芬托拉颊黏膜片200微克(枸橼酸芬太尼)

成人服用量

1. 初始剂量 本品与其他含芬太尼制剂不具有生物等效性。不得按照剂量（mcg）对剂量的方式，将患者从其他含芬太尼制剂转换为本品。除艾克替口腔片外，没有关于本品与其他含芬太尼制剂（包括芬太尼口服、经皮和胃肠外制剂）之间转换的指南。所有患者均应从100 mcg开始进行剂量滴定。 1) 正在使用艾克替口腔片的患者 除已在使用艾克替口腔片的患者外，本品的初始剂量始终为100 mcg。 ① 对于拟由艾克替口腔片转换为本品的患者，应按照下表1中针对正在使用艾克替片患者的初始剂量建议进行处方。表1中本品的剂量为起始剂量，并不代表与艾克替片具有等效镇痛作用的剂量。必须告知患者停止使用艾克替口腔片，并丢弃剩余产品。 表1. 正在使用艾克替口腔片的患者的初始推荐剂量 艾克替口腔片当前剂量(mcg) 本品初始剂量* 200 100 mcg 400 100 mcg 600 200 mcg 800 200 mcg 1200 2X200 mcg 1600 2X200 mcg *从初始剂量开始，滴定至有效剂量。 ② 对于拟从艾克替口腔片600 mcg及以上剂量转换的患者，应从本品200 mcg开始，并以该规格片剂的倍数逐步给药。 2) 其他患者 本品的初始剂量为100 mcg。 3) 每次疼痛发作时的重复给药 ① 如果突破性疼痛持续30分钟仍未缓解，可针对该次疼痛额外服用1次相同规格的剂量。因此，患者每次突破性疼痛发作最多可服用本品2次。 ② 患者必须至少等待4小时，才能使用本品治疗另一次突破性疼痛。 2. 剂量滴定 ① 医生应从初始剂量开始密切观察患者，并调整剂量，直至达到能够产生适当镇痛效果且不良反应可耐受的剂量。为判断剂量调整是否适当，患者应记录多次癌症突破性疼痛发作时使用本品的情况，并与医生讨论。 ② 初始剂量为100 mcg且需要增加剂量的患者，可被告知在下一次癌症突破性疼痛发作时使用2片100 mcg片剂（两侧颊黏膜各放置1片100 mcg片剂）。如果该剂量效果不佳，可告知患者在两侧颊黏膜各放置2片100 mcg片剂（共4片100 mcg片剂）。对于400 mcg及以上剂量，使用200 mcg片剂的倍数进行滴定。但不得同时使用超过4片。 ③ 如果突破性疼痛持续30分钟仍未缓解，可针对该次疼痛额外服用1次相同规格的剂量。因此，患者每次突破性疼痛最多可服用本品2次。滴定期间，本品每次剂量可为1-4片相同规格的片剂（100 mcg或200 mcg）。 ④ 患者必须至少等待4小时，才能使用本品治疗另一次突破性疼痛。滴定期间，为防止过量给药，必须始终仅使用1种规格的产品。 ⑤ 应要求患者在处方下一规格产品前用完此前处方的所有片剂。若无法用完，未使用的药物应安全丢弃（参见“储存和处理注意事项”）。处方后剩余且未开封的药物，一旦不再需要，应立即丢弃。 3. 维持剂量 ① 滴定至有效剂量后，患者针对突破性疼痛必须仅使用1片适当规格的本品。 ② 如果突破性疼痛在30分钟内未缓解，患者可额外服用1次相同规格的剂量。 ③ 使用本品治疗另一次突破性疼痛前，必须至少等待4小时。 ④ 部分患者可能需要调整本品剂量。通常，只有在连续多次突破性疼痛发作时，当前使用剂量均未能有效控制疼痛的情况下，才应调整剂量。 ⑤ 如果患者每天发生突破性疼痛超过4次，应重新评估其用于全天24小时持续控制疼痛的阿片类药物剂量。 ⑥ 如果疼痛未得到充分控制，应考虑可能存在痛觉过敏、耐受性以及基础疾病进展。 片剂从泡罩包装中取出后，应立即将本品置于口腔内（最靠后的臼齿上方，上颊与牙龈之间）。不得掰开片剂。不得含服、咀嚼或吞咽本品，因为与按指示服用相比，这可能导致血药浓度降低。应将本品置于颊部与牙龈之间约14~25分钟，直至片剂崩解。30分钟后，如果口腔内仍有本品，可用一杯水吞服。下一剂给药时，建议将本品置于另一侧口腔。也可采用替代给药方式，即舌下（舌下方）给药。

本药是用于缓解癌症患者突发性疼痛的强效阿片类镇痛剂。 本药仅应在对阿片类药物产生耐受性的患者中使用，如果对没有耐受性的患者施用，可能会导致严重的呼吸抑制。 本药应由具备专业知识和经验的医疗人员，仅用于癌症患者的疼痛治疗目的处方。 应安全存放在儿童无法接触的地方，使用后剩余的药物应安全丢弃。 本药具有强烈的中枢神经系统抑制作用，与苯二氮卓类药物或酒精共用时，可能会增加呼吸抑制、昏迷、死亡的风险。 特别是由于本药物是通过CYP3A4酶代谢的，因此在与抑制或诱导此酶的药物共同使用时，药物浓度和效果可能会发生显著变化，因此需引起注意。 患有呼吸系统疾病、头部损伤、心脏疾病、肾或肝功能障碍的患者，在使用本药时需要特别小心。 妊娠期间可能会影响胎儿，因此仅在必要时使用，而哺乳期女性应避免使用本药，因为它可能会分泌到母乳中并影响新生儿。 老年患者对药物的反应可能不同，因此需要谨慎调整剂量。 如过量使用，可能出现严重的呼吸抑制，需进行紧急医疗处理，可能需要进行呼吸辅助和阿片拮抗剂的给药。 本药可能引起成瘾、滥用和依赖性，因此应仔细观察患者的状态，如怀疑有药物使用障碍，需立即咨询医疗人员。 在驾驶或操作机械等危险工作时，由于本药的镇静作用，事故风险可能增加，因此应特别小心。 在服用本药期间，应避免与其他阿片类镇痛剂或中枢神经抑制剂共用，若无法避免，共用时应最小剂量短期使用为安全。 本药在18岁以下的儿童中未确立安全性和有效性，故不应使用。 服用时可能出现的副作用包括恶心、呕吐、头晕、嗜睡、头痛、便秘、疲劳等，若异常症状持续或加剧，应告知医疗人员。

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本药应存放在密闭容器中，以避免暴露于空气或湿气中。此外，药物应在15至30度的室温下存放，最好保持此温度，以保持药效及安全使用。

外观

白色平坦圆形口腔崩解片

包装单位

28片（4片/泡罩×7）