焕仁托莫西汀胶囊10毫克(盐酸托莫西汀)

成人服用量

本品可不受进食影响，于上午口服，每日1次。每日1次给药未能达到满意临床反应（耐受性或疗效）的患者，可将相同剂量分为上午及傍晚或晚上较早时各服用一次，每日2次。 成人剂量 本品应从每日总剂量约40mg开始。首次剂量至少维持7日，之后根据临床反应及耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；反应不充分的患者可在2∼4周后增至最高100 mg。没有资料表明较高剂量可增加疗效。 肝功能损害患者 中度肝功能损害（Child-Pugh Class B）患者的初始剂量和目标剂量应降至常规剂量的50%。重度肝功能损害（Child-Pugh Class C）患者的初始剂量和目标剂量应降至常规剂量的25%。 肾功能损害患者 终末期肾病患者对本品的全身暴露量高于健康受试者（约增加65%），但按mg/kg剂量校正暴露量后无差异。因此，可按常规用法用量治疗终末期肾病或轻度肾功能损害的ADHD患者。本品可能加重终末期肾病患者的高血压。 老年患者：不适用。 持续/长期治疗 在安慰剂对照研究中，没有有用证据可说明ADHD患者应接受本品治疗多长时间。不过，通常认为ADHD的药物治疗应持续较长时间。尽管如此，决定长期使用本品的医生应定期重新评估每位患者长期使用该药的益处。 一般剂量信息 本品可空腹或与食物同服。 单次剂量超过120mg和每日总剂量超过150mg的安全性尚未经过系统评估。 与CYP2D6强效抑制剂合用时的剂量调整 接受CYP2D6强效抑制剂（例如paroxetine、fluoxetine及quinidine）治疗的成人，本品应以40mg/day开始；若4周后症状未改善且初始剂量耐受性良好，可增至目标剂量80mg/day。 本品停药时无需减量。

儿童服用量

体重不超过70 kg的儿童：本品应以每日总剂量约0.5 mg/kg开始。首次剂量至少维持7日，之后根据临床反应及耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量约为1.2mg/kg/day。（具体剂量取决于患者体重及所用本品规格）尚未证实高于1.2 mg/kg/day的剂量可带来额外获益。儿童每日总剂量不得超过1.4mg/kg或100mg。 体重超过70 kg的儿童：本品应以每日总剂量约40mg开始。首次剂量至少维持7日，之后根据临床反应及耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；反应不充分的患者可在2∼4周后增至最高100 mg。没有资料表明较高剂量可增加疗效。 6岁以下儿童：本品的安全性和有效性尚未确立。因此，本品不得用于6岁以下儿童。 接受CYP2D6强效抑制剂治疗且体重不超过70 kg的儿童：本品应以0.5mg/kg/day开始；若4周后症状未改善且初始剂量耐受性良好，可增至目标剂量1.2mg/kg/day。 接受CYP2D6强效抑制剂治疗且体重超过70 kg的儿童：本品应以40mg/day开始；若4周后症状未改善且初始剂量耐受性良好，可增至目标剂量80mg/day。

本药物可能出现与自杀相关的行为，特别是对于儿童患者，应密切观察其是否有自杀想法或行为。 服用本药物期间可能会出现攻击性或情绪不稳定的症状，如果发生这些变化，请立即咨询医疗人员。 可能对肝脏造成严重损害，如出现肝功能异常症状或检查结果，请立即停止本药物的使用并咨询医生。 对本药物过敏或正在服用某些药物（尤其是MAO抑制剂）的患者不得使用。 患有青光眼、嗜铬细胞瘤或严重心血管疾病的患者也不应使用此药物。 过敏反应偶尔可能发生，如果出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状，请立即就医。 有心脏问题或血压及心率增加风险的患者在使用本药物时应定期监测心率和血压。 对6岁以下儿童的安全性和有效性尚未确认，因此不应使用此药物。 该药物可引起嗜睡、头晕、食欲下降、消化不良等副作用，因此开车或操作机械时需谨慎。 孕期或哺乳期时最好避免使用此药物。 本药物可能与其他药物相互作用，因此如果正在服用其他药物，请务必告知医疗人员。 过量服用时可能出现胃肠症状、嗜睡、颤抖和异常行为等，须立即就医。

自杀企图

本药物对空气和湿气敏感，应存放在密闭容器中。同时，应避免阳光直射，存放在室温25度以下的阴凉处。

外观

白色粉末的上半部分白色、下半部分白色的硬胶囊

包装单位

内销用 - 30胶囊/瓶, 内销用 - 100胶囊/瓶, 出口用 - 30胶囊/盒[10胶囊/PTP X 3]