芬托拉颊黏膜片600微克(枸橼酸芬太尼)

成人服用量

1. 初始剂量 本品与其他含芬太尼制剂不具有生物等效性。不得按照剂量(mcg)等量转换为其他含芬太尼制剂。除阿克蒂克口腔黏膜片外，没有与其他含芬太尼制剂（包括芬太尼口服、经皮及胃肠外制剂）相互转换的指导原则。所有患者均应从100 mcg开始进行剂量调整。 1) 正在使用阿克蒂克口腔黏膜片的患者 除已在使用阿克蒂克口腔黏膜片的患者外，本品的初始剂量始终为100 mcg。 ① 对于拟从阿克蒂克口腔黏膜片换用本品的患者，应按照下表1中针对正在使用阿克蒂克片剂患者的初始剂量建议进行处方。表1中的本品剂量为起始剂量，并不代表与阿克蒂克片剂具有等效镇痛作用的剂量。必须告知患者停止使用阿克蒂克口腔黏膜片，并丢弃剩余产品。 表1. 正在使用阿克蒂克口腔黏膜片的患者的初始推荐剂量 阿克蒂克口腔黏膜片当前剂量(mcg) 本品初始剂量* 200 100 mcg 400 100 mcg 600 200 mcg 800 200 mcg 1200 2X200 mcg 1600 2X200 mcg *从初始剂量开始，逐渐调整至有效剂量。 ② 对于拟从600 mcg或更高剂量的阿克蒂克口腔黏膜片换用本品的患者，应从本品200 mcg开始，并以该规格片剂的倍数逐步给药。 2) 其他患者 本品的初始剂量为100 mcg。 3) 每次疼痛发作时的重复给药 ① 如果突破性疼痛持续30分钟仍未缓解，可针对该次疼痛使用相同规格制剂追加服用1次。因此，患者每次突破性疼痛发作最多可服用本品2次。 ② 使用本品治疗另一次突破性疼痛前，患者必须至少等待4小时。 2. 剂量调整 ① 医生应从初始剂量开始密切观察患者，并调整剂量，直至达到能产生适当镇痛效果且不良反应可耐受的剂量。为确定剂量调整是否适宜，患者应记录多次癌症相关突破性疼痛发作时使用本品的情况，并与医生讨论。 ② 对于初始剂量为100 mcg且需要增加剂量的患者，可指导其在下一次癌症相关突破性疼痛发作时使用2片100 mcg片剂（两侧颊黏膜各贴敷1片100 mcg片剂）。如果该剂量无效，可指导患者在两侧颊黏膜各贴敷2片100 mcg片剂（共4片100 mcg片剂）。对于400 mcg及以上的剂量，应使用200 mcg片剂的倍数进行剂量调整。但不得同时使用超过4片。 ③ 如果突破性疼痛持续30分钟仍未缓解，可针对该次疼痛追加服用相同规格制剂1次。因此，患者每次突破性疼痛发作最多可服用本品2次。剂量调整期间，本品单次剂量可为相同规格制剂（100 mcg or 200 mcg）1-4片。 ④ 使用本品治疗另一次突破性疼痛前，患者必须至少等待4小时。剂量调整期间，为防止过量给药，应始终仅使用一种规格的产品。 ⑤ 患者应在处方下一规格产品前用完之前处方的所有片剂。若未能用完，未使用的药品应安全地丢弃（参见贮存和操作注意事项）。处方后剩余且未开封的药品，一旦不再需要，应立即丢弃。 3. 维持剂量 ① 调整至有效剂量后，患者必须针对突破性疼痛仅使用1片适当规格的本品。 ② 如果突破性疼痛在30分钟内未缓解，患者可追加服用1次相同规格制剂。 ③ 使用本品治疗另一次突破性疼痛前，必须至少等待4小时。 ④ 部分患者可能需要调整本品剂量。通常仅在连续多次突破性疼痛发作时，当前给药剂量均无法控制疼痛的情况下，才应调整剂量。 ⑤ 如果患者每天发生突破性疼痛超过4次，应重新评估其用于持续疼痛、全天24小时使用的阿片类药物剂量。 ⑥ 如果疼痛未得到充分控制，应考虑痛觉过敏、耐受性以及基础疾病进展的可能性。

本药仅适用于已经产生阿片类药物耐受性的正在接受癌症患者持续性疼痛治疗的患者，作为突发性疼痛的缓解药物。 对阿片类药物未产生耐受性的患者使用本药可能会导致严重的呼吸抑制，因此不得使用。 本药应仅由具备专业知识和经验的医疗人员针对癌症患者的疼痛治疗使用。 儿童吞服本药可能致命，因此必须将其存放在儿童无法接触的安全地方，并妥善处理剩余药物。 与其他中枢神经系统抑制剂或酒精一起服用时，可出现呼吸抑制或严重镇静状态，合用时需格外小心。 与特定抗生素或抗真菌药物等干扰肝脏药物代谢的药物合用时，可能导致血液浓度升高，从而增加副作用的风险。 怀孕期间，可能影响胎儿，因此必须在医生指导下使用，对于哺乳期女性也需注意可能影响新生儿。 18岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到确认，因此不推荐使用。 老年患者可能更频繁地出现不良反应，因此需要调整剂量并认真观察。 过量使用可能导致严重的呼吸抑制和意识受损，需立即进行急救，有时可能需要使用阿片拮抗剂。 使用本药时，应密切观察患者的状况，维持适当剂量，并始终注意中毒或滥用的风险。 进行驾驶或机械操作等需要精神和身体功能的工作时，本药可能会增加事故发生的风险，因此应谨慎对待。

区域，呕吐，疲劳，眩晕，嗜睡，头痛，贫血，中性粒细胞减少症，便秘，腹泻，腹痛，外周水肿，无力，肺炎，体重减轻，脱水，食欲不振，低钾血症，腰痛，关节痛，癌性疼痛，意识混乱，抑郁，失眠，咳嗽，呼吸暂停，血小板减少症，白血球减少症，心动过速，口腔炎，口干，消化不良，上腹部疼痛，腹部膨胀，吞咽困难，牙龈痛，胃部不适，胃食道反流病，舌痛，口腔溃疡，发热，给药部位疼痛，给药部位溃疡，胸痛，寒冷，给药部位刺激，水肿，粘膜炎症，疼痛，黄疸，口腔念珠菌感染，尿路感染，蜂窝组织炎，鼻咽炎，鼻窦炎，上呼吸道感染，流感，牙周脓肿，跌倒，脊髓压迫骨折，血红蛋白减少，血糖升高，红细胞压积减少，血小板计数减少，食欲减少，低白蛋白血症，高钙血症，低镁血症，低钠血症，口服摄入减少，四肢疼痛，肌肉痛，胸壁疼痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肩部疼痛，知觉减退，外周神经病，知觉异常，平衡失常，偏头痛，神经病，焦虑，失去方向感，躁狂，幻觉，神经敏感，肾功能衰竭，咽喉痛，运动性呼吸困难，胸腔积液，呼吸音减少，喘息，瘙痒，红斑，多汗症，冷汗，高血压，低血压，苍白，深静脉血栓，过敏反应，皮疹，红斑，唇部及面部肿胀，荨麻疹，过敏性反应，过敏性休克，肾上腺功能不全，男性激素缺乏，药物滥用，谵妄，意识丧失，痛觉过敏，腹泻痛，呼吸暂停，睡眠呼吸暂停综合症，新生儿戒断症状，药物耐受性，依赖性，滥用

本药应存放在密封容器中，以避免接触空气或湿气。最佳存放温度为15至30度的室温。

外观

白色平坦圆形片剂

包装单位

28片（4片/泡罩×7）