药品信息
迪科纳唑胶囊50mg(氟康唑)

迪科纳唑胶囊50mg(氟康唑)

处方药硬胶囊
成分・含量
氟康唑›50mg / 1粒
生产/进口商
(株)东久生物制药
外观
包含白色粉末的上部蓝色、下部白色的硬胶囊
包装
30胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201303447 · 批准 2013.02.04 · 医保编码 657306180

核心摘要

主要用途
治疗念珠菌病、皮肤真菌病,治疗并预防隐球菌病复发,预防真菌感染
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
药物给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 外阴阴道念珠菌病:氟康唑150 mg,单次口服 2. 黏膜念珠菌病 1) 口咽念珠菌病:通常每日1次,每次50 mg,连续用药7-14日;可根据医生判断延长用药。 2) 慢性萎缩性口腔念珠菌病(义齿引起的口腔疼痛):通常每日1次,每次50 mg,连续用药14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 3) 其他黏膜念珠菌病(不包括外阴阴道念珠菌病的食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常每日1次,每次50 mg,连续用药14-30日;对于难治性黏膜念珠菌病,可增至每日1次,每次100 mg。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常首日一次给予400 mg,从次日起每日1次给予200 mg;根据患者反应,可增至每日1次400 mg。给药疗程根据临床反应及医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常首日一次给予400 mg,从次日起每日1次给予200-400 mg。疗程根据临床反应及真菌学反应决定,但通常至少应给药6 ~ 8周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,在患者完成初始治疗后,每日1次给予本品200 mg,长期持续用药。 6. 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、存在真菌感染风险的免疫功能低下患者,预防真菌感染:根据患者发生真菌感染的风险程度,每日1次给予本品50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者,以及预计中性粒细胞减少严重或持续时间较长的患者,建议每日1次给予400 mg。此类患者应在预计中性粒细胞减少发生前5-6日开始给予400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予400 mg,持续1周。 7. 手、足甲真菌病:每周1次给予150 mg,持续用药直至手、足甲重新长出(直至长出未受感染的新甲)。新指甲通常需要3-6个月长出,趾甲则需要6-12个月;生长速度因人而异,也可能随年龄变化。长期用药成功治愈后,有时手、足甲仍会有损伤。 包括足癣、体癣、股癣和皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常每日1次给予本品50 mg,或每周1次给予150 mg,连续用药2-4周。但足癣视病情可能需要用药6周。花斑癣每日1次给予50 mg,连续用药2-4周。 ○ 老年人 肾功能正常时,通常给予成人剂量;肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;如需多次给药,仅在给药首日给予常规剂量,从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50: 常规剂量的100 % ≤50(未透析): 常规剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常规剂量的100% 接受血液透析的患者,每次血液透析后应给予常规剂量的100%。未进行透析的日子,应根据肌酐清除率减量给药。
儿童剂量
○ 儿童 根据成人剂量确定的儿童剂量通常按以下标准计算,最高不超过400 mg。 成人剂量100 mg:儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg:儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg:儿童剂量12 mg/kg 但是,出生后6个月以下婴儿的安全性和有效性尚未确立(参见使用注意事项)。 1. 口咽念珠菌病 首日给予本品6 mg/kg体重,此后每日1次给予3 mg/kg体重。为预防复发,应至少给药2周。 2. 食管念珠菌病 首日给予本品6 mg/kg体重,此后每日1次给予3 mg/kg体重。根据患者反应,可增加至每日1次、12 mg/kg体重。应至少治疗3周,并在症状消失后继续治疗至少2周。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等) 每日1次给予6-12 mg/kg体重。治疗时间根据临床反应及医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎 首日给予本品12 mg/kg体重,此后每日1次给予6 mg/kg体重。根据患者反应,可增加至每日1次、12 mg/kg体重。脑脊液培养结果转阴后,继续治疗10-12周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,应在患者完成初始治疗后每日1次给予6 mg/kg体重。 6. 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,按照与肾功能损害成人相同的标准延长给药间隔并减少剂量。使用低于10 mg的剂量时,为准确给药,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射注射剂。

成分

生产厂家
(株)东久生物制药

功效・作用

治疗念珠菌病、皮肤真菌病,治疗并预防隐球菌病复发,预防真菌感染

  • 急性阴道念珠菌症、复发性阴道念珠菌症、口腔咽喉感染、食道感染、非侵袭性支气管肺感染、念珠菌尿症、皮肤粘膜念珠菌症、慢性萎缩性口腔念珠菌症、假牙引起的口腔内疼痛、念珠菌血症、播散性念珠菌病、侵袭性念珠菌感染、腹膜感染、心内膜感染、肺感染、尿路感染、全身念珠菌症、隐球菌脑膜炎、隐球菌症、中性粒细胞减少症、真菌感染、指甲真菌感染、足趾甲真菌感染、脚气、体癣、股癣、面癣、花斑癣、皮肤念珠菌感染
查看批准原文

该药主要用于治疗急性或复发性阴道念珠菌症,包括口腔、食道、支气管、皮肤及粘膜等多个部位念珠菌感染。此外,对如念珠菌血症等全身性的侵袭性念珠菌感染也有效果。用于免疫功能低下患者的隐球菌脑膜炎及其他隐球菌感染的治疗和复发预防,如艾滋病患者或器官移植患者等。此外,该药也有助于预防因细胞毒性化疗或放射治疗引起的免疫抑制患者的真菌感染。最后,该药对手足癣、脚气、白癣及其他皮肤真菌感染的治疗也有效。总的来说,该药广泛用于治疗和预防由真菌引起的各种感染。

用法用量

成人剂量

药物给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 外阴阴道念珠菌病:氟康唑150 mg,单次口服 2. 黏膜念珠菌病 1) 口咽念珠菌病:通常每日1次,每次50 mg,连续用药7-14日;可根据医生判断延长用药。 2) 慢性萎缩性口腔念珠菌病(义齿引起的口腔疼痛):通常每日1次,每次50 mg,连续用药14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 3) 其他黏膜念珠菌病(不包括外阴阴道念珠菌病的食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常每日1次,每次50 mg,连续用药14-30日;对于难治性黏膜念珠菌病,可增至每日1次,每次100 mg。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常首日一次给予400 mg,从次日起每日1次给予200 mg;根据患者反应,可增至每日1次400 mg。给药疗程根据临床反应及医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常首日一次给予400 mg,从次日起每日1次给予200-400 mg。疗程根据临床反应及真菌学反应决定,但通常至少应给药6 ~ 8周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,在患者完成初始治疗后,每日1次给予本品200 mg,长期持续用药。 6. 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、存在真菌感染风险的免疫功能低下患者,预防真菌感染:根据患者发生真菌感染的风险程度,每日1次给予本品50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者,以及预计中性粒细胞减少严重或持续时间较长的患者,建议每日1次给予400 mg。此类患者应在预计中性粒细胞减少发生前5-6日开始给予400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予400 mg,持续1周。 7. 手、足甲真菌病:每周1次给予150 mg,持续用药直至手、足甲重新长出(直至长出未受感染的新甲)。新指甲通常需要3-6个月长出,趾甲则需要6-12个月;生长速度因人而异,也可能随年龄变化。长期用药成功治愈后,有时手、足甲仍会有损伤。 包括足癣、体癣、股癣和皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常每日1次给予本品50 mg,或每周1次给予150 mg,连续用药2-4周。但足癣视病情可能需要用药6周。花斑癣每日1次给予50 mg,连续用药2-4周。 ○ 老年人 肾功能正常时,通常给予成人剂量;肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;如需多次给药,仅在给药首日给予常规剂量,从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50: 常规剂量的100 % ≤50(未透析): 常规剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常规剂量的100% 接受血液透析的患者,每次血液透析后应给予常规剂量的100%。未进行透析的日子,应根据肌酐清除率减量给药。

儿童剂量

○ 儿童 根据成人剂量确定的儿童剂量通常按以下标准计算,最高不超过400 mg。 成人剂量100 mg:儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg:儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg:儿童剂量12 mg/kg 但是,出生后6个月以下婴儿的安全性和有效性尚未确立(参见使用注意事项)。 1. 口咽念珠菌病 首日给予本品6 mg/kg体重,此后每日1次给予3 mg/kg体重。为预防复发,应至少给药2周。 2. 食管念珠菌病 首日给予本品6 mg/kg体重,此后每日1次给予3 mg/kg体重。根据患者反应,可增加至每日1次、12 mg/kg体重。应至少治疗3周,并在症状消失后继续治疗至少2周。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等) 每日1次给予6-12 mg/kg体重。治疗时间根据临床反应及医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎 首日给予本品12 mg/kg体重,此后每日1次给予6 mg/kg体重。根据患者反应,可增加至每日1次、12 mg/kg体重。脑脊液培养结果转阴后,继续治疗10-12周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,应在患者完成初始治疗后每日1次给予6 mg/kg体重。 6. 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,按照与肾功能损害成人相同的标准延长给药间隔并减少剂量。使用低于10 mg的剂量时,为准确给药,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射注射剂。

注意事项

该药对某些患者不得使用。 首先,有过对该药或类似药物过敏反应的患者不应服用。 怀孕期间或可能怀孕的女性,以及哺乳期女性也不应服用该药。 此外,与某些药物合用可能会出现严重副作用,因此禁止合用。 该药含有乳糖,不能给予乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者。 肾功能或肝功能有问题的患者、心脏病或因电解质异常而有心律失常风险的患者应谨慎使用此药。 此外,有药物过敏历史的患者也应保持警惕。 该药可能会影响肝脏和肾脏功能,因此,肝脏和肾脏功能降低的患者在服用前应仔细评估他们的状态。 该药通常是安全的,但偶尔会出现血液异常、过敏反应、肝功能异常、心律失常、消化道障碍、皮肤出现皮疹等副作用。 尤其是肝功能异常可能会加重,因此在治疗过程中定期进行肝功能检查是很重要的。 该药与多种药物相互作用较多,合用时需谨慎。 与影响心律的药物或某些抗生素、抗凝剂、抗抑郁药、免疫抑制剂等一起服用时,务必与医生或药师沟通。 此外,该药可能会增加某些药物的血中浓度,从而提高副作用风险,因此必须告知正在服用的其他药物。 怀孕期间使用该药可能对胎儿有害,因此育龄女性在治疗期间及用药后一定时间内应采取避孕措施。 哺乳期女性也应避免使用该药,因为该药会进入母乳中。 对婴幼儿和儿童的安全性资料有限,因此仅在必要时小心投用。 服用该药时,有时可能出现头晕或癫痫,因此驾驶或操作机械时需谨慎。 如出现过量服用,可能会出现幻觉或异常行为,应立即就医,并在必要时进行适当的治疗,如胃洗液等。 该药主要通过尿液排泄,因此增加水分摄入可促进排泄,而血液透析也可部分去除该药。

副作用

无颗粒性血液症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,血小板减少症,过敏反应,血管性水肿,高甘油三酯血症,高胆固醇血症,低钾血症,失眠,嗜睡,头痛,癫痫,头晕,感觉异常,味觉异常,颤抖,眩晕,尖端扭转,QT延长,腹痛,腹泻,恶心,呕吐,消化不良,腹胀,口干,ALT升高,AST升高,血清碱性磷酸酶升高,胆汁淤积,黄疸,胆红素升高,肝毒性,肝功能衰竭,肝细胞坏死,肝炎,肝细胞损伤,皮疹,瘙痒,荨麻疹,出汗增多,药物性皮疹,中毒性表皮坏死松解症,史蒂文斯-约翰逊综合症,急性泛发性皮疹性脓疱症,脱落性皮炎,面部水肿,脱发,伴有嗜酸细胞增多和全身症状的药物反应,肌肉疼痛,疲劳,倦怠,无力,发热,肾上腺功能不全,幻觉,偏执行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应保存在密闭容器中,以防空气和湿气进入,最好在1度到30度之间的室温下保存。 这样保存可保持药物的功效更长时间。

外观·包装

外观

包含白色粉末的上部蓝色、下部白色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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