薬情報
エリキュース錠5ミリグラム(アピキサバン)

エリキュース錠5ミリグラム(アピキサバン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
アピキサバン微粉›5mg / 1錠
製造・輸入元
BMS Pharmaceutical Korea Ltd.
外形
ピンク色の卵形で両面が膨らんだフィルムコーティング錠
包装
60錠/PTP
承認状況
正常

品目基準コード 201305918 · 承認 2013.02.27 · 保険コード 658700560

要約

主な用途
心房細動における脳卒中・塞栓症の予防、静脈血栓症の治療・再発抑制、手術時の血栓予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事の影響を受けず、水と一緒に服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬 2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬 5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上に該当する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬 2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血後にこの薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。(使用上の注意の「5. 一般的な注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項を参照) 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬 10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬 2.5mgを1日2回経口投与し、この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与します。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬の投与からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回の投与から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満のときにこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬による併用治療を2日間行った後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬による併用治療を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬 2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、この薬 2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 この薬は、軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが正常範囲上限値の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が正常範囲上限値の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前にこの薬を砕き、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができます。また、この薬を砕いて60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通して投与することもできます。

成分

輸入元
BMS Pharmaceutical Korea Ltd.

効能・効果

心房細動における脳卒中・塞栓症の予防、静脈血栓症の治療・再発抑制、手術時の血栓予防

  • 静脈血栓塞栓症、脳卒中、全身塞栓症、深部静脈血栓症、肺塞栓症
承認事項の原文を見る

この薬は、股関節または膝関節置換手術を受けた成人患者において血栓が形成されるのを予防し、非弁膜性心房細動患者の脳卒中および全身塞栓症のリスクを低下させるために使用されます。また、心内の深部血栓および肺において発生する肺塞栓症を治療し、それらの再発リスクも低下させます。全体として血栓に関連するさまざまな状態を予防および治療するのに効果的です。

服用方法

成人服用量

この薬は食事の影響を受けず、水と一緒に服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬 2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬 5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上に該当する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬 2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血後にこの薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。(使用上の注意の「5. 一般的な注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項を参照) 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬 10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬 2.5mgを1日2回経口投与し、この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与します。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬の投与からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回の投与から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満のときにこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬による併用治療を2日間行った後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬による併用治療を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬 2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、この薬 2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 この薬は、軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが正常範囲上限値の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が正常範囲上限値の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前にこの薬を砕き、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができます。また、この薬を砕いて60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通して投与することもできます。

注意事項

この薬は血液が凝固するのを防ぎ血栓を形成するのを予防する薬です。 しかし、この薬を服用している間は出血が発生する可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 健康上の問題が発生した場合は速やかにこの薬の服用を中止する必要があります。この薬は特定の患者には投与すべきではありません。 例えば、この薬にアレルギーがある患者、すでに出血が著しい患者、肝機能が非常に悪い患者、最近に消化管潰瘍や脳出血の病歴のある患者などはこの薬を服用すると危険が伴うことがあります。また、他の抗凝固薬と一緒に服用することも避けるべきです。腎や肝の機能が弱い患者、高齢者、体重が少ない患者、特定の神経麻酔や脊髄穿刺を受ける患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。この薬は出血以外にも鼻 bleeding, あざ, 血尿, 消化管出血などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常症状が発生した場合は医療従事者に相談する必要があります。手術や侵襲的な処置の前には、この薬を一定期間中止し、手術後には出血が確認された後、できるだけ早く再服用を開始することが重要です。妊娠中または授乳中の女性にはこの薬の服用を推奨しません。また、小児に対する安全性も確立されていません。さらに、この薬は一部の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に伝える必要があります。過剰摂取すると出血のリスクが増加するため注意が必要であり、出血が著しい場合は適切な治療が必要です。

副作用

  • 出血
  • 打撲
  • 鼻血
  • 血腫
  • 貧血
  • 血小板減少症
  • 過敏症
  • アレルギー性浮腫
  • アナフィラキシー反応
  • 脳出血
症状をあと112件見る
  • 眼出血
  • 低血圧
  • 腹腔内出血
  • 鼻出血
  • 喀血
  • 気道出血
  • 吐き気
  • 消化管出血
  • 痔出血
  • 口腔出血
  • 血便
  • 直腸出血
  • 歯茎出血
  • 腹膜後出血
  • トランスアミナーゼ上昇
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ上昇
  • ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ上昇
  • 肝機能検査異常
  • 血中アルカリホスファターゼ上昇
  • 血中ビリルビン上昇
  • 皮膚発疹
  • 筋肉出血
  • 血尿
  • 異常な膣出血
  • 泌尿生殖器出血
  • 投与部位出血
  • 潜血陽性
  • 手技後出血
  • 傷口分泌物
  • 切開部出血
  • 外傷性出血
  • 手技後出血
  • 切開部出血
  • 肝炎
  • 胆道障害
  • 骨折
  • 靭帯障害
  • 冠動脈手術
  • 手術後出血
  • 外傷性血腫
  • 高ナトリウム血症
  • 代謝性アシドーシス
  • 全身虚弱
  • 脱水
  • 敗血症
  • 急性腎不全
  • 尿液貯留
  • 神経塞栓
  • 腎機能異常
  • 子宮出血
  • 膣出血
  • 結膜炎
  • 視覚異常
  • 詳細不明の腺癌
  • 腎臓癌
  • 胆道癌
  • 大動脈弁機能不全
  • 大動脈狭窄
  • 動脈狭窄
  • 心膜滲出
  • 狭心症
  • 動機能不全症候群
  • 上心室性頻拍
  • 心停止
  • 大腸炎
  • 胃食道逆流
  • 胃腸炎
  • 吐血
  • 肛門潰瘍
  • 心不全
  • 無力症
  • 死亡
  • 状態悪化
  • 熱
  • 眠気
  • 痙攣
  • 多発神経障害
  • 頭痛
  • 半不全麻痺
  • めまい
  • 片麻痺
  • 昏睡
  • 軟部組織炎
  • クモ膜下出血
  • 頭蓋内出血
  • 硝子体出血
  • 肺気腫
  • 胸膜滲出
  • 転倒
  • 手術的介入
  • 食事障害
  • 心房細動
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 食道炎
  • 良性消化管新生物
  • 歯科疾患
  • 胸痛
  • 不眠症
  • 食欲不振
  • 偏頭痛
  • かゆみの発疹
  • 斑点皮膚
  • 充血
  • 紅潮
  • 動悸
  • 便秘
  • 腹痛
  • 消化不良
  • かゆみ
  • 肺炎
  • 呼吸困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。 そうすることで薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の卵形で両面が膨らんだフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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