ファンインアトモキセチンカプセル10ミリグラム(アトモキセチン塩酸塩)

成人服用量

本剤は食事にかかわらず、午前中に1日1回経口投与できる。本剤を1日1回投与しても満足できる臨床反応（忍容性または有効性）が得られない患者は、午前と午後遅くまたは夕方早くに同じ用量を分けて、1日2回服用できる。 成人用量 本剤は1日総量約40mgから開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害（Child-Pugh Class B）のある患者では、初回用量および目標用量を通常用量の50%に減量する。重度の肝機能障害（Child-Pugh Class C）のある患者では、初回用量および目標用量を通常用量の25%まで減量する。 腎機能障害患者 末期腎疾患患者では、健康な被験者と比べて本剤の全身曝露量は高いが（約65%増加）、mg/kg用量に対して曝露量を補正すると差はなかった。したがって、末期腎疾患または軽度の腎機能障害のあるADHD患者には、通常の用法・用量で投与できる。本剤は末期腎疾患患者において高血圧を悪化させる可能性がある。 高齢患者：該当なし。 継続／長期治療 プラセボ対照試験では、ADHD患者を本剤でどの程度の期間治療すべきかを示す有用な根拠は得られていない。しかし、一般に、ADHDの薬物治療は長期間にわたって行う必要があることが認められている。それでも、本剤を長期間使用することを決定した医師は、各患者における薬剤の長期使用の有用性を定期的に再評価する必要がある。 一般的な用量情報 本剤は空腹時または食物とともに服用できる。 120mgを超える1回用量および150mgを超える1日総用量の安全性は、体系的に評価されていない。 CYP2D6強力阻害剤との併用における用量調整 CYP2D6強力阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）を投与されている成人では、本剤を40mg/dayから開始し、4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である80mg/dayまで増量する。 本剤は減量せずに中止できる。

小児服用量

体重70 kg以下の小児：本剤は1日総量約0.5 mg/kgから開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は約1.2mg/kg/dayである（患者の体重および使用する本剤の含量により異なる）。1.2 mg/kg/dayを超える用量で追加の有益性は示されていない。小児では、1日総用量が1.4mg/kgまたは100mgを超えてはならない。 体重70 kgを超える小児：本剤は1日総量約40mgから開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 6歳未満の小児：本剤の安全性および有効性は確立されていない。したがって、本剤を6歳未満の小児に使用してはならない。 CYP2D6強力阻害剤を投与されている体重70kg以下の小児：本剤を0.5mg/kg/dayから開始し、4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である1.2mg/kg/dayまで増量する。 CYP2D6強力阻害剤を投与されている体重70kg以上の小児：本剤を40mg/dayから開始し、4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である80mg/dayまで増量する。

この薬は自殺に関連した行動が現れる可能性があるため、特に小児患者では自殺の考えや試みについて注意深く観察する必要があります。 この薬を服用中に攻撃的または感情が不安定になる症状が現れることがあるため、こうした変化を経験した場合には直ちに医療従事者に相談してください。 肝臓に深刻な損傷を引き起こす可能性があるため、肝機能異常の症状や検査結果が現れた場合には即座にこの薬の服用を中止し、医師に相談してください。 この薬に対して過敏症があるか、特定の薬物(特にMAO阻害剤)を服用中である場合は投与してはいけません。 緑内障、クロム親和性腫瘍、重度の心血管疾患のある患者もこの薬を使用してはいけません。 アレルギー反応が稀に発生することがあるため、発疹、じんましん、呼吸困難などの症状が現れた場合には直ちに治療を受ける必要があります。 心臓に問題がある、または血圧と心拍数が上昇するリスクのある患者は、この薬を使用する際に定期的に心拍数と血圧をチェックする必要があります。 6歳未満の小児には安全性と有効性が確認されていないため使用してはいけません。 この薬は眠気、めまい、食欲減少、消化不良などの副作用が現れることがありますので、運転や機械操作時には注意が必要です。 妊娠中や授乳中の場合にはこの薬の使用を避けることが望ましいです。 他の薬との相互作用があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 過量服用した場合は、胃の症状、眠気、震え、異常行動などが現れることがあり、直ちに医療機関で治療を受ける必要があります。 長期間使用する場合は成長と発達状態を定期的に確認し、異常症状が現れた場合には医師に相談してください。

自殺未遂、自殺観念、攻撃性、反抗的行動、怒り、感情的な不安定性、肝障害、肝酵素の増加、黄疸、かゆみ、血管神経浮腫、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、起立性低血圧、食欲低下、成長遅延、過敏性、眠気、悪心、嘔吐、腹痛、便秘、疲労、異常感、頭痛、めまい、発疹、不眠症、抑うつ、震え、打撲、結膜炎、失神、早朝に目が覚める、瞳孔散大、鎮静、胸痛、不安、勃起不全、気分の変動、神経質、動悸、尿閉、口渇、悪寒、神経過敏、口渇、体重減少、感覚異常、異常な夢、性欲低下、睡眠異常、排尿遅延、排尿困難、生理痛、射精遅延、多汗症、顔面紅潮、QT延長、失神、レイノー現象、傾眠、知覚鈍麻、異常感覚、チック、抑うつ病、精神病、焦り、発作、男性骨盤痛、尿閉、持続勃起症、肝機能検査異常、肝炎、鎮静、傾眠、不眠症、苛立ち、悪夢、睡眠障害、チック、振戦、水痘、体重減少、交通事故、副鼻腔炎、夜尿症、げっぷ、肺炎、蕁麻疹、精神運動過活動、上気道感染、嘔吐、食欲増加、不眠症、苛立ち、関節捻挫、鼻咽頭炎

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、直射日光を避け、常温の25度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。

外形

白色の粉が入った上部白色、下部白色の硬質カプセル

包装単位

国内用 - 30カプセル/瓶, 国内用 - 100カプセル/瓶, 輸出用 - 30カプセル/箱[10カプセル/PTP X 3]