フロキチンカプセル10ミリグラム（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

1. うつ病 1) 初期治療：初回用量として、フルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 比較対照臨床試験では、1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始後4週間以降となる場合がある。 2) 維持／継続／長期治療：患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて、確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定化または維持に必要な用量と同じかどうかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 - 腎および／または肝機能障害患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 - 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 - リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてそれらの治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明確ではない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。

この薬は主にうつ病などの精神疾患を治療するために使用される抗うつ薬です。 この薬は特に18歳から24歳までの若年成人や青少年において自殺衝動または行動のリスクを増加させる可能性があるため、この年齢層の患者に投与する際は慎重な判断と継続的な観察が必要です。 過敏症がある方、重度の腎機能障害がある方、特定の種類の薬剤（MAO阻害剤）を服用中の方はこの薬を使用してはいけません。 発作の病歴がある方はこの薬を使用する際に注意が必要で、発作が発生したり回数が増加した場合は直ちに治療を中止しなければなりません。 自殺傾向のある患者や躁病歴のある患者もこの薬を慎重に使用すべきで、治療中は症状の変化について細心の注意を払って観察する必要があります。 心疾患がある方や肝または腎機能が低下している方はこの薬の投与前に医療スタッフと相談し、心電図検査が必要な場合があります。 血糖コントロールが必要な糖尿病患者は、この薬服用中の血糖値の変化を注意深くモニタリングすべきです。 眼圧が上昇するリスクや急性緑内障がある患者もこの薬使用時に注意が必要です。 この薬は頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などの副作用が一般的に現れることがあり、稀に重篤なアレルギー反応や肝機能障害、出血などの副作用が発生することがあります。 特に治療初期や用量変更時には自殺衝動や行動、攻撃性、不安、緊張といった精神的変化が現れることがあるため、患者と保護者はこれに注意深く観察する必要があります。 この薬の服用を突然中止すると、めまい、感覚異常、睡眠障害、不安、吐き気、震えなどの禁断症状が現れることがあるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らさなければなりません。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療スタッフに知らせ、特にMAO阻害剤、セロトニン作用薬、抗凝固薬、抗不整脈薬などとの併用時には注意が必要です。 妊娠中には胎児に対するリスクを考慮し、必要な場合にのみ使用すべきであり、授乳中の場合は母乳を通じた薬物伝達の可能性があるため使用を慎重に決定する必要があります。 小児及び青少年に対する安全性は十分に確立されておらず、一般的には推奨されません。 高齢者にも特別な注意が必要であり、過剰摂取時には重篤な副作用が現れる可能性があるため、直ちに医療機関で適切な治療を受けなければなりません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは安全ではありません。

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この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果が良く維持され、変質を防ぐことができます。

外形

白色または灰白色の粉末を充填した上部および下部が緑色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 500カプセル/瓶