タリグローブカプセル50ミリグラム（タリドマイド）

成人服用量

1. ハンセン病性結節性紅斑（成人用量） 治療開始時は1日100mgを経口投与する。症状が改善しない場合に限り、忍容性および毒性に応じて、1週間ごとに100mgずつ増量する。 最大推奨用量は1日400mgである。忍容性および毒性を観察し、進行中の反応をコントロールするために使用した用量より低い維持用量を用いることができる。 中等度～重度の神経炎（ハンセン病による）またはその他の重篤な合併症（例：ぶどう膜炎）を有する患者では、コルチコステロイド製剤およびその他の適切な治療を同時に開始することができ、神経炎などが改善したら徐々に減量または中止する。 ENLの再発を防ぐ維持療法に用いる推奨維持用量に関する情報はないが、サリドマイド治療に関連するリスクがある場合、3-6か月ごとに、2-4週間ごとに50mgずつ減量し、徐々に用量を減らす（治療中止を目的とする）ことが提案されている。 日中の中枢神経系に対する副作用（眠気、傾眠、鎮静）を軽減するため、通常は夕方に1回投与する。本剤は食後少なくとも1時間経ってから服用する。 2. 新たに診断された多発性骨髄腫 28日を1サイクルとして、デキサメタゾンと併用投与する。本剤200mgを1日1回、就寝前または夕食後少なくとも1時間経ってから水とともに服用する。デキサメタゾンは各28日間のうち1-4日目、9-12日目、17-20日目に、1日40mgを経口服用する。 3. 薬物有害反応に応じた用量調節 便秘、眠気または末梢神経炎などの薬物有害反応が認められた患者では、服用を一時中断し、より低い用量で治療を再開することを検討する。National Cancer Institute Common Toxicity Criteriaのグレード3-4の薬物有害反応が発現した患者では、臨床的判断に基づき、減量、投与延期または投与中止を検討する。 アレルギー反応および重度の皮膚反応 グレード2-3の皮疹の場合、本剤の一時的な投与中止または投与中止を検討する。 血管浮腫、アナフィラキシー反応、グレード4の発疹、剥脱性または水疱性発疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死融解症、または好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応症候群が疑われる場合、本剤の投与を永久に中止する。

この薬は妊娠中に服用すると胎児に深刻な先天性欠損や流産を引き起こす可能性があるため、妊婦や妊娠の可能性がある女性には絶対に服用させてはいけません。 この薬は治療開始4週前から治療中、そして治療中止後4週までの間、2つ以上の信頼できる避妊法を使用する必要があり、定期的に妊娠検査を受ける必要があります。 心血管疾患、特に心筋梗塞や血栓症のリスクがある患者はこの薬を服用する際には注意深く観察し、リスク因子を最小限に抑える措置を講じる必要があります。 この薬は眠気、鎮静、倦怠感を引き起こすことがあり、運転や危険な機械の操作を避けるべきで、アルコールや他の鎮静剤とは同時に服用してはいけません。 末梢神経障害が頻繁に発生する可能性があり、深刻または不可逆的である場合があるため、手足のしびれや痛みなどの症状が現れた場合にはすぐに医療従事者に知らせるべきです。 めまいや起立性低血圧が現れる可能性があるため、横になっているときに起き上がる際はゆっくり動く必要があります。 好中球減少症が発生する可能性があるため、定期的に血液検査を受ける必要があり、重症の場合はこの薬の投与を中止する必要があります。 この薬は皮膚発疹、アナフィラキシー反応、重度の皮膚異常反応などの過敏反応を引き起こす可能性があるため、症状が現れた場合にはすぐに服用を中止し、医療従事者に相談するべきです。 また、感染のリスクが高まる可能性があるため、感染症状がある場合には迅速に治療を受ける必要があり、帯状疱疹やB型肝炎ウイルスの再活性化についてモニタリングが必要です。 この薬は授乳中の女性には投与してはいけませんし、12歳未満の子供への安全性や効果は確認されていません。 過量服用時にはバイタルサインを注意深く観察し、適切な補助療法が必要です。 この薬は他の鎮静剤やアルコールと同時に服用すると鎮静効果が強化される可能性があるため注意が必要で、血栓症リスクを増加させる薬物と併用する場合も慎重にしなければなりません。 最後に、この薬はリスク管理プログラムに従って厳密に処方、調剤、投与される必要があり、使用中は定期的な相談と検査が必須です。

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この薬は光を遮断できる密閉容器に保管し、室温でも25度以下の温度で保管することが望ましいです。 これは薬の成分が光と熱によって変質するのを防ぎ、薬効を維持するためです。

外形

白色の粉末が入った灰色ないし黄味がかった硬カプセル

包装単位

14カプセル×2/1箱