药品信息
弗洛克汀胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

弗洛克汀胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›11.2mg / 1粒
生产/进口商
日华(株)
外观
填充有白色或灰白色粉末的上、下部绿色硬胶囊
包装
30粒/瓶, 500粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201307079 · 批准 2013.04.26

核心摘要

主要用途
治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症
使用对象
成人
成人剂量
1. 抑郁症 1) 初始治疗:起始剂量为氟西汀盐酸盐20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如数周后未见改善,可考虑增加剂量。超过每日20mg的剂量应分每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日80mg的最大剂量。充分抗抑郁作用可能延迟至治疗4周或更久后才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前尚无确切资料说明患者应接受本品治疗多长时间,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗所需剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日60mg。每日剂量不得超过80mg。 开始治疗前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 - 肾和/或肝功能损害患者、同时使用多种药物的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:应使用低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 - 因治疗精神疾病而转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,至少间隔14天方可开始使用本品。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品至少5周后进行。 - 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者,不得开始使用本品,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要包括住院在内的其他干预措施、或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经使用本品的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断在特定患者中使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测患者是否出现血清素综合征症状。 利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量≤1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意,此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
日华(株)

功效・作用

治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症

  • 抑郁状态
  • 不快
  • 食欲变化
  • 睡眠变化
  • 精神运动亢进
  • 精神运动迟滞
  • 兴趣缺乏
  • 性欲减少
  • 疲倦
  • 罪恶感
  • 感觉无用
  • 思维迟缓
查看批准原文

本药品主要用于治疗抑郁症、神经性食欲亢进症、强迫反应性疾病、经前不快障碍等多种心理健康问题。在抑郁症治疗中,通常在5~6周内出现效果,帮助缓解影响日常生活的持续抑郁感及相关症状。对神经性食欲亢进症患者,该药可改善暴食及体重控制问题。在强迫反应性疾病方面,能减轻因强迫性思维和行为所造成的痛苦及社会功能障碍。此外,对于经前不快障碍的症状,如抑郁、焦虑、身体不适等,该药有助于缓解,以支持工作及社会生活。然而,长期使用时需定期评估每位患者的状态。本药在上述疾病的治疗中有效。

用法用量

成人剂量

1. 抑郁症 1) 初始治疗:起始剂量为氟西汀盐酸盐20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如数周后未见改善,可考虑增加剂量。超过每日20mg的剂量应分每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日80mg的最大剂量。充分抗抑郁作用可能延迟至治疗4周或更久后才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前尚无确切资料说明患者应接受本品治疗多长时间,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗所需剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日60mg。每日剂量不得超过80mg。 开始治疗前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 - 肾和/或肝功能损害患者、同时使用多种药物的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:应使用低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 - 因治疗精神疾病而转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,至少间隔14天方可开始使用本品。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品至少5周后进行。 - 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者,不得开始使用本品,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要包括住院在内的其他干预措施、或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经使用本品的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断在特定患者中使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测患者是否出现血清素综合征症状。 利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量≤1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意,此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药主要用于治疗抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。 本药特别可能在18岁到24岁之间的年轻成人和青少年中增加自杀冲动或行为的风险,因此,对这一年龄段的患者使用时需谨慎判断和持续观察。 对过敏或有严重肾功能障碍的患者,以及正在服用某些类型药物(单胺氧化酶抑制剂)的患者,应禁止使用本药。 有癫痫病史的患者在使用本药时需谨慎,若发生癫痫或频率增加,应立即停止治疗。 有自杀倾向或躁狂病史的患者也需谨慎使用本药,在治疗期间应密切观察症状变化。 有心脏病或肝肾功能下降的患者在使用本药前应咨询医疗人员,可能需要进行心电图检查。 需要控制血糖的糖尿病患者在服药期间应仔细监测血糖水平的变化。 有眼压升高或急性青光眼风险的患者在使用本药时也需谨慎。 本药常见的副作用包括头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等,偶尔可能出现严重的过敏反应、肝功能障碍、出血等副作用。 尤其在治疗初期或剂量变更时,患者和监护人应仔细观察精神状态变化,如自杀冲动或行为、攻击性、焦虑、烦躁等。 突然停止使用本药可能出现头晕、感觉异常、睡眠障碍、焦虑、恶心、震颤等戒断症状,因此,必须遵循医生指示逐渐减量。 本药可能与其他药物相互作用,正在服用其他药物的患者必须告知医疗人员,尤其在与单胺氧化酶抑制剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、抗凝药、抗心律失常药等联合使用时需特别注意。 在妊娠期间,应根据对胎儿的风险来决定是否使用,仅在必要的情况下使用。如果在哺乳期,需谨慎决定使用,考虑到母乳对药物传递的可能性。 对儿童和青少年的安全性尚未充分确立,因此一般不推荐使用。 老年人也需特别注意,超量服用可能导致严重的副作用,故应立即进行适当治疗。 本药应存放在儿童无法接触的地方,不要转移到其他容器中。

副作用

  • 头痛
  • 恶心
  • 失眠
  • 疲劳
  • 腹泻
  • 过敏反应
  • 血清病
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 食欲减退
  • 低钠血症
再查看 137 项症状
  • 焦虑
  • 神经过敏
  • 坐立不安
  • 紧张
  • 性欲减退
  • 睡眠障碍
  • 异常梦境
  • 离人症
  • 情绪高涨
  • 快乐心情
  • 思维异常
  • 性欲异常
  • 磨牙
  • 躁狂症
  • 狂躁
  • 幻觉
  • 焦躁
  • 恐慌发作
  • 自杀冲动及行为
  • 混乱
  • 注意力障碍
  • 眩晕
  • 味觉异常
  • 嗜睡
  • 打瞌睡
  • 颤抖
  • 精神运动性过敏反应
  • 运动异常
  • 运动协调障碍
  • 平衡障碍
  • 大腿肌肉痉挛
  • 痉挛
  • 坐不住
  • 舌颊综合征
  • 血清素综合征
  • 记忆障碍
  • 模糊视力
  • 瞳孔扩大
  • 心悸
  • 室性心律失常
  • QT间期延长
  • 潮红
  • 低血压
  • 血管炎
  • 血管扩张
  • 哈欠
  • 呼吸困难
  • 咽炎
  • 与肺有关的事件
  • 鼻血
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 口干
  • 吞咽困难
  • 食管疼痛
  • 胃肠道出血
  • 特殊性肝炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 多汗
  • 脱发
  • 瘀伤增加倾向
  • 冷汗
  • 血管性水肿
  • 斑点出血
  • 光敏反应
  • 紫癜
  • 多形红斑
  • 关节痛
  • 肌肉痉挛
  • 肌肉痛
  • 频尿
  • 排尿痛
  • 尿潴留
  • 排尿障碍
  • 妇科出血
  • 勃起功能障碍
  • 射精障碍
  • 性功能障碍
  • 乳流症
  • 高催乳激素血症
  • 持续勃起症
  • 焦虑心情
  • 寒战
  • 倦怠感
  • 异常心情
  • 寒冷感
  • 热感
  • 黏膜出血
  • 体重减轻
  • 异常肝功能指标
  • 骨折
  • 眩晕
  • 感觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 无力
  • 焦虑
  • 颤抖
  • 头痛
  • 过敏性反应
  • 渐进性全身反应
  • 严重皮肤反应
  • 与肾脏
  • 肝脏或肺有关的反应
  • 自杀念头
  • 自杀行为
  • 再生障碍性贫血
  • 房颤
  • 白内障
  • 脑血管事故
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 运动障碍
  • 嗜酸性肺炎
  • 上皮坏死
  • 多形红斑
  • 结节性红斑
  • 脱屑性皮炎
  • 女乳症
  • 心脏骤停
  • 肝衰竭
  • 坏死
  • 高催乳激素血症
  • 低血糖
  • 免疫相关溶血性贫血
  • 肾衰竭
  • 运动障碍加重
  • 视神经炎
  • 胰腺炎
  • 全血细胞减少症
  • 肺栓塞
  • 肺高血压
  • 血小板减少症
  • 血小板减少性紫癜
  • 室性心动过速
  • 阴道出血
  • 攻击性行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以防空气进入,温度应保持在1度至30度的室温中存放。 如此保存可以较好地保持药效,防止变质。

外观·包装

外观

填充有白色或灰白色粉末的上、下部绿色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 500粒/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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