塔利格罗布胶囊50毫克(沙利度胺)

成人服用量

1. 麻风结节性红斑（成人剂量） 治疗初期每日口服100mg。仅在症状未改善时，才根据耐受性和毒性每隔1周增加100mg。 最大推荐剂量为每日400mg。可根据耐受性和毒性，使用低于控制当前反应所需剂量的维持剂量。 对于伴有中度至重度神经炎（由麻风引起）或其他严重并发症（例如葡萄膜炎）的患者，可同时开始使用皮质类固醇制剂及其他适当治疗；神经炎等改善后，应逐渐减量或停药。 目前没有可用于预防ENL复发的维持治疗推荐剂量信息，但如存在与沙利度胺治疗相关的风险，建议每3-6个月尝试逐渐减量（以停药为目的），每2-4周减少50mg。 为减少白天对中枢神经系统的不良反应（嗜睡、倦睡、镇静），通常每晚给药1次。本品应在饭后至少1小时服用。 2. 新诊断的多发性骨髓瘤 以28日为一个周期，与地塞米松联合给药。本品200mg每日1次，于睡前或晚餐后至少1小时用水服用。地塞米松在每个28日周期的第1-4日、第9-12日、第17-20日每日口服40mg。 3. 根据药物不良反应调整剂量 发生便秘、嗜睡或周围神经炎等药物不良反应的患者，应考虑暂时停药，并以较低剂量重新开始治疗。发生美国国家癌症研究所常见毒性标准（National Cancer Institute Common Toxicity Criteria）3-4级药物不良反应的患者，应根据临床判断考虑减少剂量、延迟给药或停药。 过敏反应及严重皮肤反应 出现2-3级皮疹时，应考虑暂时停用或停用本品。 如怀疑出现血管性水肿、过敏反应、4级皮疹、剥脱性或大疱性皮疹、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症或伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物疹综合征，应永久停用本品。

本药在怀孕期间服用可能会导致胎儿严重的先天性畸形或流产，因此，孕妇或有怀孕可能的女性绝对不应服用。 本药需在治疗开始前4周、治疗期间及治疗停止后4周内使用两种以上可靠的避孕方法，并定期进行妊娠检查。 心血管疾病患者，特别是有心肌梗死或血栓症风险的患者，在服用本药时需仔细观察，并采取措施将风险因素最小化。 本药常可导致嗜睡、镇静及困倦，因此应避免驾驶或操作危险机械，并且不应与酒精或其他镇静剂共同服用。 周围神经病变可能会频繁发生，且可能严重或不可逆，如果出现手脚麻木或疼痛等症状，需立即告知医务人员。 可能会出现头晕及直立性低血压，因此从躺位起身时应缓慢动作。 可能会出现中性粒细胞减少，因此应定期进行血液检查，严重时需停止本药的使用。 本药可能引发皮疹、过敏反应、严重皮肤不良反应等过敏反应，因此一旦出现症状应立即停药，并咨询医务人员。 此外，感染风险可能增加，因此若出现感染症状需迅速接受治疗，需监测带状疱疹或B型肝炎病毒的再激活。 本药不应给哺乳期妇女使用，且12岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到确认。 过量服用时，应仔细观察生命体征，并需要适当的辅助治疗。 本药与其他镇静剂或酒精同时服用时可增强镇静效果，因此需注意，并在与可能增加血栓症风险的药物合用时也需小心。 最后，本药必须按照风险管理程序严格处方、调配和给药，在使用过程中必须定期进行咨询和检查。

先天性畸形，流产，肢体缺损，单指症，骨发育不良，无肢症，耳廓小，外耳道小或缺失，面瘫，无眼症，小眼症，先天性心脏缺陷，消化系统畸形，泌尿系统畸形，生殖系统畸形，心肌梗死，静脉血栓栓塞，肺栓塞，脑血管疾病，嗜睡，镇静，昏睡，意识障碍，周围神经病，刺痛，麻木，异常感觉，眩晕，体位性低血压，中性粒细胞减少症，血浆HIV RNA水平升高，便秘，无力，感觉性周围神经病，体位性低血压，斯蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死，头痛，皮疹，嗜酸性粒细胞增多症，周边水肿，呼吸困难，低血压，心动过缓，症状性甲状腺功能减退，血小板数量增加，血小板数量减少，贫血，疲劳，低钙血症，水肿，白细胞减少症，皮疹/剥离，困惑，食欲不振，恶心，焦虑，烦躁，震颤，发热，体重减少，血栓症，栓塞，运动神经病，体重增加，皮肤干燥，食欲亢进，消化不良，口干，上肠道气体积聚，肝功能指数异常，口腔念珠菌病，牙痛，淋巴结病，高脂血症，SGOT升高，烦躁，不眠，神经过敏，感觉异常，咽炎，鼻炎，鼻窦炎，白蛋白尿，血尿，勃起功能障碍，腹部膨大，发热，光敏感，上肢疼痛，心动过缓，高血压，低血压，周围血管障碍，心动过速，血管扩张，胆管炎，胆汁滞留性黄疸，结肠炎，吞咽困难，食管炎，胃肠炎，胃肠道功能障碍，胃肠道出血，牙龈障碍，肝炎，胰腺炎，腮腺肿大，牙周炎，口腔炎，舌变色，牙齿异常，再生障碍性贫血，大细胞性贫血，巨幼红细胞性贫血，小细胞性贫血，抗利尿激素异常，淀粉样变，胆红素血症，BUN升高，肌酐升高，青紫，糖尿病，电解质异常，高钾血症，高尿酸血症，低蛋白血症，LDH升高，磷水平降低，SGPT升高，关节炎，骨压痛，过度肌肉紧张，关节障碍，腿部痉挛，肌痛，肌无力，骨膜障碍，异常思维，抑郁，忧虑症，神经痛，神经炎，神经病，周围神经炎，精神病，咳嗽，肺气肿，鼻出血，肺栓塞，泡沫音，上呼吸道感染，变性，痤疮，脱发，湿疹性皮疹，表皮剥离性皮炎，鳞屑症，毛囊周围肥厚，皮肤坏死，脂溢性皮炎，荨麻疹，疱疹性皮疹，弱视，听力损失，眼干燥，眼痛，耳鸣，肌酐清除率降低，睾丸炎，蛋白尿，脓尿，频尿，复视，异常感知，遗尿，结节性红斑，红细胞白血病，足下垂，遗尿，男性乳房发育，宿醉效应，低镁血症，甲状腺功能减退，淋巴水肿，淋巴细胞减少症，子宫出血，偏头痛，黏液性水肿，结节硬化性霍奇金淋巴瘤，眼震，少尿，全血细胞减少，点状出血，紫癜，雷诺综合征，胃溃疡，自杀意图，间质性肺病，重度感染，毒性表皮坏死，肠梗阻，性功能障碍，肿瘤溶解综合征，胃肠穿孔，热性中性粒细胞减少症，全血细胞减少，心肌梗死，停经，过敏反应，超敏反应，血管水肿，荨麻疹，痉挛，重度感染，胃肠道出血，肝功能障碍，听力下降，肾衰竭，帕金森病加重，肺动脉高压，病毒感染，白细胞破坏性血管炎，过敏反应，进行性多焦点白质脑病，带状疱疹，蜂窝组织炎，胸痛，寒战，囊肿，CD4水平降低，面部水肿，流感综合征，疝气，甲状腺激素水平变化，念珠菌病，血管性水肿，良性皮肤肿瘤，湿疹，单纯疱疹，不完全斯蒂文斯-约翰逊综合征，指甲障碍，瘙痒，银屑病，皮肤变色，皮肤异常，结膜炎，眼障碍，遗尿障碍，视网膜炎，味觉障碍，睡眠呼吸暂停，支气管炎，肺障碍，肺水肿，肺炎

本药需保存在能阻挡光线的密闭容器中，并建议在室温下保持在25度以下。 这是为了防止药物成分因光和热而变质，以保持药效。

外观

含有白色粉末的灰色或黄色硬胶囊剂

包装单位

14胶囊X2/1盒