焕仁托莫西汀胶囊25毫克(盐酸托莫西汀)

成人服用量

本品可不受进食影响，于上午口服，每日1次。对于每日1次给药后未能达到满意临床反应（耐受性或有效性）的患者，可将相同剂量分开于上午和傍晚或傍晚较早时段服用，每日2次。 成人剂量：本品应从每日总剂量约40mg开始。根据临床反应和耐受性逐步增加剂量前，初始剂量应至少维持7天。推荐维持剂量为80mg；对反应不充分的患者，可在2∼4 周后增至最大100 mg。尚无证据表明较高剂量可提高疗效。 肝功能损害患者：对于中度肝功能损害（Child-Pugh Class B）患者，初始剂量和目标剂量应降低至常规剂量的50%。对于重度肝功能损害（Child-Pugh Class C）患者，初始剂量和目标剂量应降低至常规剂量的25%。 肾功能损害患者：与健康受试者相比，终末期肾病患者对本品的全身暴露量较高（约增加65%），但按mg/kg剂量调整暴露量后，两者无差异。因此，可按常规用法用量给予终末期肾病或轻度肾功能损害的ADHD患者。本品可能加重终末期肾病患者的高血压。 老年患者：不适用。 持续/长期治疗：在安慰剂对照研究中，没有足够证据说明ADHD患者应使用本品治疗多长时间。不过，通常认为ADHD的药物治疗应持续较长时间。即便如此，决定长期使用本品的医生仍应定期重新评估每位患者长期使用该药的获益。 一般剂量信息：本品可空腹或与食物同服。单次剂量超过120mg以及每日总剂量超过150mg的安全性尚未经过系统评价。 与CYP2D6强效抑制剂合用时的剂量调整：对于正在接受CYP2D6强效抑制剂（例如paroxetine、fluoxetine及quinidine）治疗的成人，本品应从40mg/day开始；若4周后症状仍未改善，且初始剂量耐受性良好，则可增加至目标剂量80mg/day。 本品可在不减量的情况下停用。

儿童服用量

体重不超过70 kg的儿童：本药应以每日总剂量约0.5 mg/kg开始。初始剂量至少应维持7天，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量约为1.2mg/kg/day。（取决于患者体重及所使用的本药规格）尚未证实使用高于1.2 mg/kg/day的剂量可带来额外获益。儿童每日总剂量不得超过1.4mg/kg或100mg。 体重超过70 kg的儿童：本药应以每日总剂量约40mg开始。初始剂量至少应维持7天，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；对于反应不充分的患者，可在2∼4 周后增加至最高100 mg。没有证据表明较高剂量可提高疗效。 6岁以下儿童：本药的安全性和有效性尚未确立。因此，不应将本药用于6岁以下儿童。 体重不超过70kg且正在接受CYP2D6强效抑制剂（例如paroxetine、fluoxetine和quinidine）治疗的儿童：本药应以0.5mg/kg/day开始；如果4周后症状仍未改善，且初始剂量耐受性良好，则应增加至目标剂量1.2mg/kg/day。 体重超过70kg且正在接受CYP2D6强效抑制剂（例如paroxetine、fluoxetine和quinidine）治疗的儿童：本药应以40mg/day开始；如果4周后症状仍未改善，且初始剂量耐受性良好，则应增加至目标剂量80mg/day。

该药物用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)，曾有与自杀相关的行为报道，因此服用患者应仔细观察自杀念头和行为。 同时，患者可能会出现攻击性或情绪不稳定的行为，一旦出现此类症状，应立即咨询医疗人员。 可能会出现严重的肝功能问题，因此有肝脏疾病或出现肝损伤症状的患者应停药，并定期检查肝酶水平和胆红素水平。 对该药物过敏或有特定心脏病、青光眼、某些肿瘤、严重心血管疾病等患者应避免使用，尤其不应与MAO抑制剂一起使用。 过敏反应可能会少见，若出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状，应立即前往医疗机构。 可能影响心脏病、血压和心率，应定期监测心率和血压，心脏病患者应谨慎服用。 该药物在6岁以下儿童中尚未建立安全性和有效性，因此不应使用，6岁以上儿童的生长和发育状况应持续观察。 具有精神病性症状或躁狂、癫痫病史的患者服用时需谨慎，一旦症状加重，应立即咨询医疗人员。 孕妇或哺乳期女性最好不要使用该药物，尤其在哺乳期应避免使用。 驾驶或操作危险机械时可能会出现嗜睡或疲劳，因此需谨慎。 该药物可能与多种药物相互作用，如正在服用其他药物，务必告知医疗人员，尤其使用MAO抑制剂、某些抗抑郁药、心血管药物时须谨慎。 在过量服用时，可能会出现胃肠症状、嗜睡、颤抖、心率增加等症状，需立即进行急救，并按医疗人员指示进行治疗。 长期使用该药时，应定期重新评估其效果和安全性，若出现不良反应或副作用，应立即咨询医疗人员并采取适当措施。

自杀尝试

该药应存放在不透气的密闭容器中，以防空气和湿气进入，并应放在不超过25度的阴凉处，以保持效果。

外观

上部为蓝色、下部为白色的硬胶囊内含白色粉末

包装单位

内销用 - 30胶囊/瓶, 内销用 - 100胶囊/瓶, 出口用 - 30胶囊/盒[10胶囊/PTP X 3]