ペントラバクカル錠600マイクログラム（フェンタニルシトル酸塩）

成人服用量

1. 初回用量 本剤は、フェンタニルを含有する他の製剤と生物学的に同等ではない。他のフェンタニル含有製剤との間で、用量(mcg)対用量の基準で薬剤を切り替えてはならない。アクティック口腔錠以外のフェンタニル含有製剤（フェンタニルの経口、経皮、非経口製剤を含む）との切り替えに関する指針はない。すべての患者は100 mcgから用量を漸増しなければならない。 1) アクティック口腔錠を使用中の患者 本剤の初回用量は、すでにアクティック口腔錠を使用している患者を除き、常に100 mcgである。 ① アクティック口腔錠から本剤への切り替えを希望する患者には、下記表1のアクティック錠を投与中の患者に対する初回用量の推奨に従って処方する。表1に示す本剤の投与量は開始用量であり、アクティック錠の等鎮痛用量を示すものではない。患者には、必ずアクティック口腔錠の使用を中止し、残った製品を廃棄するよう指示する。 表1. アクティック口腔錠を投与中の患者における初回推奨用量 アクティック口腔錠の現在の投与量(mcg) 本剤の初回投与量* 200 100 mcg 400 100 mcg 600 200 mcg 800 200 mcg 1200 2X200 mcg 1600 2X200 mcg *初回用量から開始し、有効用量まで漸増する。 ② アクティック口腔錠600 mcg以上の用量から切り替える患者は、本剤200 mcgから開始し、この含量の錠剤を複数使用して投与を進める。 2) その他の患者 本剤の初回用量は100 mcgである。 3) 1回の疼痛発現時の再投与 ① 突出痛が30分経過しても消失しない場合、その疼痛に対して同じ含量の製剤を用いて、1回に限り追加投与できる。したがって、患者は1回の突出痛に対して本剤を最大2回投与まで服用できる。 ② 本剤で次の突出痛を治療する場合、患者は必ず少なくとも4時間待たなければならない。 2. 用量漸増 ① 医師は初回用量から患者を綿密に観察し、忍容可能な副作用を伴いながら適切な鎮痛効果が得られる用量に達するまで用量を変更する。用量調節の適切性を判断するため、患者は複数回の癌性突出痛の発現に伴う本剤の投与経験を記録し、医師に相談しなければならない。 ② 初回用量が100 mcgで、増量が必要な患者には、次の癌性突出痛の発現時に100 mcg錠2錠（100 mcg錠を1錠ずつ左右の口腔粘膜に適用）を使用するよう指示できる。この用量で効果が得られない場合は、患者に100 mcg錠を左右の口腔粘膜にそれぞれ2錠ずつ適用するよう指示できる（100 mcg錠を合計4錠）。400 mcg以上の用量では、200 mcg錠を複数使用して漸増する。ただし、同時に4錠を超えて使用してはならない。 ③ 突出痛が30分経過しても消失しない場合、その疼痛に対して同じ含量の製剤を1回に限り追加投与できる。したがって、患者は突出痛に対して本剤を最大2回投与まで服用できる。用量漸増期間中、本剤の1回投与量は同じ含量の製剤（100 mcg or 200 mcg）1-4錠となる場合がある。 ④ 本剤で次の突出痛を治療する場合、患者は必ず少なくとも4時間待たなければならない。用量漸増期間中の過量投与を防ぐため、常に1種類の含量の製品のみを使用する。 ⑤ 患者が次の含量の製品を処方される前に、すでに処方された錠剤をすべて使い切るようにする。使い切れない場合、未使用の薬剤は安全に廃棄する（保管および取扱い上の注意を参照）。処方され、残っている未開封の薬剤は、不要になった時点で速やかに廃棄する。 3. 維持用量 ① 有効用量まで漸増した後、患者は突出痛に対し、適切な含量の本剤を必ず1錠のみ使用する。 ② 突出痛が30分以内に消失しない場合、患者は同じ含量の製剤を1回分追加で服用できる。 ③ 本剤で次の突出痛を治療するには、少なくとも4時間待たなければならない。 ④ 一部の患者では、本剤の用量調節が必要となる場合がある。一般に、複数回連続して発現する突出痛に対し、投与中の用量で十分な効果が得られない場合に限り、用量調節を行う。 ⑤ 突出痛が1日4回を超えて発現する患者では、持続痛に対して24時間を通して使用するオピオイド製剤の投与量を再検討する。 ⑥ 適切に疼痛がコントロールされない場合は、痛覚過敏、耐性および基礎疾患の進行の可能性を考慮しなければならない。

この薬は、がん患者の持続的な痛み治療を受けている患者の中で、オピオイドに耐性がある場合にのみ突発的な痛みの緩和のために使用されます。 オピオイドに耐性がない患者にこの薬を使用すると、深刻な呼吸抑制が発生する可能性があるため投与してはいけません。 この薬は、専門的な知識と経験を持つ医療従事者によってがん患者の痛み治療目的のみに使用されるべきです。 子供がこの薬を飲み込むと致命的になる可能性があるため、常に子供の手の届かない安全な場所に保管し、残りの薬は適切に廃棄する必要があります。 中枢神経を抑制する他の薬物やアルコールと同時に服用すると呼吸抑制や重度の鎮静状態が現れる可能性があるため、併用時には非常に注意が必要です。 この薬は特定の抗生物質や抗真菌薬など、肝臓での薬物代謝を妨げる薬物との併用時に血中濃度が上昇し、副作用のリスクが増加する可能性があります。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、必ず医師に相談の上投与する必要があり、授乳中の女性は新生児に影響を与える可能性があるため注意が必要です。 18歳未満の子供には安全性と有効性が確認されておらず使用しません。 高齢者は副反応がより頻繁に現れる可能性があるため、用量調整と注意深い観察が必要です。 過剰摂取時には重度の呼吸抑制や意識低下が現れる可能性があるため、直ちに緊急治療が必要であり、場合によってはオピオイド拮抗薬の投与が要求されます。 この薬を使用する際は、患者の状態を注意深く観察して適切な用量を維持し、依存症や乱用のリスクについて常に注意する必要があります。 運転や機械操作など、精神的または身体的な機能を必要とする作業を行う際には、この薬の影響により事故のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。

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この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、温度は15度から30度の間の室温で保管するのが最適です。

外形

白色の平坦な円形錠

包装単位

28錠（4錠/ブリスター×7）