药品信息
美奇龙片1毫克(甲泼尼龙)

美奇龙片1毫克(甲泼尼龙)

处方药片剂
成分・含量
甲泼尼龙(微粉化)›1mg / 1片
生产/进口商
阿尔博健韩国有限公司
外观
白色圆形片剂
包装
300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201309384 · 批准 2013.09.17 · 医保编码 652603260

核心摘要

主要用途
治疗炎症及过敏性疾病、内分泌、血液及肿瘤疾病、水肿、神经系统及感染性疾病
使用对象
成人
成人剂量
1. 初始剂量可根据特定疾病的症状而有所不同,按甲泼尼龙计为每日4mg至48mg。一般而言,病情不严重时低剂量通常已足够,但特殊患者也可能需要较高的初始剂量。应维持或调整初始剂量,直至获得满意的反应。如果经过合理时间后仍未获得满意的临床效果,应停止给药并改用其他适当治疗。应根据所治疗的不同疾病及患者的反应性个体化确定剂量。出现适当反应后,应以适当的间隔逐渐减少初始剂量,直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量,从而确定适当的维持剂量。必须持续监测剂量。疾病缓解或恶化、患者个体对药物的反应,以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所产生的影响,均可能需要调整剂量。后一种情况下,可能需要在一段足以使患者病情得到满意控制的时间内增加剂量。 长期治疗后停药时,建议缓慢减量。 2. 多发性硬化症(Multiple sclerosis) 治疗多发性硬化症急性加重时,先连续1周每日给予泼尼松龙200mg,随后1个月隔日给予泼尼松龙80mg,疗效良好(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 3. ADT(隔日疗法:Alternate Day Therapy) 隔日疗法是指隔一天于早晨一次给予每日剂量的2倍。此疗法旨在增强需要长期用药患者的皮质类固醇疗效,并尽量减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态(Cushingoid state)、皮质类固醇停药症状以及儿童生长抑制等不良反应。该治疗方案的理论依据基于以下两个重要前提。 1) 皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用持续时间长于其物理存在及代谢作用;并且 2) 隔日早晨服用皮质类固醇,可使未给药日的下丘脑-垂体-肾上腺(Hypothalamus-pituitary-adrenal:HPA)活动几乎恢复正常。简要回顾HPA生理有助于理解这一理论。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用,因此游离皮质醇减少会刺激垂体,增加促肾上腺皮质激素(ACTH)的生成;而游离皮质醇升高则会抑制ACTH分泌。正常情况下,HPA系统在24小时内呈现活动节律。血清ACTH水平从下午10时的低水平升至上午6时的峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动,使血浆皮质醇在上午2-8时达到峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成,从而降低肾上腺皮质的合成活动。因此,血浆皮质类固醇水平在一天中逐渐下降,并于午夜降至最低水平。库欣病(Cushing's disease)患者的HPA 24小时节律轴消失。该病属于肾上腺皮质功能亢进,表现为向心性脂肪分布的肥胖、皮肤变薄且易出现瘀斑、乏力和肌肉萎缩、高血压、隐匿性糖尿病、骨质疏松及电解质失衡等。长期使用皮质类固醇药物并通常分次于每日服用时,也可能出现同样的肾上腺皮质功能亢进(Hyperadrenocorticoism)临床症状。若出现这些症状,夜间皮质类固醇水平升高导致昼夜节律紊乱,似乎在皮质类固醇不良反应的发生中起重要作用。 即使只是短时间,避免血浆浓度持续升高也可能有助于预防不良反应。在典型的药理剂量皮质类固醇治疗期间,肾上腺皮质皮质醇生成受到抑制,同时ACTH生成也受到抑制。HPA活动恢复正常所需的时间因剂量和治疗持续时间而异。在此期间,患者对任何应激环境都很敏感。有证据表明,尽管早晨一次服用泼尼松龙(10mg)所致的肾上腺抑制显著少于每日4次、每6小时一次分次服用,但使用药理剂量时,对肾上腺活动的轻微抑制仍可持续至次日。此外,任何皮质类固醇单次给药后,肾上腺皮质抑制可持续2天或更久。甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松和泼尼松龙等其他皮质类固醇被视为短效药物(单次给药可导致肾上腺皮质抑制1¼至1½天),因此建议采用隔日疗法。 隔日治疗时应牢记以下事项。 1) 应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应证。ADT的优点不应促使人们不加甄别地使用皮质类固醇。 2) 对于需要长期皮质类固醇药物治疗的患者,ADT应作为基本治疗策略予以考虑。 3) 对于有皮质类固醇治疗适应证的较轻疾病,可在初期采用ADT。对于更严重的疾病,通常需要在疾病进展初期采用每日分次给予高剂量的方案进行控制。应持续使用初始抑制剂量,直至获得满意的临床反应;对于许多过敏性疾病和胶原性疾病,通常需要4日至10日。 尤其是计划持续采用隔日疗法时,重要的是尽可能缩短初始抑制剂量的疗程。控制病情后,可采用以下两种方式。 ① 转为ADT,并逐渐减少隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据疾病进展情况,尽可能尽早将皮质类固醇每日剂量减至最低有效量,然后改为隔日给药方案。从理论上说,①更为理想。 4) 鉴于ADT的优点,对于长期每日服用皮质类固醇的患者,采用此类治疗是可取的(例如类风湿性关节炎)。这些患者的HPA轴可能已经受到抑制,因此建立ADT方案可能较困难,也不一定总能成功。不过,建议定期尝试转换。如果转换困难,与其仅将每日剂量加倍,不如隔日给予每日剂量的3倍甚至4倍。待患者病情再次得到控制后,再尝试将剂量减至最低。 5) 如上所述,某些皮质类固醇会长时间抑制肾上腺功能,因此不建议用于隔日疗法(例如地塞米松、倍他米松)。 6) 肾上腺皮质活动在上午2时至8时最强,在下午4时至午夜最弱。在活动最强的时段(上午)给药时,外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活动的抑制最小。 7) 使用ADT时,与所有治疗情形一样,为每位患者提供个体化且适当的治疗十分重要。并非所有患者的症状都能完全控制。向患者说明ADT的优点,有助于其理解并耐受未服用皮质类固醇的那一天后半段可能出现的症状波动。如有必要,可在此期间增加或加用其他对症治疗。 8) 疾病进展期间若出现急性加重,可能需要恢复每日分次给予完全抑制剂量的皮质类固醇以控制病情。病情控制后,可再次尝试已建立的隔日疗法。 9) 尽管ADT可能减轻许多皮质类固醇治疗的不良反应,但与其他治疗情形一样,对于每一位考虑接受皮质类固醇治疗的患者,医生都必须慎重权衡治疗的获益与风险。

成分

生产厂家
阿尔博健韩国有限公司

功效・作用

治疗炎症及过敏性疾病、内分泌、血液及肿瘤疾病、水肿、神经系统及感染性疾病

  • 内分泌障碍、肾上腺皮质功能减退、高钙血症、非化脓性甲状腺炎、创伤后骨关节炎、骨关节炎的滑膜炎、燃烧性类风湿关节炎、急性和亚急性滑囊炎、上肢的炎症、急性非特异性腱鞘炎、急性痛风性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎、全身性皮肌炎、多发性肌炎、急性类风湿性心炎、天疱疮、重度多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合症、脱发性皮炎、水泡性疱疹样皮炎、重度脂溢性皮炎、重度银屑病、肉芽肿性食道炎、支气管哮喘、接触性皮炎、特应性皮炎、血清病等。
查看批准原文

本药物有效用于多种疾病。首先,用于内分泌障碍中的原发性和继发性肾上腺皮质功能减退、先天性肾上腺增生、癌症相关的高钙血症等。作为类风湿性疾病,用于急性骨关节炎、类风湿关节炎、急性及亚急性滑囊炎、银屑病性关节炎等多种炎性关节疾病的治疗。还可用于胶原性疾病如系统性红斑狼疮和全身性皮肌炎等的发作治疗。对于皮肤疾病,如天疱疮、重度银屑病、重度脂溢性皮炎等严重炎症性疾病有改善作用。可用于过敏性疾病和眼科疾病、胃肠疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、恶性肿瘤性疾病、水肿性疾病、神经系统疾病等多种病症,有效缓解和治疗患者的症状。本药物广泛用于多种疾病的症状改善和治疗。

用法用量

成人剂量

1. 初始剂量可根据特定疾病的症状而有所不同,按甲泼尼龙计为每日4mg至48mg。一般而言,病情不严重时低剂量通常已足够,但特殊患者也可能需要较高的初始剂量。应维持或调整初始剂量,直至获得满意的反应。如果经过合理时间后仍未获得满意的临床效果,应停止给药并改用其他适当治疗。应根据所治疗的不同疾病及患者的反应性个体化确定剂量。出现适当反应后,应以适当的间隔逐渐减少初始剂量,直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量,从而确定适当的维持剂量。必须持续监测剂量。疾病缓解或恶化、患者个体对药物的反应,以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所产生的影响,均可能需要调整剂量。后一种情况下,可能需要在一段足以使患者病情得到满意控制的时间内增加剂量。 长期治疗后停药时,建议缓慢减量。 2. 多发性硬化症(Multiple sclerosis) 治疗多发性硬化症急性加重时,先连续1周每日给予泼尼松龙200mg,随后1个月隔日给予泼尼松龙80mg,疗效良好(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 3. ADT(隔日疗法:Alternate Day Therapy) 隔日疗法是指隔一天于早晨一次给予每日剂量的2倍。此疗法旨在增强需要长期用药患者的皮质类固醇疗效,并尽量减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态(Cushingoid state)、皮质类固醇停药症状以及儿童生长抑制等不良反应。该治疗方案的理论依据基于以下两个重要前提。 1) 皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用持续时间长于其物理存在及代谢作用;并且 2) 隔日早晨服用皮质类固醇,可使未给药日的下丘脑-垂体-肾上腺(Hypothalamus-pituitary-adrenal:HPA)活动几乎恢复正常。简要回顾HPA生理有助于理解这一理论。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用,因此游离皮质醇减少会刺激垂体,增加促肾上腺皮质激素(ACTH)的生成;而游离皮质醇升高则会抑制ACTH分泌。正常情况下,HPA系统在24小时内呈现活动节律。血清ACTH水平从下午10时的低水平升至上午6时的峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动,使血浆皮质醇在上午2-8时达到峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成,从而降低肾上腺皮质的合成活动。因此,血浆皮质类固醇水平在一天中逐渐下降,并于午夜降至最低水平。库欣病(Cushing's disease)患者的HPA 24小时节律轴消失。该病属于肾上腺皮质功能亢进,表现为向心性脂肪分布的肥胖、皮肤变薄且易出现瘀斑、乏力和肌肉萎缩、高血压、隐匿性糖尿病、骨质疏松及电解质失衡等。长期使用皮质类固醇药物并通常分次于每日服用时,也可能出现同样的肾上腺皮质功能亢进(Hyperadrenocorticoism)临床症状。若出现这些症状,夜间皮质类固醇水平升高导致昼夜节律紊乱,似乎在皮质类固醇不良反应的发生中起重要作用。 即使只是短时间,避免血浆浓度持续升高也可能有助于预防不良反应。在典型的药理剂量皮质类固醇治疗期间,肾上腺皮质皮质醇生成受到抑制,同时ACTH生成也受到抑制。HPA活动恢复正常所需的时间因剂量和治疗持续时间而异。在此期间,患者对任何应激环境都很敏感。有证据表明,尽管早晨一次服用泼尼松龙(10mg)所致的肾上腺抑制显著少于每日4次、每6小时一次分次服用,但使用药理剂量时,对肾上腺活动的轻微抑制仍可持续至次日。此外,任何皮质类固醇单次给药后,肾上腺皮质抑制可持续2天或更久。甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松和泼尼松龙等其他皮质类固醇被视为短效药物(单次给药可导致肾上腺皮质抑制1¼至1½天),因此建议采用隔日疗法。 隔日治疗时应牢记以下事项。 1) 应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应证。ADT的优点不应促使人们不加甄别地使用皮质类固醇。 2) 对于需要长期皮质类固醇药物治疗的患者,ADT应作为基本治疗策略予以考虑。 3) 对于有皮质类固醇治疗适应证的较轻疾病,可在初期采用ADT。对于更严重的疾病,通常需要在疾病进展初期采用每日分次给予高剂量的方案进行控制。应持续使用初始抑制剂量,直至获得满意的临床反应;对于许多过敏性疾病和胶原性疾病,通常需要4日至10日。 尤其是计划持续采用隔日疗法时,重要的是尽可能缩短初始抑制剂量的疗程。控制病情后,可采用以下两种方式。 ① 转为ADT,并逐渐减少隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据疾病进展情况,尽可能尽早将皮质类固醇每日剂量减至最低有效量,然后改为隔日给药方案。从理论上说,①更为理想。 4) 鉴于ADT的优点,对于长期每日服用皮质类固醇的患者,采用此类治疗是可取的(例如类风湿性关节炎)。这些患者的HPA轴可能已经受到抑制,因此建立ADT方案可能较困难,也不一定总能成功。不过,建议定期尝试转换。如果转换困难,与其仅将每日剂量加倍,不如隔日给予每日剂量的3倍甚至4倍。待患者病情再次得到控制后,再尝试将剂量减至最低。 5) 如上所述,某些皮质类固醇会长时间抑制肾上腺功能,因此不建议用于隔日疗法(例如地塞米松、倍他米松)。 6) 肾上腺皮质活动在上午2时至8时最强,在下午4时至午夜最弱。在活动最强的时段(上午)给药时,外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活动的抑制最小。 7) 使用ADT时,与所有治疗情形一样,为每位患者提供个体化且适当的治疗十分重要。并非所有患者的症状都能完全控制。向患者说明ADT的优点,有助于其理解并耐受未服用皮质类固醇的那一天后半段可能出现的症状波动。如有必要,可在此期间增加或加用其他对症治疗。 8) 疾病进展期间若出现急性加重,可能需要恢复每日分次给予完全抑制剂量的皮质类固醇以控制病情。病情控制后,可再次尝试已建立的隔日疗法。 9) 尽管ADT可能减轻许多皮质类固醇治疗的不良反应,但与其他治疗情形一样,对于每一位考虑接受皮质类固醇治疗的患者,医生都必须慎重权衡治疗的获益与风险。

注意事项

本药物不应在某些患者中使用。例如,对本药或其成分过敏的患者、感染患者,以及接种活疫苗的患者不得服用本药。 此外,患有青光眼、结核、高血压、血栓等特定疾病的患者在使用本药时需更加谨慎。在这种情况下,应与医生商讨,仅在必要时谨慎使用。 服用本药期间可能出现水肿、肌肉虚弱、消化问题、皮肤变化、精神症状等各种副作用,因此需要密切观察症状。如有异常症状,应立即告知医疗人员。 长期使用可能导致肾上腺功能减退,因此不应突然停药,而应逐渐减少剂量。在手术、感染等压力情况下需调整服药剂量。 本药与其他药物之间有较多相互作用,因此,同时服用其他药物时,务必告知医生或药师,尤其是在与心脏药、高血压药、抗凝剂、抗生素等同时使用时需特别注意。 怀孕或可能怀孕的女性在使用本药时可能会影响胎儿,应与医生咨询后谨慎决定,哺乳期则建议停止哺乳。 儿童或老年人因生长延迟或副作用风险偏高,应以最低剂量谨慎给药,特别是长期使用时需定期观察。 最后,在服用本药期间应注意避免感染性疾病如水痘或麻疹的暴露,若怀疑感染应立即就医。

副作用

水肿,钠潴留,钾损失,体液潴留,低钾性碱性血症,充血性心力衰竭,高血压,肌无力,股骨和肱骨远端的无菌性坏死,类固醇性肌病,肌肉组织损失,髋骨病理性骨折,骨质疏松,脊柱压缩性骨折,关节痛,腱撕裂,ALT升高,AST升高,ALP升高,恶心,口渴,呕吐,胃痛,食欲不振,食欲亢进,消化性溃疡,腹部膨胀,胰腺炎,溃疡性食管炎,腹泻,创伤愈合延迟,面部潮红,皮肤薄而脆弱,出汗异常,点状出血,斑状出血,皮肤反应的抑制现象,紫癜,痤疮,多毛,脱发,色素沉着,颅内压增高,乳头水肿,痉挛,头晕,头痛,失眠,愉悦感,抑郁症,库欣综合征,月经异常,儿童生长抑制,潜在糖尿病症状,继发性肾上腺功能不全,垂体无反应,耐糖力下降,胰岛素或口服降糖药需求量增加,促肾上腺皮质激素分泌抑制,眼压升高,青光眼,后囊膜白内障,由真菌或病毒引起的眼部2次感染,视网膜障碍,眼球突出,蛋白质代谢导致的负氮平衡,免疫系统障碍,过敏反应,休克,荨麻疹,过敏性反应,超敏反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应储存在密封的容器中以保护空气和湿气。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。如此储存能够长期保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

白色圆形片剂

包装单位

300片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

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