薬情報
リュコベック錠100ミリグラム(イマチニブメシル酸塩)

リュコベック錠100ミリグラム(イマチニブメシル酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
イマチニブメシル酸塩›119.5mg / 1錠
製造・輸入元
ジェイル製薬株式会社
外形
この薬は濃い黄褐色から茶色の円形フィルムコーティング錠です。
包装
60錠(10錠/PTP*6)
承認状況
正常

品目基準コード 201306400 · 承認 2013.03.22

要約

主な用途
慢性骨髄性白血病、その他の感受性を有する血液疾患・肉腫、消化管間質腫瘍の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
慢性骨髄性白血病(CML)の成人患者では、フィラデルフィア染色体陽性の慢性期には1日1回400mgが推奨される。 移行期または急性期には1日1回600mgが推奨される。 消化管間質腫瘍(GIST)の成人患者には1日400mgが推奨される。 骨髄異形成症候群/骨髄増殖性疾患には1日400mgが推奨される。 好酸球増多症候群/慢性好酸球性白血病には1日100mgが推奨され、1日400mgまで増量できる。 再発性または転移性隆起性皮膚線維肉腫には1日800mg(1回400mgを1日2回服用)が推奨される。 食事および多量の水とともに服用する。400mgまたは600mgは1日1回服用し、800mgは400mgを1日2回服用する。
小児服用量
小児の慢性骨髄性白血病患者には、体表面積あたり1日340mg/m2が推奨される。 1日の総量は600mgを超えないこと。 1日1回、または朝・夕に分けて1日2回投与できる。 小児患者では1日1回、または必要に応じて1日量を朝・夕の2回に分けて服用できる。

成分

製造会社
ジェイル製薬株式会社

効能・効果

慢性骨髄性白血病、その他の感受性を有する血液疾患・肉腫、消化管間質腫瘍の治療

  • 慢性骨髄性白血病、消化管ストローマ腫瘍、骨髄異形成症候群、骨髄増殖性疾患、好酸球増加症候群、慢性好酸球性白血病、隆起性皮膚線維肉腫
承認事項の原文を見る

この薬は慢性骨髄性白血病、消化管ストローマ腫瘍、および特定の遺伝子再配置が確認された希少血液疾患および皮膚線維肉腫の治療に使用されます。慢性骨髄性白血病の成人と一部の小児患者において全体的な血液学的反応と生存率の改善に効果的です。また、Kit陽性の消化管ストローマ腫瘍が切除不可能または転移性の場合及び手術後補助療法として無再発生存率の向上に寄与します。さらに、PDGFR遺伝子再配置が確認された骨髄異形成症候群、好酸球増加症候群および慢性好酸球性白血病、さらには切除不可能または再発性の隆起性皮膚線維肉腫の治療にも活用されます。これらの疾患は従来の治療に失敗したり、代替策が不足している場合に特に適しています。全体的に、この薬は慢性骨髄性白血病や消化管ストローマ腫瘍、特定の希少血液および腫瘍疾患の治療に非常に重要な役割を果たし、患者の状態を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

慢性骨髄性白血病(CML)の成人患者では、フィラデルフィア染色体陽性の慢性期には1日1回400mgが推奨される。 移行期または急性期には1日1回600mgが推奨される。 消化管間質腫瘍(GIST)の成人患者には1日400mgが推奨される。 骨髄異形成症候群/骨髄増殖性疾患には1日400mgが推奨される。 好酸球増多症候群/慢性好酸球性白血病には1日100mgが推奨され、1日400mgまで増量できる。 再発性または転移性隆起性皮膚線維肉腫には1日800mg(1回400mgを1日2回服用)が推奨される。 食事および多量の水とともに服用する。400mgまたは600mgは1日1回服用し、800mgは400mgを1日2回服用する。

小児服用量

小児の慢性骨髄性白血病患者には、体表面積あたり1日340mg/m2が推奨される。 1日の総量は600mgを超えないこと。 1日1回、または朝・夕に分けて1日2回投与できる。 小児患者では1日1回、または必要に応じて1日量を朝・夕の2回に分けて服用できる。

注意事項

この薬はこの薬や他の成分に過敏症がある方には使用を避けるべきです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用してはいけません。 また、授乳中の女性もこの薬を投与しない方が安全です。 この薬は肝臓または腎機能が低下した患者に対して慎重に使用する必要があり、この場合、医師の厳重な観察が必要です。 心疾患または心不全、腎不全の既往歴がある患者は、この薬を服用する際に特別な注意が必要であり、症状が現れた場合は直ちに診断と治療を受けるべきです。 好酸球増加症候群の患者の中には心疾患の可能性があるため、この薬を開始する前に心機能検査を受け、必要に応じてステロイド治療を併用することが望ましいです。 甲状腺手術後に甲状腺ホルモンを服用している患者は、定期的に甲状腺機能を確認する必要があります。 小児患者においては、この薬の服用により成長遅延が報告されているため、成長状態を定期的に確認する必要があります。 この薬を服用している患者では腫瘍溶解症候群が発生する可能性があるため、治療前に脱水状態を是正し、尿酸値が高い場合は適切な治療が必要です。 B型肝炎ウイルス保菌者は、この薬からの服用前に必ずウイルス検査を受け、治療中及び治療後にも肝炎の再活性化の有無を厳重に観察する必要があります。 この薬を服用する間、肝機能異常、血液細胞減少、消化器症状、皮膚発疹、浮腫、疲労などの副作用がよく現れる可能性があるため、異常症状がある場合は医師に相談するべきです。 薬物副作用の重大性によっては、用量調整や治療中の中止が必要となることがあり、治療中は定期的な健康状態のチェックが重要です。

副作用

好中球減少症、血小板減少症、貧血、頭痛、消化不良、浮腫、体重増加、悪心、嘔吐、筋肉痙攣、筋骨格系の痛み、下痢、発疹、疲労、腹痛、肝毒性、急性腎不全、低リン血症、重度呼吸器異常反応、腫瘍溶解症候群、小児の成長遅延、甲状腺機能低下症、成長遅延、腫瘍溶解症候群、B型肝炎の再活性化、心原性ショック、左心室機能異常

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保存温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。これにより、薬の効果を長期間保持することができます。

外観・包装

外形

この薬は濃い黄褐色から茶色の円形フィルムコーティング錠です。

包装単位

60錠(10錠/PTP*6)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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