芬托拉颊片800微克(枸橼酸芬太尼)

成人服用量

1. 初始剂量 本品与其他含芬太尼制剂在生物学上并不等效。不得按剂量（mcg）对剂量的方式将患者从其他含芬太尼制剂转换为本品。除艾适得口腔片外，没有关于与其他含芬太尼制剂转换的指导（包括芬太尼口服、透皮和胃肠外制剂）。所有患者均应从100 mcg开始进行剂量滴定。 1) 正在使用艾适得口腔片的患者 除已在使用艾适得口腔片的患者外，本品的初始剂量始终为100 mcg。 ① 对于拟从艾适得口腔片转换为本品的患者，应按照下表1中针对正在使用艾适得片剂患者的初始剂量建议进行处方。表1中的本品剂量为起始剂量，并不代表与艾适得片剂具有等效镇痛作用的剂量。必须指示患者停止使用艾适得口腔片，并丢弃剩余产品。 表1. 正在使用艾适得口腔片的患者的初始推荐剂量 艾适得口腔片当前剂量(mcg) / 本品初始剂量* 200 / 100 mcg 400 / 100 mcg 600 / 200 mcg 800 / 200 mcg 1200 / 2X200 mcg 1600 / 2X200 mcg *从初始剂量开始，并滴定至有效剂量。 ② 对于拟从艾适得口腔片600 mcg或更高剂量转换的患者，应从本品200 mcg开始，并以该规格片剂的倍数逐步给药。 2) 其他患者 本品的初始剂量为100 mcg。 3) 单次疼痛发作时的追加给药 ① 如果突破性疼痛持续30分钟仍未缓解，可针对该次疼痛追加服用1次相同规格的剂量。因此，患者针对一次突破性疼痛最多可服用本品2次。 ② 如需使用本品治疗另一次突破性疼痛，患者必须至少等待4小时。 2. 剂量滴定 ① 医生应从初始剂量开始密切观察患者，并调整剂量，直至达到能够产生适当镇痛效果且不良反应可耐受的剂量。为确定剂量调整是否适当，患者应记录多次癌症突破性疼痛发作时使用本品的情况，并与医生讨论。 ② 对于初始剂量为100 mcg且需要增加剂量的患者，可指示其在下一次癌症突破性疼痛发作时使用2片100 mcg片剂（每侧颊黏膜各放置1片100 mcg片剂）。如果该剂量无效，可指示患者在每侧颊黏膜各放置2片100 mcg片剂（共4片100 mcg片剂）。对于400 mcg及以上的剂量，应使用200 mcg片剂的倍数进行滴定。但不得同时使用超过4片。 ③ 如果突破性疼痛持续30分钟仍未缓解，可针对该次疼痛追加服用1次相同规格的剂量。因此，患者针对突破性疼痛最多可服用本品2次。滴定期间，本品单次剂量可为相同规格制剂（100 mcg或200 mcg）1-4片。 ④ 如需使用本品治疗另一次突破性疼痛，患者必须至少等待4小时。滴定期间，为防止过量用药，应始终只使用一种规格的产品。 ⑤ 应要求患者在开具下一规格的产品处方前用完此前处方的所有片剂。若无法做到，未使用的药品应安全丢弃（参见储存和处理注意事项）。处方后剩余且未开封的药品，一旦不再需要，应立即丢弃。 3. 维持剂量 ① 滴定至有效剂量后，患者针对突破性疼痛必须仅使用1片适当规格的本品。 ② 如果突破性疼痛在30分钟内未缓解，患者可追加服用1次相同规格的剂量。 ③ 使用本品治疗另一次突破性疼痛前，必须至少等待4小时。 ④ 部分患者可能需要调整本品剂量。通常，仅当连续多次突破性疼痛发作时当前使用剂量均无法控制疼痛，才应调整剂量。 ⑤ 如果患者每天发生突破性疼痛超过4次，应重新评估其全天用于持续性疼痛的阿片类药物剂量。 ⑥ 如果疼痛未得到充分控制，应考虑痛觉过敏、耐受性以及基础疾病进展的可能性。

本药为针对癌症患者突发性疼痛的强效镇痛剂，适用于对阿片类药物有耐受性的患者。 对没有阿片类药物耐受性的患者使用可能导致严重呼吸抑制，因此不应使用。 本药必须由具备癌痛治疗专业知识的医疗人员开处方，普通人不得随意使用。 儿童接触本药可能致命，因此必须保存在儿童无法接触的安全地方。 与麻醉药物、苯二氮卓类药物、酒精等中枢神经抑制剂合用时，可能会出现严重镇静和呼吸抑制，因此必须特别小心。 特别是，在服用本药期间，与其他阿片类药物或镇静剂、睡眠药、抗组胺药等合用时，副作用风险可能会增加。 正在服用MAO抑制剂或最近14天内服用过的患者不宜使用本药。 本药与其他芬太尼制剂的药代动力学差异较大，因此不应等量转换或替代。 本药滥用潜力较大，需谨防误用或非法使用。 有呼吸抑制、慢性肺病、头部损伤、心脏病、肾功能或肝功能障碍的患者在给药时需特别小心。 怀孕期间使用本药可能影响胎儿，因此孕妇在使用前应咨询医生，谨慎使用。 哺乳期女性也应停止哺乳，因为本药会分泌到母乳中。 18岁以下儿童的安全性尚无确认，因此不宜使用。 老年人副作用发生风险较高，需注意剂量调节和仔细观察。 过量使用可能导致呼吸抑制和严重副作用，应立即接受医疗人员的治疗。 本药仅应用于癌症患者的疼痛控制，为防止滥用，购用和处置时需特别注意。 此外，本药可能降低精神和身体功能，因此在驾驶或操作机械时需谨慎。 用药时需注意药物相互作用，如果正在服用其他药物，请务必告知医疗人员。 使用本药期间应仔细观察副作用的发生情况，若出现异常症状，应立即咨询医疗人员。

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本药应储存在密封容器中，以防潮湿和空气的影响。储存温度应保持在15至30度之间的室温。

外观

白色平坦圆形片剂

包装单位

28片（4片/泡罩×7）