艾乐妥片5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本品可与食物同服或空腹服用，并用水送服。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并像之前一样继续每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg，每日口服2次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时内进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg，每日口服2次。 但是，具有以下特征中至少2项的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品 2.5 mg，每日口服2次； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合使用的经验有限。（参见使用注意事项中“5. 一般注意事项，1) 与其他影响止血药物的相互作用”及“12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低，AUGUSTUS试验”项） 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 本品治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐剂量为：前7日每次口服本品 10mg，每日2次；之后每次口服 5mg，每日2次。 4) 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg，每日口服2次；应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后开始给药。 2. 药物转换 从非肠道抗凝剂转换为本品，或从本品转换为非肠道抗凝剂时，可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 若要从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 若要从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，在开始使用维生素K拮抗剂后的2日内应继续使用本品。联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗2日后，应在本品预定给药时间之前进行INR检测，并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗，直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于尚无透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不推荐使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，此类患者的本品血药浓度有所升高，因此应谨慎使用本品。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应给予本品 2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min），无论年龄或体重如何，均应给予本品 2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，此类患者的本品血药浓度有所升高，因此应谨慎使用本品。 4. 肝功能损害 对于患有与凝血障碍及临床上有意义的出血风险相关肝病的患者，不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本品剂量，但应谨慎使用。重度肝功能损害患者不推荐使用本品。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素水平达到或超过正常范围上限1.5倍的患者，因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，混入水或苹果酱等饮品中口服。此外，也可将本品压碎后混入60mL水中，经鼻胃管给药。

本药是一种防止血液凝固以预防血栓形成的药物。 然而，在使用此药期间，可能会发生出血，因此需要仔细观察出血的迹象。 如果出现严重出血，必须立即停止服用本药。 本药不应给予某些患者。 例如，对于对本药过敏或已出现严重出血的患者、肝功能极差的患者、近期有胃肠道溃疡或脑出血病史的患者等，使用本药可能会有危险。 此外，应避免与其他抗凝药物联合使用。 肾脏或肝功能较差的患者、高龄患者、体重较轻的患者，以及接受特定神经麻醉或脊椎穿刺的患者应谨慎使用本药。 除了出血外，本药还可能出现鼻出血、淤青、血尿、消化道出血等多种不良反应，因此如出现异常症状需与医疗人员咨询。 在手术或侵入性操作前，应停用本药一段时间，手术后应在止血确认后尽快重新开始服用本药。 怀孕或哺乳的女性不建议服用本药，儿童的安全性尚未确立。 此外，本药可能与某些药物相互作用，因此如果正在服用其他药物，务必告知医生或药师。 过量服用时出血风险增加，因此需特别注意，如出血严重则需进行适当治疗。

出血、挫伤、鼻血、血肿、贫血、血小板减少症、过敏、过敏性水肿、过敏性休克反应、脑出血、眼内出血、低血压、腹腔内出血、鼻出血、咳血、气道出血、恶心、胃肠道出血、痔疮出血、口腔出血、血便、直肠出血、牙龈出血、腹膜后出血、转氨酶增加、天门冬氨酸氨基转移酶增加、伽马-谷氨酰转移酶增加、肝功能检查异常、血中碱性磷酸酶增加、血中胆红素增加、皮肤发疹、肌肉出血、血尿、异常阴道出血、泌尿生殖系统出血、给药部位出血、大便潜血阳性、施术后出血、伤口部位分泌物、切口部位出血、外伤性出血、施术后出血、切口部位出血、肝炎、胆道障碍、骨折、韧带损伤、冠状动脉手术、术后出血、外伤性血肿、高钠血症、代谢性酸中毒、全身虚弱、脱水、脓毒症、急性肾功能衰竭、尿潴留、神经缺血、肾功能异常、子宫出血、阴道出血、结膜炎、视力异常、不明原因腺癌、肾癌、胆囊管癌、主动脉瓣功能不全、主动脉狭窄、动脉狭窄、心包积液、心绞痛、动功能障碍综合症、室上性心动过速、心脏骤停、结肠炎、胃食管反流、胃炎、呕血、肛门裂、心力衰竭、乏力、死亡、病情恶化、发热、嗜睡、痉挛、多发性神经病、头痛、半身不遂、眩晕、偏瘫、昏迷、软组织感染、蛛网膜下腔出血、颅内出血、玻璃体出血、肺气肿、胸膜积液、跌倒、外科干预、进食障碍、房颤、呕吐、腹泻、食道炎、良性胃肠道新生物、牙齿疾病、胸痛、失眠、食欲不振、偏头痛、瘙痒性皮疹、斑点皮肤、充血、潮红、心悸、便秘、腹痛、消化不良、瘙痒、肺炎、呼吸困难

本药应密封存放，防止空气或湿气进入，建议在1度到30度之间的室温下保存。 这样保存可以保持药物的效果。

外观

粉红色的蛋形两面凸起的薄膜包衣片

包装单位

60片/PTP