ファンインアトモクセチンカプセル25ミリグラム(アトモクセチン塩酸塩)

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、午前中に1日1回経口投与することができる。本剤を1日1回投与しても満足できる臨床反応（忍容性または有効性）が得られない患者は、午前中と午後遅くまたは夕方早くに同じ用量を分けて1日2回服用することができる。 成人の用量：本剤は1日総量約40mgから開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する必要がある。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週間後に最大100 mgまで増量することができる。高用量で効果が増加することを示すデータはない。 肝機能障害患者：中等度の肝機能障害（Child-Pugh Class B）のある患者では、初回用量および目標用量を通常用量の50%に減量する必要がある。重度の肝機能障害（Child-Pugh Class C）のある患者では、初回用量および目標用量を通常用量の25%まで減量する必要がある。 腎機能障害患者：末期腎疾患患者では、健康な被験者と比較して本剤の全身曝露量が高い（約65%増加）が、mg/kg用量に対して曝露量を補正した場合、差は認められなかった。したがって、末期腎疾患または軽度の腎機能障害のあるADHD患者には、通常の用法・用量で投与することができる。本剤は、末期腎疾患のある患者において高血圧を悪化させる可能性がある。 高齢患者：該当なし。 継続／長期治療：プラセボ対照試験では、ADHD患者を本剤でどのくらいの期間治療すべきかを示す有用なエビデンスはない。しかし一般に、ADHDの薬物療法は長期間にわたって行う必要があることが認められている。それでも、本剤を長期間使用することを決定した医師は、各患者における薬剤の長期使用の有用性を定期的に再評価する必要がある。 一般的な用量情報：本剤は空腹時または食事とともに服用することができる。120mgを超える1回用量および150mgを超える1日総用量の安全性は、体系的に評価されていない。 CYP2D6強力阻害剤との併用時の用量調節：CYP2D6強力阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている成人では、本剤を40mg/dayで開始し、4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である80mg/dayまで増量する。 本剤は、用量を減量せずに中止することができる。

小児服用量

体重70 kgまでの小児：本剤は1日総量約0.5 mg/kgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は約1.2mg/kg/dayである。（患者の体重および使用する本剤の含量によって異なる）1.2 mg/kg/dayを超える用量で、さらなる有益性は証明されていない。小児の1日総用量は1.4mg/kgまたは100mgを超えてはならない。 体重70 kgを超える小児：本剤は1日総量約40mgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週間後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増加することを示すデータはない。 6歳未満の小児：本剤の安全性および有効性は確立されていない。したがって、本剤は6歳未満の小児に使用してはならない。 体重70kgまでの小児で、CYP2D6強力阻害剤（例；paroxetine, fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている場合：本剤は0.5mg/kg/dayで開始し、4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である1.2mg/kg/dayまで増量する。 体重70kg以上の小児で、CYP2D6強力阻害剤（例；paroxetine, fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている場合：本剤は40mg/dayで開始し、4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である80mg/dayまで増量する。

この薬は注意欠如多動性障害(ADHD)治療に使用される薬剤であり、自殺に関連する行動が報告されているため、服用する患者は自殺の考えや行動に対して注意深く観察する必要があります。 また、攻撃的または感情的に不安定な行動が現れる可能性があるため、その症状が現れた場合にはすぐに医療従事者に相談する必要があります。 肝機能に深刻な問題が生じる可能性があるため、肝疾患がある場合や肝障害の兆候が現れた場合にはこの薬を中止し、肝酵素値およびビリルビン値を定期的に確認することが重要です。 この薬に対して過敏症がある場合や特定の心疾患、緑内障、特定の腫瘍、重度の心血管疾患がある場合には使用してはいけません。また、特にMAO阻害薬と一緒に服用してはいけません。 アレルギー反応が稀に見られるため、発疹、蕁麻疹、呼吸困難などの症状が現れた場合には、直ちに医療機関を訪れるべきです。 心疾患や血圧、脈拍に影響を及ぼす可能性があるため、心疾患があるまたは血圧が不安定な患者は定期的に脈拍と血圧を測定し、慎重に服用する必要があります。 この薬は6歳未満の小児には安全性と効果が確立されていないため使用すべきではなく、6歳以上の場合でも服用時に成長と発達状態を継続的に観察する必要があります。 精神病的症状や躁病、発作の病歴がある患者は服用時に注意が必要であり、症状が悪化した場合には直ちに医療従事者に相談すべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良く、特に授乳中には投与を避けるべきです。 運転や危険な機械の操作を行う際には眠気や疲労が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は多くの薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤があれば必ず医療従事者に知らせる必要があり、特にMAO阻害薬、一部の抗うつ薬、心血管系薬剤との併用時には注意が必要です。 過量服用時には消化器症状、眠気、震え、脈拍増加などの症状が現れる可能性があるため、直ちに緊急処置を受け、医療従事者の指示に従って治療を受ける必要があります。 この薬は長期間使用する際に効果と安全性を定期的に再評価する必要があり、異常反応や副作用が発生した場合には直ちに医療従事者に相談して適切な措置を受けるべきです。

自殺の試み、 自殺の観念、 攻撃性、 反抗行動、 怒り、 感情的な不安定、 肝臓障害、 肝酵素の増加、 黄疸、 体重減少、 成長遅延、 過敏性、 眠気、 吐き気、 嘔吐、 腹痛、 便秘、 疲労、 異常感、 頭痛、 発作、 消化不良、 めまい、 発疹、 不眠症、 気分の動揺、 視界のぼやけ、 結膜炎、 失神、 早朝に目が覚める、 瞳孔散大、 鎮静、 胸痛、 不安、 勃起障害、 神経質、 動悸、 尿の貯留、 口腔乾燥、 悪寒、 神経過敏、 喉の渇き、 体重減少、 感覚異常、 異常な夢、 性欲減退、 睡眠異常、 排尿遅延、 排尿困難、 生理痛、 射精遅延、 多汗症、 顔面紅潮、 末梢冷感、 脈拍増加、 前立腺炎、 精巣痛、 異常オーガズム、 腹部膨満、 無気力、 冷感、 筋攣縮、 味覚異常、 不安感、 落ち着かない、 尿意切迫、 頻尿、 かゆみ、 蕁麻疹、 振戦、 不規則な月経、 悪夢、 起立性低血圧、 喉の痛み、 肺炎、 精神運動過活動、 交通事故、 副鼻腔炎、 睡眠障害、 Tic、 上気道感染、 水痘、 体重減少、 いらいら、 関節捻挫、 咽頭炎、 情緒障害、 夜尿症、 げっぷ、 吃音、 喘息、 胸の不快感、 盲腸炎、 怒り、 感情鈍麻、 興味減退、 睡眠相遅延、 下痢、 起立性低血圧、 視力減少、 眼圧上昇、 溺死、自殺の試み

この薬は空気や湿気が入らないように確実に密封された容器に保管する必要があり、常温25度以下の涼しい場所に置くことが効果を保つために重要です。

外形

白色の粉末が入った上部青色、下部白色の硬カプセル

包装単位

国内用 - 30カプセル/瓶,国内用 - 100カプセル/瓶,輸出用 - 30カプセル/箱[10カプセル/PTP X 3]