用中の患者やオピオイド依存のある患者にこの薬を投与すると急性の離脱症状が発生する可能性があるため禁止されています。 この薬はオピオイド受容体を阻害する作用があるため、オピオイド鎮痛薬を服用する必要がある場面では、用量調整と慎重な観察が必要です。 患者が独自にオピオイド系薬物を多く投与してこの薬の効果を無効化しようとする試みは非常に危険であり、生命を脅かすことがあります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の母親、18歳未満の子供、高齢者にはこの薬を投与してはいけません。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝疾患のある患者には使用しないことが推奨されます。 治療中は肝機能検査などを定期的に行い、肝毒性について確認するべきです。 他の薬剤と併用する場合、相互作用がある可能性があるため、必ず医師や薬剤師に相談する必要があります。 この薬を服用中に突然の離脱症状や異常反応が現れた場合は、直ちに医療スタッフに知らせるべきです。 また、この薬を服用していることを医療スタッフに伝え、緊急時に適切な対応ができるように準備をしておく必要があります。 この薬は必ず医師の処方と指示に従って服用し、独自に用量を変更したり中止したりしてはいけません。 子供の手の届かない安全な場所に保管し、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

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この薬は光に敏感なため、光を遮断できる容器に保管する必要があります。また、空気が通りにくい密封容器に保管し、室温1度から30度の間で保存することが推奨されます。

外形

薄い黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶