ペンタラバクカル錠200マイクログラム（ペンタニルシトル酸塩）

成人服用量

1. 初回用量 本剤は、フェンタニルを含有する他の製剤と生物学的に同等ではない。他のフェンタニル含有製剤とは、用量(mcg)対用量で換算して切り替えてはならない。アクチック口腔錠以外のフェンタニル含有製剤（フェンタニルの経口、経皮、非経口製剤を含む）との切り替えに関する指針はない。すべての患者で100 mcgから用量を漸増する。 1) アクチック口腔錠を使用していた患者 アクチック口腔錠をすでに使用している患者を除き、本剤の初回用量は常に100 mcgとする。 ① アクチック口腔錠から本剤への切り替えを希望する患者には、下記表1のアクチック錠を使用中の患者に対する初回用量の推奨に従って処方する。表1に示す本剤の用量は開始用量であり、アクチック錠と同等の鎮痛用量を示すものではない。患者には、必ずアクチック口腔錠の使用を中止し、残った製品を廃棄するよう指示する。 表1. アクチック口腔錠を使用していた患者における初回推奨用量 アクチック口腔錠の現在の用量(mcg) 本剤の初回用量* 200 100 mcg 400 100 mcg 600 200 mcg 800 200 mcg 1200 2X200 mcg 1600 2X200 mcg *初回用量から開始し、有効用量まで漸増する。 ② アクチック口腔錠600 mcg以上の用量から切り替える患者は、本剤200 mcgから開始し、この含量の錠剤を倍数で使用して投与を進める。 2) その他の患者 本剤の初回用量は100 mcgとする。 3) 1回の疼痛発作に対する追加投与 ① 突出痛が30分を過ぎても消失しない場合、その疼痛に対して同一含量製剤を用いて1回に限り追加服用できる。したがって、患者は1回の突出痛に対し、本剤を最大2回まで服用できる。 ② 本剤で別の突出痛を治療する場合、患者は必ず少なくとも4時間待たなければならない。 2. 用量漸増 ① 医師は初回用量から患者を注意深く観察し、許容可能な副作用が認められ、適切な鎮痛効果が得られる用量に達するまで用量を変更する。用量調節の適切性を判断するため、患者は複数回の癌性突出痛の発生に伴う本剤の使用経験を記録し、医師と相談する。 ② 初回用量が100 mcgで、増量が必要な患者には、次回の癌性突出痛時に100 mcg錠2錠（100 mcg錠を1錠ずつ左右の頬粘膜に適用）を使用するよう指示できる。この用量で効果が得られない場合は、患者に100 mcg錠を左右の頬粘膜にそれぞれ2錠ずつ適用するよう（100 mcg錠を合計4錠）指示できる。400 mcg以上の用量では、200 mcg錠を倍数で使用して漸増する。ただし、同時に4錠を超えて使用してはならない。 ③ 突出痛が30分を過ぎても消失しない場合、その疼痛に対して同一含量製剤を1回に限り追加服用できる。したがって、患者は突出痛に対し、本剤を最大2回まで服用できる。用量漸増期間中、本剤の1回用量は同一含量製剤（100 mcgまたは200 mcg）1-4錠とすることができる。 ④ 本剤で別の突出痛を治療する場合、患者は必ず少なくとも4時間待たなければならない。用量漸増期間中の過量投与を防ぐため、常に1種類の含量の製品のみを使用する。 ⑤ 患者が次の含量の製品を処方される前に、以前に処方された錠剤をすべて使い切るようにする。使い切れない場合、未使用の薬剤は安全に廃棄する（保管および取扱い上の注意を参照）。処方後に残った未開封の薬剤は、不要になった時点ですぐに廃棄する。 3. 維持用量 ① 有効用量まで漸増した後、患者は突出痛に対し、適切な含量の本剤を必ず1錠のみ使用する。 ② 突出痛が30分以内に消失しない場合、患者は同一含量製剤を1回分追加服用できる。 ③ 本剤で別の突出痛を治療するには、少なくとも4時間待たなければならない。 ④ 一部の患者では、本剤の用量調節が必要となる場合がある。一般に、複数回連続する突出痛に対し、現在投与中の用量での調節が不十分な場合に限り、用量調節を行う。 ⑤ 突出痛が1日4回を超えて発生する患者では、持続痛に対して24時間を通して使用するオピオイド製剤の投与量を再検討する。 ⑥ 疼痛が適切にコントロールされない場合は、痛覚過敏、耐性および基礎疾患の進行の可能性を考慮する。 錠剤をブリスターから取り出したら、直ちに本剤を口腔内（最後方の臼歯の上、上頬と歯肉の間）に置く。錠剤を割ってはならない。指示どおりに服用した場合と比較して血中濃度が低下する可能性があるため、本剤を吸ったり、噛んだり、飲み込んだりしてはならない。本剤は崩壊するまで約14~25分間、頬と歯肉の間に置いておかなければならない。30分後も口腔内に本剤が残っている場合は、水1杯とともに飲み込むことができる。次回投与時には、反対側の口腔内に本剤を適用することが推奨される。代替投与法として、舌下（舌の下）投与も可能である。

この薬は癌患者の突発的な痛みを和らげるために使用される強力なオピオイド鎮痛剤です。 この薬はオピオイド剤に耐性のある患者のみに使用すべきであり、耐性のない患者に投与する場合、深刻な呼吸抑制が発生する可能性があります。 この薬は専門的な知識と経験を持つ医療従事者が癌患者の疼痛治療の目的でのみ処方する必要があります。 子供がアクセスできないように安全に保管する必要があり、使用後に残った薬は安全に廃棄しなければなりません。 この薬は中枢神経系抑制効果が強いため、ベンゾジアゼピン系薬剤やアルコールと共に服用すると呼吸抑制、昏睡、死亡などのリスクが増加する可能性があります。 特にCYP3A4酵素によって代謝されるため、この酵素を抑制または誘導する薬剤と併用する場合は、薬剤濃度と効果が大きく変わる可能性があるため注意が必要です。 呼吸器疾患、頭部外傷、心疾患、腎または肝機能障害のある患者は、この薬を投与する際に特別な注意が必要です。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、必要な場合のみ投与すべきであり、授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌され新生児に影響を与える可能性があるため使用を避けるべきです。 高齢患者は薬剤に対する反応が異なる可能性があるため、用量を慎重に調整する必要があります。 過量投与の場合、深刻な呼吸抑制が現れる可能性があるため、緊急の医療処置が必要であり、呼吸補助とオピオイド拮抗薬の投与が要求されることがあります。 この薬は中毒、乱用、依存性を引き起こす可能性があるため、患者の状態を綿密に観察し、薬物使用障害が疑われる場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。 運転や機械操作など危険な作業を行う際は、この薬の鎮静作用により事故のリスクが増加するため注意が必要です。 この薬を服用している間は他のオピオイド鎮痛剤や中枢神経抑制剤と併用しないようにし、併用が避けられない場合は最小用量で短期間使用することが安全です。 この薬は18歳未満の小児には安全性及び効果が確立されていないため投与しません。 服用時に現れる可能性がある副作用として、吐き気、嘔吐、めまい、眠気、頭痛、便秘、疲労などがあり、異常症状が持続する場合や悪化する場合は医療従事者に知らせなければなりません。

• 吐き気
• 嘔吐
• 倦怠感
• めまい
• 眠気
• 頭痛
• 貧血
• 好中球減少症
• 便秘
• 下痢

この薬は空気や湿気に曝露しないよう密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は15度から30度の室温で保管するのが最適です。このように保管することで薬の効果を保持し、安全に使用できます。

外形

白色の平坦な円形錠剤

包装単位

28錠（4錠/ブリスター×7）