特利普塔尔片300毫克(奥卡西平)

成人剂量

本品适用于单药治疗或作为其他抗癫痫药的辅助治疗。无论单药治疗还是辅助治疗，均应将临床有效剂量分为每日2次服用，并可根据临床症状增减剂量。辅助治疗时，患者的抗癫痫药总负荷会增加，因此可能需要降低合用药物的剂量，或更缓慢地增加本品剂量。 本品可与食物同服或空腹服用。 通常不建议监测奥卡西平或MHD的血浆浓度。但为确认服药依从性，或在预计MHD清除率会发生变化的情况下，可考虑在服用本品期间监测血浆浓度，例如： · 肾功能变化（参见肾功能不全患者的剂量调整） · 妊娠（参见孕妇及哺乳期妇女项） · 肝酶诱导药物（参见相互作用项） 在这些情况下，应调整本品剂量，使MHD血浆浓度维持在低于35mg/L的水平。（以服用本品2~4小时后测得的血浆浓度为准） 1. 成人 1) 单药治疗 既往使用其他抗癫痫药并转为本品单药治疗的患者，或未接受抗癫痫药治疗的患者，本品初始剂量为每日600 mg（8∼10 mg/kg），分2次服用。既往使用其他抗癫痫药并转为本品单药治疗的患者，应在3∼6周内完全停用合用的抗癫痫药，同时在约2∼4周内将本品增至最大剂量。 为获得适宜的治疗效果，可从初始剂量开始每隔一周增加剂量，每日增量不超过600 mg；维持剂量为每日600∼2,400 mg。 一项临床试验证明，对于开始接受本品单药治疗的受试者，每日1,200 mg剂量有效。 既往接受抗癫痫药治疗患者的单药治疗对照临床试验结果显示，每日1,200 mg剂量有效。对于难治性患者或从其他抗癫痫药转为本品单药治疗的患者，每日2,400 mg剂量有效。 2) 辅助治疗 本品初始剂量为每日600 mg（8∼10 mg/kg），分2次服用。为获得适宜的治疗效果，可从初始剂量开始每隔1周增加剂量，每日增量不超过600 mg。维持剂量为每日600∼2,400 mg。 在辅助治疗对照临床试验中，本品每日600∼2,400 mg剂量有效。但是，由于主要与中枢神经系统相关的不良反应，大多数患者在未降低其他合用抗癫痫药剂量的情况下，无法耐受每日2,400 mg剂量。每日超过2,400 mg的剂量尚未得到充分评估。 3. 老年患者（65岁以上） 应根据个体情况调整本品治疗剂量。药代动力学试验结果显示，与年轻成人相比，老年患者的MHD AUC值约增加30~60%。此外，有低钠血症风险的患者需要密切监测钠浓度；伴有肾功能不全（肌酐清除率<30ml/min）的老年患者建议调整剂量。 4. 肝功能不全患者 轻度至中度肝功能不全患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能不全患者中进行研究，因此此类患者用药时应谨慎。 5. 肾功能不全患者 肾功能不全患者（肌酐清除率<30 mL/min）应以常用剂量的一半（300 mg/day）开始服用本品，并以至少1周为间隔逐渐增加剂量，直至出现所需的临床反应。此时应密切监测患者。

儿童剂量

2. 儿童 本品用于儿童的经验有限，尤其是3岁以下婴幼儿，临床经验尚缺乏。由于难以根据儿童个体剂量将片剂分为2∼3次服用，因此不建议婴幼儿使用。 建议避免用于3岁以下婴幼儿。

本药可能增加自杀意念和自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪或行为异常，应立即咨询医疗工作人员。 可能导致血液中钠的水平降低，因此在开始治疗前和治疗期间应定期进行血清钠检查。 特别需要注意的是，肾功能较差或有低钠血症风险的患者。 肾、肝、心功能较弱的患者或老年人有较高的副作用风险，因此应谨慎使用。 如果对与本药结构相似的药物过敏，可能会出现交叉反应，需要加以注意。 偶尔会发生严重皮肤反应，因此如出现皮疹或黏膜症状，请立即停止用药并咨询医疗人员。 由于是发作治疗药物，因此突然停药可能导致发作加剧，剂量应逐步减少。 本药对某些心脏病患者禁用，并可能与其他药物发生相互作用，因此必须告知医生当前所用的药物。 怀孕或有怀孕计划的女性应在医生咨询后服用本药，以免对胎儿产生影响。 哺乳期内，药物可能通过乳汁传递，需根据婴儿状态决定是否继续服用。 儿童，特别是2岁以下婴儿的安全性尚未建立，应谨慎使用。 过量服用可能出现严重症状，应立即进行紧急治疗，由于没有特定解毒剂，需要根据症状进行治疗。 本药与酒精同服可能增加镇静效果，因此建议避免饮酒。 在驾驶或操作机械时，可能出现头晕、嗜睡等症状，需予以注意。 服用期间应定期进行血液检查及肝、肾功能检查，以确认是否有异常反应。 本药可能减少激素性避孕药的效果，因此建议育龄女性使用其他避孕方法。 本药应存放在儿童无法触及的地方，开封后应在规定的时间内使用完。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，低钠血症，恶心，倦怠，头痛，嗜睡，混乱，麻木，癫痫发作频率或程度的增加，皮肤黏膜反应综合症，毒性表皮坏死松解症，嗜睡，头痛，头晕，复视，呕吐，疲劳，白细胞减少症，骨髓抑制，再生障碍性贫血，无粒细胞增多症，泛血细胞减少症，血小板减少症，中性粒细胞减少症，过敏反应，皮疹，发热，嗜酸细胞增多症，淋巴结病，脾大，肝炎，肝功能检测异常，关节肿胀，肌肉疼痛，关节疼痛，肝性脑病，肾功能衰竭，间质性肾炎，蛋白尿，肺水肿，哮喘，支气管痉挛，间质性肺病，呼吸困难，血管水肿，甲状腺功能减退症，痉挛，脑病，认知能力下降，混乱，视野模糊，混浊视野，视觉障碍，焦虑，神经敏感，情绪不稳定，神经症，混乱状态，抑郁，记忆丧失，情感迟钝，运动失调，震颤，眼球震颤，注意力障碍，记忆力障碍，耳鸣，房室传导阻滞，心律失常，高血压，腹泻，腹痛，便秘，胰腺炎，脂肪酶增高，肝炎，皮疹，脱发，青春痘，荨麻疹，血管水肿，多形红斑，全身性红斑狼疮，乏力，T4减少，肝酶水平升高，淀粉酶增高，跌倒，说话障碍，骨密度减少，骨质减少，骨质疏松，骨折，胆汁淤积性肝炎，睡眠障碍，体重增加，血清渗透压降低，血清钠降低，血中尿酸增加，食欲下降，多脏器过敏反应，淋巴结病，肝肾综合症，关节疼痛，乏力，发作加重，低血压，呼吸困难，嗜睡，昏迷，意识丧失，运动异常，攻击性，焦虑，混乱状态

本药应保存在密闭容器中，以避免空气或湿气的影响。推荐存放在1-30摄氏度的室温下。

外观

黄色的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

10片（(10片/PTP)×1），100片（(10片/PTP)×10）