グリチブフィルムコーティング錠100ミリグラム(イマチニブメシル酸塩)

成人服用量

1. 慢性骨髄性白血病（CML） - フィラデルフィア染色体陽性の慢性期慢性骨髄性白血病患者には、1日1回400mgが推奨される。 - フィラデルフィア染色体陽性の移行期または急性期（急性転化）の慢性骨髄性白血病患者には、1日1回600mgが推奨される。 2. 消化管間質腫瘍（GIST） - Kit（CD 117）陽性の切除不能または／および転移性悪性消化管間質腫瘍（GIST）の成人患者には、1日400mgが推奨される。 - Kit（CD 117）陽性の消化管間質腫瘍の切除手術後に補助療法として本剤を投与される成人患者には、1日400mgが推奨される。 3. イマチニブ感受性チロシンキナーゼに関連する以下の疾患 - 骨髄異形成症候群／骨髄増殖性疾患：1日400mgが推奨される。 - 好酸球増多症候群／慢性好酸球性白血病：1日100mgが推奨され、1日400mgまで増量できる。 - 再発性または転移性隆起性皮膚線維肉腫：1日800mg（1回400mgを1日2回服用） 4. 服用方法 - 400mgまたは600mgは1日1回服用する。 - 800mgは400mgを1日2回服用する。 - 食事と多量の水とともに服用する。 - フィルムコーティング錠を嚥下できない患者は、水またはリンゴジュースに懸濁して服用できる。 5. 用量の増量 - 重篤な副作用および重篤な白血病に起因しない血球減少症がない場合、成人患者では400mgから600mgへ、移行期および急性期の成人患者では600mgから800mg（400mgを1日2回）へ増量できる。 6. 用量調節 - 非血液学的副作用が発現した場合、症状が消失するまで治療を中断し、その後、減量して再投与する。 - 血液学的副作用が発現した場合、好中球減少症および血小板減少症の程度に応じて、減量または治療を中断した後に再開することが推奨される。 7. 治療期間 - 疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで治療を継続する。

小児服用量

1. 小児の慢性骨髄性白血病（CML） - フィラデルフィア染色体陽性の慢性期、移行期、急性期の患者には、体表面積あたり1日340mg/m2が推奨され、1日の総量は600mgを超えない。 - 1日1回、または朝と夕方の1日2回に分割して投与できる。 2. 服用方法 - 小児は1日1回、または選択により朝と夕方の2回に分けて服用できる。 3. 用量調節 - 非血液学的副作用の場合、減量する（340mg/m2から260mg/m2、または260mg/m2から200mg/m2に減量）。 - 血液学的副作用の場合、好中球減少症および血小板減少症の程度に応じて、減量または治療を中断した後に再開することが推奨される。

この薬はこの薬または他の成分に過敏症がある患者には絶対に投与してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用すると胎児に害を及ぼす可能性があるため使用を避けなければなりません。 授乳中の女性もこの薬を服用してはいけません。安全のため授乳を中止する必要があります。 この薬は慢性骨髄性白血病、消化管間質腫瘍など特定の疾患患者に使用されますが、患者の状態に応じて慎重な投与が求められます。 肝臓や腎臓の機能が低下している患者はこの薬の代謝と排泄に影響を受ける可能性があるため注意深くモニタリングする必要があります。 心疾患や心不全の既往歴がある患者はこの薬を服用する際に心機能の悪化が起こる可能性があるため定期的な心臓検査が必要です。 高好酸球症候群患者において心関連の重篤な副作用が起こる可能性があるため、心臓専門医の診断と治療が重要です。 甲状腺機能低下症が発生する可能性があるため、甲状腺機能を定期的に検査する必要があります。 小児患者はこの薬を服用する際に成長遅延が報告されており、成長状態を継続的に観察する必要があります。 腫瘍崩壊症候群のリスクがあるため、投与前に脱水状態を是正し尿酸値を管理する必要があります。 B型肝炎キャリアはこの薬投与前に必ずウイルス感染状態を検査し、必要に応じて専門医と相談し、治療中及び終了後にも感染の活性化を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用する際に一般によく現れる副作用は、血液細胞数の減少、頭痛、消化不良、浮腫、体重増加、悪心、嘔吐、筋肉けいれん、筋骨格痛、下痢、発疹、疲労、腹痛などがあります。 重篤な副作用が発生する場合、用量調整や服用中止が必要になることがあるため、異常な症状がある際はすぐに医療従事者に相談する必要があります。

好中球減少症、血小板減少症、貧血、頭痛、消化不良、むくみ、体重増加、悪心、嘔吐、筋肉痙攣、筋骨格系の痛み、下痢、発疹、疲労、腹痛、骨髄抑制、消化管及び腫瘍内出血、消化管閉塞、穿孔、潰瘍、肝毒性、急性腎不全、低リン血症、重度呼吸器異常反応、腫瘍崩壊症候群、小児の成長遅延、甲状腺機能低下症、成長遅延、心原性ショック、左心室機能異常、B型肝炎再活性化

この薬は空気と湿気に敏感であるため、薬を密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために常温、すなわち1度から30度の間で保管することが重要です。

外形

濃い黄褐色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠(10錠/PTPX6)/カートン