タセワン錠100ミリグラム（エルロチニブ塩酸塩）

成人服用量

1. 非小細胞肺癌 本剤は1日1回150mgを、食事の少なくとも1時間前または食後少なくとも2時間に服用する。疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで本剤の投与を継続できる。疾患進行後の投与に関する有益性のデータはない。 2. 膵癌 ゲムシタビンと併用し、本剤は1日1回100mgを、食事の少なくとも1時間前または食後少なくとも2時間に服用する。疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで本剤の投与を継続できる。 3. 用量調節 呼吸困難、咳嗽または発熱など、新たな肺症状または進行性の肺症状が急に発現した患者では、診断評価が完了するまで本剤の投与を中断すること。間質性肺疾患と診断された場合は、本剤の投与を中止し、必要に応じて適切な治療を行うこと。 肝不全患者または消化管穿孔が発生した患者では本剤を中止する。腎不全のリスクがある脱水患者、重度の水疱性または剥脱性皮膚障害患者、急性または悪化した眼障害患者では、本剤を中止または休薬する。 下痢は通常、ロペラミドで治療できる。ロペラミドに反応しない、または脱水を伴う重度の下痢患者では、用量を減量するか一時的に投与を中断する。重度の皮膚副作用が発現した患者でも、用量を減量するか一時的に投与を中断すること。 減量が必要な場合は、50mgずつ減量する。 アタザナビル、クラリスロマイシン、インジナビル、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ネファゾドン、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、テリスロマイシン、トロレアンドマイシン(TAO)、ボリコナゾールまたはグレープフルーツジュースなどの強力なCYP3A4阻害剤を併用している患者で重篤な副作用が発現した場合は、減量を考慮すること。 本剤投与前にCYP3A4誘導剤であるリファンピシンを投与した場合、本剤のAUCが約2/3減少する可能性がある。したがって、CYP3A4誘導作用のない代替薬の使用を考慮すること。代替薬が使用できない場合は、非小細胞肺癌では150mgを超える用量、膵癌では100mgを超える用量の投与を考慮し、この場合は患者の安全性をモニタリングして忍容性を確認すること。本剤を増量した場合、リファンピシンまたはその他の誘導剤を中止する際には本剤の用量を減量すること。その他のCYP3A4誘導剤には、リファブチン、リファペンチン、フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタールおよびセント・ジョーンズ・ワートがある。可能であれば、これらの薬剤は避けること。 本剤は肝代謝および胆汁排泄により消失する。したがって、肝機能障害患者への投与には注意が必要である。重篤な副作用が発現した場合は、本剤の減量または中止を考慮すること。 喫煙により本剤の曝露量は約50-60%減少すると考えられる。現在喫煙している非小細胞肺癌患者における本剤の最大耐用量は300mgである。喫煙を続ける患者において、化学療法後の二次治療として300mgを投与しても、本剤の推奨用量150mgと比較して有効性は向上しなかった。

この薬は肺に深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、特に肺に問題がある患者や肺癌、膵癌患者は注意が必要です。 もし突然の呼吸困難、咳、発熱などの症状が現れた場合は、すぐに薬の服用を中止し、医師に知らせる必要があります。 心臓関連の問題が発生する可能性があるため、心筋梗塞や脳卒中の症状がある患者はこの薬の服用前に必ず医師と相談してください。 下痢、脱水電解質不均衡、腎機能低下などの症状が現れることがあるため、これらの症状が持続するかひどくなった場合は医療従事者に知らせる必要があります。 肝機能に問題がある患者は、この薬の服用時に肝機能検査を頻繁に行う必要があり、肝障害が深刻な場合は薬の服用を中止することがあります。 消化管穿孔などのリスクがあるため、消化器疾患の既往歴がある患者は特に注意が必要です。 皮膚に深刻な発疹や水疱が現れた場合は、すぐに薬の服用を中止し、医療従事者と相談してください。 目に炎症や痛み、視界のかすみなどの症状が現れた場合は、すぐに眼科専門医を訪れる必要があり、この薬の服用を中止することもあります。 この薬にアレルギーがある患者や乳糖不耐症などの特定の遺伝的問題のある患者は服用しないでください。 肝障害や腎障害がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、必要に応じて用量調整が必要になることがあります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用中は必ず避妊する必要があり、授乳中の場合は服用を避けるべきです。 子供や高齢者に使用する場合は特別な注意が必要であり、高齢者だからといって用量調整が必ず必要というわけではありません。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 特に肝臓で代謝される薬物や胃酸を減少させる薬物と同時に服用する場合は注意が必要です。 過量服用の場合には、下痢、発疹、肝機能異常などの深刻な副作用が現れることがあるため、疑わしい場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えない方が安全です。

間質性肺疾患の類似症状、肺炎、放射性肺炎、過敏性肺炎、間質性肺炎、閉塞性細気管支炎、肺線維症、急性呼吸窮迫症候群、肺浸潤、呼吸困難、咳嗽、発熱、心筋梗塞、虚血、脳血管障害、血小板減少症を伴う微小血管病性溶血性貧血、下痢、脱水症、電解質不均衡、腎不全、肝炎、急性肝炎、肝不全、消化管穿孔、水疱性及び剥脱性皮膚障害、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、角膜穿孔、角膜潰瘍、異常なまつげの発育、乾性結膜炎、角膜炎、発疹、食欲不振、疲労、悪心、感染、嘔吐、口内炎、かゆみ、皮膚乾燥、結膜炎、乾性結膜炎、腹痛、血小板減少症、浮腫、発熱、便秘、骨痛、口内炎、筋肉痛、うつ病、消化不良、めまい、頭痛、不眠症、脱毛症、不安、神経障害、膨満、硬直、深部静脈血栓症、失神、不整脈、腸色素沈着、膵炎、血小板減少症、脳出血、肺出血、鼻出血、にきび、毛嚢炎、皮膚亀裂、色素過剰沈着、爪周囲炎、脱毛症、多毛症、まつげ/眉毛の変化、爪の脆さと揺れ、肺炎、病状の悪化、呼吸機能不全、全身衰弱、喀血、敗血症、肺血栓塞栓症、粘膜炎、痰、肝機能異常、ぶどう膜炎、腸気腫、肝トランスアミナーゼの上昇、出血、横紋筋融解、スタチン系誘導筋症

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、あまり暑いところや寒いところを避け、室温で1度から30度の範囲で保管することが望ましいです。

外形

白色から微黄褐色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠（10錠/PTP包装 x 3）