薬情報

アースボンドロ注射(イバンドロン酸ナトリウム水和物)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
イバンドロン酸ナトリウム水和物›3.375mg
製造・輸入元
(주)옵투스제약
外形
無色透明な溶液が無色透明なガラス製プリフィルドシリンジに入った注射剤で、使い捨ての注射針が付属しています。
包装
3㎖/プリフィルドシリンジ
承認状況
正常

品目基準コード 201306409 · 承認 2013.03.22 · 保険コード 674102111

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症改善
投与対象
成人
成人投与量
3mgを3ヶ月に1回15-30秒間静脈注射します。 定期的な投薬日に投与を忘れた場合は、可能な限り早く注射し、これ以降3ヶ月ごとに定期的に投薬します。

成分

製造会社
(주)옵투스제약

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症改善

  • 骨粗鬆症
承認事項の原文を見る

この薬は閉経後の女性に発生する骨粗鬆症の治療に使用されます。閉経によって減少する女性ホルモンが骨を弱くすることを防ぎ、骨を強化して骨折のリスクを減少させる助けとなります。骨密度を改善し、健康な骨の状態を維持するのを助けます。

投与方法

成人投与量

3mgを3ヶ月に1回15-30秒間静脈注射します。 定期的な投薬日に投与を忘れた場合は、可能な限り早く注射し、これ以降3ヶ月ごとに定期的に投薬します。

注意事項

この薬は必ず静脈内に投与する必要があり、動脈内や静脈の周辺に誤って投与すると組織に損傷を与える可能性があるため、非常に注意が必要です。 この薬またはこの薬の他の成分にアレルギーがあるか、治療されていない低カルシウム血症の患者には使用してはいけません。 この薬を服用している間は、胃炎、下痢、腹痛、消化不良、吐き気、便秘などの胃腸関連の症状が現れることがあります。 筋肉痛、関節痛、筋骨格系の痛みなどの症状も経験することがあり、一部の患者では頭痛や発疹などの神経系および皮膚の異常反応も報告されています。 一部の患者は、この薬投与後にインフルエンザに似た症状である発熱、寒気、疲労、筋肉痛を経験することがありますが、これらの症状は通常一時的で軽微です。 この薬を使用する場合、カルシウム値が一時的に減少する可能性があるため、投与前に低カルシウム血症や骨とミネラル代謝障害を治療し、十分なカルシウムとビタミンDの摂取が重要です。 歯科治療を受ける患者は顎骨壊死のリスクがあるため、薬物投与前に口腔検査を受け、治療中は過剰な歯科処置を避けることをお勧めします。 この薬は稀に顎骨壊死、外耳道骨壊死、重篤なアレルギー反応、皮膚疾患、非定型骨折などの重篤な副作用を引き起こす可能性があります。 特に大腿部や鼠径部に痛みがある場合は非定型骨折の可能性を疑い、直ちに評価を受けるべきです。 妊娠中または授乳中の方は、この薬の使用経験が不足しており潜在的なリスクが知られているため使用しない方が安全です。 高齢者の場合、特別な用量調整は必要ありませんが、治療中は定期的な診察と検査が必要です。 過量投与は腎臓や肝臓に影響を与える可能性があるため、注意深く観察し、カルシウムやマグネシウムなどの電解質補充療法が必要となる場合があります。 この薬はカルシウムを含む溶液や他の静脈投与薬と混合してはならず、必ず静脈投与専用の溶液で希釈して使用する必要があります。 使用した注射針とシリンジは再使用せず、安全な方法で廃棄する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度のむくみ(浮腫)、アナフィラキシー反応/ショック、血管浮腫、顔面腫脹/浮腫、過敏反応、重度のアレルギー反応、スティーブン・ジョンソン症候群、多形紅斑、水疱性皮膚炎、重篤な皮膚の異常反応、血管炎/血栓静脈炎、骨壊死症、顎の骨壊死、外耳道骨壊死症、急性腎不全、呼吸困難、喘息悪化、重度の骨、関節および筋肉の痛み、非定型大腿骨骨折、非定型骨折、多発性

軽度の副作用

胃炎、下痢、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様疾患、疲労、頭痛、発疹、骨の痛み、倦怠感、注射部位反応、感覚鈍麻、めまい、不眠症、不安、耳鳴り、聴力低下、甲状腺機能低下症、脂肪腫、血尿、皮膚剥離、歯痛、過呼吸、咳、喉頭炎、膣炎、閉経期症状、排尿障害、発熱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気および湿気が入らないように密封された容器で保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果が保持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

無色透明な溶液が無色透明なガラス製プリフィルドシリンジに入った注射剤で、使い捨ての注射針が付属しています。

包装単位

3㎖/プリフィルドシリンジ

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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