塔塞元片100毫克(盐酸厄洛替尼)

成人服用量

1. 非小细胞肺癌 本品每日1次150mg，于餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。可持续使用本品，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。疾病进展后继续给药的获益尚无相关资料。 2. 胰腺癌 与吉西他滨联合使用时，本品每日1次100mg，于餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。可持续使用本品，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 3. 剂量调整 出现呼吸困难、咳嗽或发热等新的或加重的肺部症状急性发作时，应暂停本品治疗，直至完成诊断评估。如确诊间质性肺病，应停用本品，并在必要时给予适当治疗。 肝衰竭患者或发生胃肠道穿孔的患者应停用本品。有肾衰竭风险的脱水患者、重度大疱性或剥脱性皮肤疾病患者、急性/加重的眼部异常患者，应停用本品或暂停用药。 腹泻通常可用洛哌丁胺治疗。对洛哌丁胺无反应或出现脱水的重度腹泻患者，应减少剂量或暂时停药。发生重度皮肤不良反应的患者也应减少剂量或暂时停药。 需要减量时，应每次减少50mg。 对于合用阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素(TAO)、伏立康唑或葡萄柚汁等强效CYP3A4抑制剂的患者，如发生重度不良反应，应考虑减量。 本品给药前使用CYP3A4诱导剂利福平，可能使本品AUC降低约2/3。因此，应考虑使用不具有CYP3A4诱导作用的替代药物。如果没有合适的替代药物，非小细胞肺癌患者可考虑使用150mg以上，胰腺癌患者可考虑使用100mg以上；此时应监测患者安全性并确认其耐受性。如果增加了本品剂量，停用利福平或其他诱导剂时应减少本品剂量。其他CYP3A4诱导剂包括利福布汀、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥及圣约翰草。如有可能，应避免使用这些药物。 本品经肝脏代谢并经胆汁排泄。肝功能障碍患者用药时应谨慎。如发生重度不良反应，应考虑减少本品剂量或停药。 吸烟似乎会使本品暴露量降低约50-60%。目前吸烟的非小细胞肺癌患者，本品的最大耐受剂量为300mg。对于持续吸烟的患者，在化疗后的二线治疗中给予300mg，与本品推荐剂量150mg相比，并未提高疗效。

本药可能引起肺部严重副作用，因此，尤其是对肺有问题的患者或肺癌、胰腺癌患者需特别注意。 如出现突发呼吸困难、咳嗽、发热等症状，请立即停止用药并告知医生。 可能发生心脏相关问题，因此有心肌梗死或中风症状的患者在服用此药前必须咨询医生。 可能出现腹泻、脱水、电解质失衡、肾功能下降等症状，若这些症状持续或加重，请通知医疗人员。 肝功能有问题的患者需频繁进行肝功能检查，若肝损伤严重，可能需停止用药。 因有胃肠道穿孔等风险，因此有胃肠疾病病史的患者需特别小心。 如皮肤出现严重皮疹或水泡，请立即停止用药并咨询医疗人员。 如眼部出现炎症、疼痛、视力模糊等症状，请立即就医，可能需停止用药。 对本药物过敏的患者或有乳糖不耐症等特定遗传问题的患者不可服用。 有肝损害或肾损害的患者需谨慎使用本药物，必要时可能需要调整剂量。 怀孕或有怀孕可能性的女性在服用本药物期间必须采取避孕措施，且哺乳期内应避免用药。 对儿童或老年人用药需特别谨慎，老年人并不总是需要调整剂量。 可能与其他药物相互作用，若正在服用其他药物，请务必告知医生或药剂师。 与在肝脏中代谢的药物或减少胃酸的药物同用时应特别注意。 过量服用时可能出现腹泻、皮疹、肝功能异常等严重副作用，如有怀疑，请立即咨询医疗人员。 本药物应放置在儿童无法触及的地方，且不应转移到其他容器中。

间质性肺病类似症状，肺炎，放射性肺炎，过敏性肺炎，间质性肺炎，肺阻塞性细支气管炎，肺纤维化，急性呼吸窘迫综合症，肺浸润，呼吸困难，咳嗽，发热，心肌梗死，缺血，脑血管意外，伴有血小板减少症的微血管病性溶血性贫血，腹泻，脱水，电解质失衡，肾功能衰竭，肝炎，急性肝炎，肝功能衰竭，胃肠道穿孔，水泡性和脱落性皮肤障碍，斯蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，角膜穿孔，角膜溃疡，异常睫毛生长，干性结膜炎，角膜炎，皮疹，食欲不振，疲劳，恶心，感染，呕吐，口腔炎，瘙痒，皮肤干燥，结膜炎，干性结膜炎，腹痛，血小板减少症，水肿，发热，便秘，骨痛，口腔炎，肌肉疼痛，抑郁症，消化不良，眩晕，头痛，失眠，脱发症，焦虑，神经病，腹胀，僵硬，深静脉血栓，晕厥，心律失常，肠色肺症，胰腺炎，血小板减少症，脑出血，肺出血，鼻出血，痤疮，毛囊炎，皮肤缝隙，色素过度沉着，指甲周围炎，脱发症，多毛症，睫毛/眉毛变化，指甲破裂及摇晃，肺炎，疾病加重，呼吸功能衰竭，全身虚弱，咯血，脓毒症，肺栓塞，粘膜炎，痰，肝功能异常，葡萄膜炎，肠气肿，肝转氨酶升高，出血，横纹肌溶解，星形体诱导肌病

本药物可能对空气或湿气敏感，因此必须保存在密闭的容器中。另外，应避免存放于过热或过冷的地方，建议在1度至30度之间的常温下保存。

外观

白色至微黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片（10片/PTP包装 x 3）