ガバスチルカプセル300mg（ガバペンチン）

成人服用量

てんかん（Epilepsy） 13歳以上の患者における単独療法および併用療法：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない）。 投与期間は臨床上の必要性に応じて定める。てんかんの治療には、通常、長期投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作の頻度増加）が認められるという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こすことがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 神経障害性疼痛（Neuropathic pain） 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤は1日総投与量を3回に分けて投与する。 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 虚弱者 体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 高齢者 加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となることがある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づく用量調節が必要である。 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス（mL/min） / 1日総投与量a（mg/日） ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a: 1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b: 2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 投与方法および投与期間 本剤は十分な量の水分とともに、そのまま服用する。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤の服用を忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、これを補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。これにより、本剤のバイオアベイラビリティの低下を大幅に抑えることができる。 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて定める。 本剤の減量、投与中止、または他の代替薬への変更は、少なくとも1週間かけて徐々に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の1回目の投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法：維持用量をガバペンチンとして体重 kg あたり30 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に漸増する。 1日目：ガバペンチンとして体重(kg)あたり10 mgを投与 2日目：ガバペンチンとして体重(kg)あたり20 mgを投与 3日目以降：ガバペンチンとして体重(kg)あたり30 mgを投与 必要に応じて、1日体重 kg あたり最大40 mgまで増量できる。 本剤は1日の総投与量を3回に分けて投与すること。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分や行動が変化した場合には直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬を突然中止すると、発作がより頻繁に起こったり、持続的なてんかん状態に陥る可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用を中止する必要があります。 動物実験では特定の癌の発生可能性が報告されていますが、人におけるリスクはまだ明確ではありません。 この薬を服用中に突然かつ意外な死亡例が報告されましたが、これはてんかん患者で一般的に発生するリスク範囲内です。 出血性膵炎などの重篤な膵炎の症状があれば、直ちに服用を中止し、医療スタッフに相談してください。 特に3歳以上12歳以下の子供には感情不安定、攻撃性、集中力低下、過剰行動などの神経精神系の異常反応が現れることがあります。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制剤を一緒に服用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態または死亡を引き起こす可能性があるため、併用時には非常に注意が必要です。 この薬にアレルギー反応がある人や急性膵炎の患者、全身小発作の患者などは服用してはいけません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴のある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を慎重に服用する必要があり、用量調整が必要な場合があります。 服用中にはめまい、眠気、記憶力低下、運動調節障害などが見られることがあるため、運転や機械操作は避ける必要があります。 妊娠中に服用すると胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠の計画がある場合や妊娠中の場合は必ず医師に相談する必要があります。 授乳中の場合、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳の可否について医療スタッフに相談する必要があります。 服用時に体重増加、視覚異常、皮膚発疹、アレルギー反応などが現れることがあるため、異常が生じた場合には直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬を突然中止すると不安、不眠、頭痛、震えなどの禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。

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この薬は、空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温で保管するのが適切です。

外形

白色または淡灰色の粉末が入った上下に亜黄褐色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶