药品信息
柳科贝克片100毫克(甲磺酸伊马替尼)

柳科贝克片100毫克(甲磺酸伊马替尼)

处方药片剂口服
成分・含量
甲磺酸伊马替尼›119.5mg / 1片
生产/进口商
济州药品(株)
外观
该药为深黄色至棕色的圆形薄膜涂层片。
包装
60片(10片/PTP*6)
许可状态
正常

品目基准编码 201306400 · 批准 2013.03.22

核心摘要

主要用途
治疗慢性髓性白血病、其他敏感性血液疾病及肉瘤、胃肠道间质瘤
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
慢性髓性白血病(CML)成人患者:对于费城染色体阳性的慢性期,推荐剂量为每日1次400mg。 加速期或急变期,推荐剂量为每日1次600mg。 胃肠道间质瘤(GIST)成人患者,推荐剂量为每日400mg。 骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病,推荐剂量为每日400mg。 高嗜酸性粒细胞综合征/慢性嗜酸性粒细胞白血病,推荐剂量为每日100mg,可增加至每日400mg。 复发性或转移性隆突性皮肤纤维肉瘤,推荐剂量为每日800mg(每次400mg,每日2次)。 随餐并用大量水服用,400mg或600mg剂量每日服用1次,800mg剂量分为400mg每日服用2次。
儿童服用量
儿童慢性髓性白血病患者,推荐剂量为每日340mg/m2(按体表面积计算)。 每日总剂量不超过600mg。 可每日服用1次,或分为早、晚各1次,每日2次服用。 儿童患者可每日服用1次,或选择将每日剂量分为早、晚2次服用。

成分

生产厂家
济州药品(株)

功效・作用

治疗慢性髓性白血病、其他敏感性血液疾病及肉瘤、胃肠道间质瘤

  • 慢性髓性白血病、胃肠道基质瘤、骨髓增生异常综合症、骨髓增殖性疾病、嗜酸细胞增多症、慢性嗜酸细胞性白血病、隆起性皮肤纤维肉瘤
查看批准原文

本药用于治疗慢性髓性白血病、胃肠道基质瘤以及确诊为特定基因重排的罕见血液病和皮肤纤维肉瘤。对慢性髓性白血病成人及部分儿童患者在整体血液学反应及生存率改善方面有效。此外,在Kit阳性的胃肠道基质瘤为不可切除或转移时,本药有助于手术后辅助治疗以提高无复发生存率。此外,还用于治疗确诊为PDGFR基因重排的骨髓增生异常综合症、嗜酸细胞增多症及慢性嗜酸细胞性白血病,以及不可切除或复发性隆起性皮肤纤维肉瘤。对于那些现有治疗失败或缺乏替代方案的患者尤其适合。总体来说,本药在治疗慢性髓性白血病和胃肠道基质瘤及特定罕见血液及肿瘤病方面发挥着极其重要的作用,用以改善患者状况。

服用方法

成人服用量

慢性髓性白血病(CML)成人患者:对于费城染色体阳性的慢性期,推荐剂量为每日1次400mg。 加速期或急变期,推荐剂量为每日1次600mg。 胃肠道间质瘤(GIST)成人患者,推荐剂量为每日400mg。 骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病,推荐剂量为每日400mg。 高嗜酸性粒细胞综合征/慢性嗜酸性粒细胞白血病,推荐剂量为每日100mg,可增加至每日400mg。 复发性或转移性隆突性皮肤纤维肉瘤,推荐剂量为每日800mg(每次400mg,每日2次)。 随餐并用大量水服用,400mg或600mg剂量每日服用1次,800mg剂量分为400mg每日服用2次。

儿童服用量

儿童慢性髓性白血病患者,推荐剂量为每日340mg/m2(按体表面积计算)。 每日总剂量不超过600mg。 可每日服用1次,或分为早、晚各1次,每日2次服用。 儿童患者可每日服用1次,或选择将每日剂量分为早、晚2次服用。

注意事项

本药不应用于对本药或其他成分过敏的患者。 怀孕中或有可能怀孕的女性不得服用本药。 同时,哺乳期女性也不宜给予本药。 对于肝功能或肾功能受损的患者,本药应谨慎使用,且需在医生的密切观察下使用。 有心脏病或心力衰竭、肾衰竭病史的患者服用本药时需特别小心,若出现症状应立即进行诊断和治疗。 嗜酸细胞增多症患者的心脏可能存在问题,因此在开始使用本药前应进行心脏功能检查,并在必要时同时给予类固醇治疗。 接受过甲状腺手术并服用甲状腺激素的患者需定期检查甲状腺功能。 在儿童患者中,服用本药时发现有生长迟缓的报告,因此应定期检查生长状况。 服用本药的患者中可能出现肿瘤溶解综合症,因此在治疗前需纠正脱水状态,若尿酸水平升高,应给予适当治疗。 乙型肝炎病毒携带者在服用本药前一定要进行病毒检测,并且在治疗期间及治疗后需密切观察肝炎的再激活情况。 在服用本药期间可能会出现肝功能异常、血细胞减少、消化系统症状、皮疹、水肿、疲劳等副作用,若出现异常症状需咨询医生。 根据药物副作用的严重性,可能需要调整剂量或停止治疗,且在治疗期间定期健康状态检查至关重要。

副作用

  • 中性粒细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 贫血
  • 头痛
  • 消化不良
  • 水肿
  • 体重增加
  • 恶心
  • 呕吐
  • 肌肉痉挛
再查看 17 项症状
  • 骨骼肌疼痛
  • 腹泻
  • 皮疹
  • 疲劳
  • 腹痛
  • 肝毒性
  • 急性肾衰竭
  • 低磷血症
  • 严重呼吸系统不良反应
  • 肿瘤溶解综合症
  • 儿童生长迟缓
  • 甲状腺功能减退症
  • 生长迟缓
  • 肿瘤溶解综合症
  • B型肝炎再激活
  • 心源性休克
  • 左心室功能异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药对空气和湿气敏感,故应存放在密封容器中。保持存放温度在1度到30度之间的室温,以便于长时间保持药物的效力。

外观·包装

外观

该药为深黄色至棕色的圆形薄膜涂层片。

包装单位

60片(10片/PTP*6)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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