焕仁托莫西汀胶囊60毫克(盐酸托莫西汀)

成人服用量

本品可不受进食影响，于上午口服，每日1次。每日1次给药后未能达到满意临床反应（耐受性或有效性）的患者，可将相同剂量分为上午和傍晚或晚间较早时段服用，每日2次。 成人剂量 本品应以每日总剂量约40mg开始治疗。首次剂量应至少维持7天，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；反应不充分的患者可在2∼4 周后增至最大剂量100 mg。没有资料表明较高剂量的疗效会增加。 对于中度肝功能损害（Child-Pugh Class B）患者，初始剂量和目标剂量应降低至常规剂量的50%。对于重度肝功能损害（Child-Pugh Class C）患者，初始剂量和目标剂量应降低至常规剂量的25%。 与健康受试者相比，终末期肾病患者对本品的全身暴露程度较高（约增加65%）；但按mg/kg剂量对暴露量进行校正后，未见差异。因此，可按常规用法用量给终末期肾病或轻度肾功能损害的ADHD患者使用本品。本品可能使终末期肾病患者的高血压恶化。 老年患者：不适用。 安慰剂对照研究中，没有有用证据可说明ADHD患者应使用本品治疗多长时间。但通常认为，ADHD的药物治疗应持续较长时间。尽管如此，医生若决定长期使用本品，应定期重新评估每位患者长期使用该药的获益。 本品可空腹或随餐服用。 单次剂量超过120mg和每日总剂量超过150mg的安全性尚未经过系统评估。 对于正在使用CYP2D6强效抑制剂（例如paroxetine、fluoxetine和quinidine）的成人，本品应以40mg/day开始；若4周后症状未改善且初始剂量耐受性良好，可增至目标剂量80mg/day。 本品可在不减量的情况下停用。

儿童服用量

体重不超过70 kg的儿童：本品应以每日总剂量约0.5 mg/kg开始。首次剂量应至少维持7日，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量约为1.2mg/kg/day。（视患者体重及所用本品规格而定）尚未证实使用高于1.2 mg/kg/day的剂量可带来额外获益。儿童每日总剂量不得超过1.4mg/kg或100mg。 体重超过70 kg的儿童：本品应以每日总剂量约40mg开始。首次剂量应至少维持7日，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；对于反应不充分的患者，可在2∼4 周后增至最高100 mg。尚无资料表明高剂量可提高疗效。 6岁以下儿童：本品在6岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立。因此，不得用于6岁以下儿童。 接受CYP2D6强效抑制剂（例如：paroxetine、fluoxetine和quinidine）治疗且体重不超过70kg的儿童：本品应以0.5mg/kg/day开始；如果4周后症状仍未改善，且初始剂量耐受性良好，则应增至目标剂量1.2mg/kg/day。 接受CYP2D6强效抑制剂（例如：paroxetine、fluoxetine和quinidine）治疗且体重达到或超过70kg的儿童：本品应以40mg/day开始；如果4周后症状仍未改善，且初始剂量耐受性良好，则应增至目标剂量80mg/day。

本药可能出现与自杀相关的行为，特别是儿童患者需仔细观察自杀企图或自杀想法的出现。 在服用本药期间，可能会增加攻击性行为或情绪不稳定，因此出现此类症状时应迅速咨询医疗人员。 由于存在肝损伤风险，服用本药后如果出现肝功能异常症状如黄疸、瘙痒、尿色变化、右上腹疼痛等，应立即停止服用并告知医生。 本药对成分或其他成分有过敏的患者，特定心脏疾病或青光眼、嗜铬细胞瘤患者不应使用。 与MAO抑制剂一同使用或在用药后2周内服用本药是危险的，必须避免。 有心脏或血压问题的患者在服用本药前必需与医疗人员讨论，并在服用过程中定期检查心率和血压。 对6岁以下儿童本药的安全性和有效性未得到确认，因此不应使用。 怀孕或哺乳期的女性应避免使用本药，如有必要应咨询医疗人员。 在驾驶或操作危险机械时，可能会出现嗜睡或疲劳，因此需谨慎。 本药过量服用可能导致胃肠道不适、嗜睡、震颤、异常行为等，应严格遵守剂量，如过量应立即就医。 本药可能与其他药物发生相互作用，如正在服用其他药物，请务必告知医疗人员。 长时间服用可能会导致生长延迟或体重变化，因此需要定期检查生长和发育状况。 服用本药期间有癫痫发作的风险，癫痫病史患者需仔细监测。 如在服用期间出现异常症状或副作用，请立即咨询医疗人员以获取适当的处理。

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本药可能对空气或潮湿敏感，因此应存放在密闭容器中。建议的存储温度为25摄氏度以下的室温。这样可以保持药物的效果并安全使用。

外观

白色粉末装入上部蓝色、下部黄色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 100粒/瓶