药品信息
加巴斯蒂尔胶囊300mg(加巴喷丁)

加巴斯蒂尔胶囊300mg(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
韩国休德克斯制药有限公司
外观
含有白色或淡灰色粉末的上下淡黄色硬胶囊
包装
30粒/瓶,100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201308752 · 批准 2013.08.09 · 医保编码 649102080

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
癫痫(Epilepsy) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗:为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第1天:每日1次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 1粒(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:每日2次、每次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 2粒(加巴喷丁600 mg/day) 从第3天起:每日3次、每次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 3粒(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,相关资料尚不充分。) 给药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期给药。虽然没有证据显示会出现反跳现象(因突然中止治疗导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品,或与其他抗癫痫药合用时,应至少在1周内逐渐调整。 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第1天:每日1次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 1粒(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:每日2次、每次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 2粒(加巴喷丁600 mg/day) 从第3天起:每日3次、每次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 3粒(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 如有需要,可在1周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 尚未评估本品用于治疗神经病理性疼痛超过5个月的安全性和有效性。 体弱患者 体重较轻的体弱患者或移植手术后患者,应以100 mg为单位增加本品剂量。 老年患者 老年患者可能因肾功能下降而需要调整剂量(见表)。 肾功能损害患者(肌酐清除率不超过80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 肾功能损害患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min)/每日总剂量a(mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a:每日总剂量应分3次给药。 b:应每2天给药3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予加巴喷丁300~400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁200~300 mg,未进行血液透析的日子不服用本品。 给药方法及疗程 本品应与足量液体一起整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否补服额外剂量,应由医生判断决定。 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可以大幅减少本品生物利用度的降低。 本品的给药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日的首次给药应安排在就寝时。
儿童服用量
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为使维持剂量达到加巴喷丁30 mg/kg体重/day,应在开始给药后的前3天按以下方案逐步调整剂量。 第一天:给予加巴喷丁10 mg/kg体重 第二天:给予加巴喷丁20 mg/kg体重 第三天起:给予加巴喷丁30 mg/kg体重 必要时可增加剂量,最高为每日40 mg/kg体重。 使用本品时,每日总剂量应分3次给药。

成分

生产厂家
韩国休德克斯制药有限公司

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫,简单局部发作,复杂局部发作,局部发作,神经病理性疼痛
查看批准原文

该药物主要用于癫痫治疗。特别是可以单独给治疗发生在年龄超过13岁青少年和成人的局部发作,即从大脑的某部分开始的发作。此外,对于3岁以上儿童和成人的局部发作作为辅助药物时也有效。同时,它在缓解神经病理性疼痛,即因神经损伤引起的疼痛,也有帮助。因此广泛用于癫痫及神经病理性疼痛的治疗。

服用方法

成人服用量

癫痫(Epilepsy) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗:为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第1天:每日1次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 1粒(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:每日2次、每次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 2粒(加巴喷丁600 mg/day) 从第3天起:每日3次、每次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 3粒(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,相关资料尚不充分。) 给药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期给药。虽然没有证据显示会出现反跳现象(因突然中止治疗导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品,或与其他抗癫痫药合用时,应至少在1周内逐渐调整。 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第1天:每日1次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 1粒(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:每日2次、每次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 2粒(加巴喷丁600 mg/day) 从第3天起:每日3次、每次服用本品300 mg胶囊,或每日3次、每次服用本品100 mg 3粒(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 如有需要,可在1周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 尚未评估本品用于治疗神经病理性疼痛超过5个月的安全性和有效性。 体弱患者 体重较轻的体弱患者或移植手术后患者,应以100 mg为单位增加本品剂量。 老年患者 老年患者可能因肾功能下降而需要调整剂量(见表)。 肾功能损害患者(肌酐清除率不超过80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 肾功能损害患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min)/每日总剂量a(mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a:每日总剂量应分3次给药。 b:应每2天给药3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予加巴喷丁300~400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁200~300 mg,未进行血液透析的日子不服用本品。 给药方法及疗程 本品应与足量液体一起整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否补服额外剂量,应由医生判断决定。 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可以大幅减少本品生物利用度的降低。 本品的给药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日的首次给药应安排在就寝时。

儿童服用量

3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为使维持剂量达到加巴喷丁30 mg/kg体重/day,应在开始给药后的前3天按以下方案逐步调整剂量。 第一天:给予加巴喷丁10 mg/kg体重 第二天:给予加巴喷丁20 mg/kg体重 第三天起:给予加巴喷丁30 mg/kg体重 必要时可增加剂量,最高为每日40 mg/kg体重。 使用本品时,每日总剂量应分3次给药。

注意事项

该药物可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在使用期间如出现情绪或行为变化,应立即告知医务人员。 突然停止该药物可能导致发作更频繁或持续癫痫状态,因此务必按照医生的指示逐渐减少用药。 动物实验报告了一定癌症发生的可能性,但在人中的风险尚不明确。 在使用该药物期间报告了突发和意外死亡事件,但这是癫痫患者通常发生的风险范围内。 如出现出血性胰腺炎等严重胰腺炎症状时,应立即停止用药,并咨询医务人员。 尤其在3岁以上12岁以下的儿童中可能会出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度活跃等神经精神异常反应。 与本药物同时服用抑制中枢神经系统的麻醉药物可能会导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷或死亡,合用时需非常小心。 对本药物过敏或急性胰腺炎患者、全身小发作患者等不得使用。 肾功能差的患者、高龄者、精神病病史者、怀孕或有怀孕可能的女性、哺乳期女性等需谨慎使用本药物,并可能需要调整剂量。 使用期间可能出现眩晕、嗜睡、记忆力减退、运动协调障碍等,应避免驾驶或操作机械。 怀孕期间使用可能会影响胎儿,因此有怀孕计划或正在怀孕时务必咨询医生。 哺乳期间该药物可能会分泌到母乳中,因此应与医务人员讨论是否哺乳。 用药时可能出现体重增加、视力异常、皮疹、过敏反应等异常症状,若出现异常情况应立即告知医生。 该药物若突然中止使用可出现焦虑、失眠、头痛、震颤等戒断症状,因此应按照医生指示逐渐减少用药。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情绪不稳定
  • 敌意
  • 思维异常
  • 运动过度
  • 腹痛
  • 腰痛
  • 疲劳
再查看 122 项症状
  • 发热
  • 头痛
  • 病毒感染
  • 血管扩张
  • 便秘
  • 牙齿异常
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 食欲增加
  • 口渴
  • 恶心
  • 呕吐
  • 白细胞减少症
  • 外周水肿
  • 增重
  • 骨折
  • 肌肉疼痛
  • 记忆丧失
  • 运动失调
  • 精神错乱
  • 协调功能异常
  • 眩晕
  • 语言障碍
  • 失眠
  • 神经过敏反应
  • 眼球震颤
  • 嗜睡
  • 思维异常
  • 震颤
  • 单收缩
  • 咳嗽
  • 咽炎
  • 鼻炎
  • 磨损
  • 痤疮
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 斜视
  • 复视
  • 勃起功能障碍
  • 无力
  • 倦怠感
  • 面部水肿
  • 高血压
  • 腹胀
  • 食欲不振
  • 齿龈炎
  • 关节痛
  • 眩晕
  • 运动过度症
  • 反射运动变化
  • 感觉异常
  • 不安
  • 肺炎
  • 尿路感染
  • 视觉异常
  • 病毒感染
  • 支气管炎
  • 呼吸道感染
  • 脱水
  • 传染性单核细胞增多症
  • 肝炎
  • 血液凝固异常
  • 迹象消失
  • 喉神经痛
  • 梦游症
  • 假性喉喘鸣
  • 嗓音嘶哑
  • 事故造成的伤害
  • 感冒综合症
  • 疼痛
  • 口干
  • 步态异常
  • 混乱
  • 感觉减退
  • 颤抖
  • 眩晕
  • 呼吸困难
  • 血液凝固异常
  • 皮疹
  • 脱发
  • 过敏反应
  • 血管水肿
  • 高血糖
  • 低血糖
  • 胸痛
  • 毒性表皮坏死溶解
  • 嗜酸细胞增多
  • 全身症状
  • 药物皮疹
  • 肝功能检测值升高
  • 多形红斑
  • 跌倒
  • 全身水肿
  • 女性型乳腺发育症
  • 幻觉
  • 肝炎
  • 全身反应
  • 过敏症
  • 低钠血症
  • 黄疸
  • 意识丧失
  • 舞蹈病性肌张力障碍
  • 运动障碍
  • 肌肉强直症
  • 肝代谢性肌痉挛症
  • 心悸
  • 胰腺炎
  • 性功能障碍
  • 皮肤粘膜综合症
  • 血小板减少症
  • 耳鸣
  • 尿失禁
  • 不安
  • 失眠
  • 恶心
  • 疼痛
  • 出汗
  • 颤抖
  • 头痛
  • 非正常感觉
  • 倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应储存在密闭的容器中以保护免受空气或湿气的影响。适当的储存温度为1度至30度的室温。

外观·包装

外观

含有白色或淡灰色粉末的上下淡黄色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶,100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。