药品信息
格利替夫薄膜衣片100毫克(甲磺酸伊马替尼)

格利替夫薄膜衣片100毫克(甲磺酸伊马替尼)

处方药片剂口服
成分・含量
甲磺酸伊马替尼›119.5mg / 1片
生产/进口商
韩美制药有限公司
外观
深黄色~棕色的圆形薄膜包衣片
包装
60片(10片/PTPX6)/纸盒
许可状态
正常

品目基准编码 201306538 · 批准 2013.03.29 · 医保编码 643506550

核心摘要

主要用途
治疗慢性髓性白血病、特定酪氨酸激酶相关疾病、胃肠道间质瘤
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 慢性髓性白血病(CML) - 对费城染色体阳性的慢性期慢性髓性白血病患者,推荐剂量为400mg,每日1次。 - 对费城染色体阳性的加速期或急变期(blast crisis)慢性髓性白血病患者,推荐剂量为600mg,每日1次。 2. 胃肠道间质瘤(GIST) - 对Kit(CD 117)阳性、不可切除和/或转移性恶性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者,推荐剂量为400mg,每日1次。 - 对接受本品作为Kit(CD 117)阳性胃肠道间质瘤切除术后辅助治疗的成人患者,推荐剂量为400mg,每日1次。 3. 以下与对伊马替尼敏感的酪氨酸激酶相关的疾病 - 骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病:推荐剂量为400mg,每日1次。 - 高嗜酸性粒细胞综合征/慢性嗜酸性粒细胞白血病:推荐剂量为100mg,每日1次,可增至400mg,每日1次。 - 复发性或转移性隆突性皮肤纤维肉瘤:800mg/日(每次400mg,每日2次) 4. 服用方法 - 400mg或600mg剂量每日服用1次。 - 800mg剂量为每次400mg,每日服用2次。 - 与食物及大量水同服。 - 不能吞服薄膜包衣片的患者,可将其悬浮于水或苹果汁中服用。 5. 剂量增加 - 在没有严重不良反应及与严重白血病无关的血细胞减少症时,成人患者可将剂量从400mg增加至600mg;加速期及急变期成人患者可将剂量从600mg增加至800mg(每次400mg,每日2次)。 6. 剂量调整 - 发生非血液学不良反应时,应暂停治疗直至症状消退,之后降低剂量重新给药。 - 发生血液学不良反应时,建议根据中性粒细胞减少症及血小板减少症的程度降低剂量,或暂停治疗后恢复用药。 7. 治疗时间 - 持续治疗直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。
儿童服用量
1. 儿童慢性髓性白血病(CML) - 对费城染色体阳性的慢性期、加速期、急变期患者,推荐剂量为340mg/m2/日(按体表面积计算),每日总量不超过600mg。 - 可每日1次给药,或分早、晚每日2次给药。 2. 服用方法 - 儿童可每日服用1次,或选择分早、晚2次服用。 3. 剂量调整 - 发生非血液学不良反应时降低剂量(从340mg/m2降至260mg/m2,或从260mg/m2降至200mg/m2)。 - 发生血液学不良反应时,建议根据中性粒细胞减少症及血小板减少症的程度降低剂量,或暂停治疗后恢复用药。

成分

生产厂家
韩美制药有限公司

功效・作用

治疗慢性髓性白血病、特定酪氨酸激酶相关疾病、胃肠道间质瘤

  • 慢性骨髓性白血病、胃肠道间质肿瘤、骨髓增生异常综合症、骨髓增生性疾病、嗜酸细胞增多症、慢性嗜酸细胞性白血病、隆起性皮肤纤维肉瘤
查看批准原文

本药物有助于改善慢性骨髓性白血病(CML)患者中的费城染色体阳性慢性期、加速期、急性期病变。此外,针对胃肠道间质肿瘤(GIST)患者中Kit(CD117)阳性且不可切除或转移性病例,并作为手术后的辅助治疗以预防复发。本药物还对某些基因重排确认的骨髓增生异常综合症、嗜酸细胞增多症、慢性嗜酸细胞性白血病以及不可切除或复发性隆起性皮肤纤维肉瘤有积极的疗效。改善患者的血液学及细胞遗传学反应,并有助于提高肿瘤反应率,因此用于治疗多种血液肿瘤及相关疾病。

服用方法

成人服用量

1. 慢性髓性白血病(CML) - 对费城染色体阳性的慢性期慢性髓性白血病患者,推荐剂量为400mg,每日1次。 - 对费城染色体阳性的加速期或急变期(blast crisis)慢性髓性白血病患者,推荐剂量为600mg,每日1次。 2. 胃肠道间质瘤(GIST) - 对Kit(CD 117)阳性、不可切除和/或转移性恶性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者,推荐剂量为400mg,每日1次。 - 对接受本品作为Kit(CD 117)阳性胃肠道间质瘤切除术后辅助治疗的成人患者,推荐剂量为400mg,每日1次。 3. 以下与对伊马替尼敏感的酪氨酸激酶相关的疾病 - 骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病:推荐剂量为400mg,每日1次。 - 高嗜酸性粒细胞综合征/慢性嗜酸性粒细胞白血病:推荐剂量为100mg,每日1次,可增至400mg,每日1次。 - 复发性或转移性隆突性皮肤纤维肉瘤:800mg/日(每次400mg,每日2次) 4. 服用方法 - 400mg或600mg剂量每日服用1次。 - 800mg剂量为每次400mg,每日服用2次。 - 与食物及大量水同服。 - 不能吞服薄膜包衣片的患者,可将其悬浮于水或苹果汁中服用。 5. 剂量增加 - 在没有严重不良反应及与严重白血病无关的血细胞减少症时,成人患者可将剂量从400mg增加至600mg;加速期及急变期成人患者可将剂量从600mg增加至800mg(每次400mg,每日2次)。 6. 剂量调整 - 发生非血液学不良反应时,应暂停治疗直至症状消退,之后降低剂量重新给药。 - 发生血液学不良反应时,建议根据中性粒细胞减少症及血小板减少症的程度降低剂量,或暂停治疗后恢复用药。 7. 治疗时间 - 持续治疗直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

儿童服用量

1. 儿童慢性髓性白血病(CML) - 对费城染色体阳性的慢性期、加速期、急变期患者,推荐剂量为340mg/m2/日(按体表面积计算),每日总量不超过600mg。 - 可每日1次给药,或分早、晚每日2次给药。 2. 服用方法 - 儿童可每日服用1次,或选择分早、晚2次服用。 3. 剂量调整 - 发生非血液学不良反应时降低剂量(从340mg/m2降至260mg/m2,或从260mg/m2降至200mg/m2)。 - 发生血液学不良反应时,建议根据中性粒细胞减少症及血小板减少症的程度降低剂量,或暂停治疗后恢复用药。

注意事项

本药物绝对禁用于对本药物或其他成分过敏的患者。 怀孕或有怀孕可能的女性应避免使用本药物,以免对胎儿造成伤害。 哺乳期女性也应避免服用本药物,为安全起见,可能需要停止哺乳。 本药物用于慢性骨髓性白血病、胃肠道间质肿瘤等特定疾病患者,需根据患者的情况谨慎给药。 肝脏或肾功能降低的患者可能会受到本药物的代谢及排泄的影响,因此需要密切监测。 有心脏病或心力衰竭病史的患者在服用本药物时可能会发生心脏功能恶化,需要定期心脏检查。 在嗜酸细胞增多症患者中可能出现与心脏相关的严重不良反应,因此心脏专家的诊断和治疗非常重要。 可能会发生甲状腺功能减退,因此需要定期检查甲状腺功能。 儿童患者在服用本药物时可能出现生长延迟,需持续观察生长状况。 由于存在肿瘤溶解综合症的风险,在给药前需纠正脱水状态并管理尿酸水平。 乙型肝炎携带者在给药前必须检查病毒感染状态,如有必要请咨询专家,并在治疗中及结束后需仔细观察感染的激活情况。 服用本药物时常见的不良反应包括血细胞减少、头痛、消化不良、水肿、体重增加、恶心、呕吐、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、腹泻、皮疹、疲劳、腹痛等。 如出现严重不良反应,可能需要调整剂量或停止服用,因此一旦有异常症状,应立即咨询医疗人员。

副作用

中性粒细胞减少症,血小板减少症,贫血,头痛,消化不良,水肿,体重增加,恶心,呕吐,肌肉抽筋,骨骼肌痛,腹泻,皮疹,疲劳,腹痛,骨髓抑制,胃肠道及肿瘤内出血,胃肠道梗阻,穿孔,溃疡,肝毒性,急性肾衰竭,低磷血症,严重呼吸系统不良反应,肿瘤溶解综合症,儿童生长迟缓,甲状腺功能减退,生长迟缓,心源性休克,左心室功能异常,B型肝炎再激活

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物对空气和湿气敏感,因此应存放在密封容器中。此外,为保持药物的效果,重要的是在室温下,即1到30度 Celsius的温度下保存。

外观·包装

外观

深黄色~棕色的圆形薄膜包衣片

包装单位

60片(10片/PTPX6)/纸盒

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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