ファンインアトモキサチンカプセル60ミリグラム(アトモキサチン塩酸塩)

成人服用量

本剤は食事に関係なく、午前中に1日1回経口投与できる。本剤を1日1回投与しても満足できる臨床反応（忍容性または有効性）が得られない患者は、午前と午後遅くまたは夕方早くに同じ用量を分けて1日2回服用できる。 成人の用量 本剤は1日総量約40mgから開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する必要がある。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週間後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 中等度の肝機能障害（Child-Pugh Class B）のある患者では、初回用量および目標用量を通常用量の50%に減量する必要がある。重度の肝機能障害（Child-Pugh Class C）のある患者では、初回用量および目標用量を通常用量の25%まで減量する必要がある。 末期腎疾患患者では、健康な被験者と比べて本剤の全身曝露量が高いが（約65%増加）、mg/kg用量に対して曝露量を補正した場合には差はなかった。したがって、末期腎疾患または軽度の腎機能障害のあるADHD患者には、通常の用法・用量で投与できる。本剤は末期腎疾患のある患者において高血圧を悪化させる可能性がある。 高齢患者：該当なし。 プラセボ対照試験では、ADHD患者を本剤でどのくらいの期間治療すべきかを示す有用なエビデンスはない。しかし一般に、ADHDの薬物療法は長期間にわたって行う必要があることが認められている。それでも、本剤を長期間使用することを決定した医師は、各患者について薬剤の長期使用の有益性を定期的に再評価する必要がある。 本剤は空腹時または食事とともに服用できる。 120mgを超える1回用量および150mgを超える1日総用量の安全性は、体系的に評価されていない。 CYP2D6強力阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）を投与されている成人では、本剤を40mg/dayで開始し、4週間後にも症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である80mg/dayまで増量する。 本剤は減量せずに中止できる。

小児服用量

体重70 kgまでの小児：本剤は1日総投与量約0.5 mg/kgで開始すること。臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、初回用量を少なくとも7日間維持すること。推奨維持用量は約1.2mg/kg/dayである。（患者の体重および使用する本剤の含量によって異なる）1.2 mg/kg/dayを超える用量で追加の有益性は示されていない。小児の1日総用量は1.4mg/kgまたは100mgを超えてはならない。 体重70 kgを超える小児：本剤は1日総投与量約40mgで開始すること。臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、初回用量を少なくとも7日間維持すること。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週間後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増加することを示すデータはない。 6歳未満の小児：6歳未満の小児における本剤の安全性および有効性は確立されていない。したがって、本剤は6歳未満の小児に使用してはならない。 CYP2D6強力阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている体重70 kgまでの小児：本剤は0.5mg/kg/dayで開始すること。4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合、目標用量である1.2mg/kg/dayまで増量すること。 CYP2D6強力阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている体重70 kg以上の小児：本剤は40mg/dayで開始すること。4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合、目標用量である80mg/dayまで増量すること。

この薬は自殺に関連した行動が現れる可能性があるため、特に小児患者は自殺企図や自殺思考について注意深く観察する必要があります。 この薬を服用している間、攻撃的な行動や感情の不安定性が増加する可能性があるため、これらの症状が現れた場合は速やかに医療スタッフに相談する必要があります。 肝機能障害のリスクがあるため、この薬服用後に肝機能異常の症状である黄疸、かゆみ、尿の色の変化、右上腹部の痛みなどが現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に知らせる必要があります。 この薬は主成分または他の成分にアレルギーがある患者、特定の心臓疾患や緑内障、クロム親和性細胞腫患者には投与してはいけません。 MAO阻害薬と併用したり、投与後2週間以内にこの薬を服用することは危険なので必ず避けてください。 心臓や血圧に問題がある患者は、この薬を服用する前に必ず医療スタッフと相談し、服用中にも心拍数と血圧を定期的に確認する必要があります。 6歳未満の小児に対してはこの薬の安全性と有効性が確認されていないため、使用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用を避けることが推奨され、必要な場合は医療スタッフに相談する必要があります。 運転や危険な機械操作の際に眠気や疲労感が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬を過量服用すると胃腸障害、眠気、震え、異常行動などが現れる可能性があるため、服用量を必ず守り、過量服用した場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず医療スタッフに知らせる必要があります。 長期間服用する場合、成長遅延や体重変化がある可能性があるため、定期的な成長および発達状態のチェックが必要です。 この薬を服用中に発作のリスクがあるため、発作の病歴がある患者は注意深くモニタリングする必要があります。 服用中に異常症状や副作用が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談して適切な措置を受ける必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は25度以下の室温が推奨されます。こうすることで薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外形

上部が青色、下部が黄色の硬カプセルに白色の粉末が入っている

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶