美迪龙片(甲泼尼龙)

成人剂量

1. 初始剂量可根据特定疾病的症状，按甲泼尼龙计为每日 4mg 至 48mg。通常，病情较轻时低剂量即可满足需要，但特殊患者也可能需要较高的初始剂量。初始剂量应维持或调整，直至获得满意的反应。如果经过合理的时间仍未取得满意的临床效果，则应停药并改用其他适当的治疗。剂量需要根据所治疗的各种疾病以及患者的反应性个体化确定。出现适当反应后，应以适当的间隔逐渐降低初始剂量，直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量，从而确定适当的维持剂量。需要持续监测剂量。疾病缓解或恶化、患者个体对药物的反应性，以及患者暴露于与所治疗疾病的症状没有直接关系的应激环境时所受到的影响，均属于可能需要调整剂量的情况。后一种情况下，可能需要在足够长的时间内增加剂量，以使患者的状况达到满意程度。 长期治疗后停药时，建议缓慢减量。 2. 多发性硬化症（Multiple sclerosis） 治疗多发性硬化症急性加重时，先连续1周每日给予泼尼松龙 200mg，随后1个月隔日给予泼尼松龙 80mg，疗效较好（甲泼尼龙 4mg相当于泼尼松龙 5mg）。 3. ADT（隔日疗法：隔日治疗） 隔日疗法是指两天中有一天的早晨给予每日剂量的2倍。该疗法旨在增强长期需要用药患者的皮质类固醇疗效，同时尽量减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态（Cushingoid state）、皮质类固醇撤药症状以及儿童生长抑制等不良反应。这一治疗方案的理论依据基于以下两个重要前提。 1）皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用比其物理存在及代谢作用持续得更久；以及 2）隔日早晨服用皮质类固醇，可使未用药日的下丘脑-垂体-肾上腺（Hypothalamus-pituitary-adrenal：HPA）轴活动几乎恢复正常。对HPA生理功能的简要概述有助于理解这一理论解释。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用，因此游离皮质醇减少会刺激垂体，增加促肾上腺皮质激素（ACTH）的生成；而游离皮质醇升高则会抑制ACTH分泌。正常情况下，HPA系统的活动具有24小时节律。血清ACTH水平从下午10时的低水平升至上午6时的峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动，使血浆皮质醇在上午2-8时达到峰值。这种皮质醇升高会减少ACTH生成，进而降低肾上腺皮质的合成。由此，血浆皮质类固醇水平在一天中逐渐下降，并在午夜降至最低水平。库欣病（Cushing's disease）中，HPA轴的24小时节律消失。该病是一种肾上腺皮质功能亢进症，其特征包括向心性脂肪分布型肥胖、皮肤变薄且容易出现瘀斑、乏力和肌肉萎缩、高血压、隐匿性糖尿病、骨质疏松以及电解质失衡等。在每日分次给药的长期药物性皮质类固醇治疗期间，也可能出现相同的肾上腺皮质功能亢进（Hyperadrenocorticoism）临床症状。如果出现这些症状，夜间维持较高的皮质类固醇水平导致昼夜节律紊乱，似乎在皮质类固醇不良反应的发生中起着重要作用。 即使只是短时间脱离持续升高的血浆浓度，也可能有助于预防不良反应。在典型的药理剂量皮质类固醇治疗期间，ACTH生成受到抑制，同时肾上腺皮质的皮质醇生成也受到抑制。HPA活动恢复正常所需的时间因剂量和治疗持续时间而异。在此期间，患者对任何应激环境都很敏感。有证据表明，即使早晨一次服用比将泼尼松龙（10mg）分为每日4次、每6小时一次服用所致的肾上腺抑制明显较轻，使用药理剂量时，对肾上腺活动的轻度抑制仍会持续至次日。此外，单次给予任何一种皮质类固醇，都可能使肾上腺皮质受到抑制，持续2天或更久。甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松和泼尼松龙等其他皮质类固醇被认为是短效药物（单次给药可导致肾上腺皮质抑制持续1¼至1½天），因此建议采用隔日疗法。 采用隔日疗法时，应牢记以下事项。 1）应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应症。隔日疗法的优点不应助长不加选择地使用皮质类固醇。 2）对于需要长期药物性皮质类固醇治疗的患者，隔日疗法应作为一项基本的治疗技术加以规划。 3）对于适用皮质类固醇治疗的较轻疾病，可以在早期使用隔日疗法。对于更严重的疾病，通常需要在疾病进程的早期采用每日分次给予较高剂量的方案进行控制。初始抑制剂量应持续使用，直至获得满意的临床反应；对于许多过敏性疾病和胶原性疾病，通常需要4日至10日。 尤其是在计划持续采用隔日疗法时，重要的是将初始抑制剂量阶段控制在尽可能短的时间内。一旦病情得到控制，可采用以下两种方法。 ① 转为隔日疗法，并逐渐降低隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据疾病进程的控制情况，尽快将皮质类固醇的每日剂量降低至最低有效剂量，然后改为隔日给药方案。理论上，①更为可取。 4）鉴于隔日疗法的优点，对于长期每日服用皮质类固醇的患者（例如类风湿性关节炎患者），采用这种治疗形式是可取的。这些患者的HPA轴可能已经受到抑制，因此建立隔日疗法可能存在困难，也不一定总能成功。但是，建议定期尝试转换。如果转换困难，与其仅给予每日剂量的2倍，不如隔日给予3倍甚至4倍剂量。再次控制病情后，应尝试将剂量降至最低。 5）如上所述，某些皮质类固醇会长时间抑制肾上腺功能，因此不建议用于隔日疗法（例如地塞米松、倍他米松）。 6）肾上腺皮质活动在上午2时至8时最强，在下午4时至午夜最弱。在肾上腺皮质活动最强的时段给药（上午）时，外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活动的抑制最小。 7）在使用隔日疗法时，与任何治疗方案一样，为每位患者提供个体化且适当的治疗十分重要。无法使所有患者的症状都得到完全控制。向患者说明隔日疗法的优点，有助于患者理解并耐受未服用皮质类固醇日的后半段可能出现的症状波动。如有必要，可在此期间增加或加强其他对症治疗。 8）如果疾病进程中出现急性加重，可能需要恢复每日分次给予足以完全抑制病情的皮质类固醇剂量，以控制病情。病情得到控制后，可再次尝试采用既定的隔日疗法。 9）尽管隔日疗法可能减轻许多皮质类固醇治疗的不良反应，但与任何治疗方案一样，医生在考虑对每位患者进行皮质类固醇治疗时，都必须仔细权衡治疗获益与风险。

本药不可用于对本药或其成分过敏的患者。 对有效抗菌剂无效的感染症或全身真菌感染患者可能会加重感染，因此不得使用。 对单纯疱疹、水痘、带状疱疹患者增加感染风险，因此不得使用。 正在接受活疫苗或减毒活疫苗接种的患者不得使用本药。 含有乳糖，基因问题如半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等患者不得使用。 青光眼患者、结核病患者、后囊下白内障患者等有特定疾病的患者使用时需谨慎，以免加重症状。 电解质异常、高血压、血栓症患者使用本药可能导致症状加重，因此需注意。 近期接受长段合并术的患者或有急性心肌梗死病史的患者也应注意，以免发生伤口愈合延迟或心脏相关问题。 消化性溃疡、精神病、重度骨质疏松症患者在使用本药时也有加重症状的风险，因此应谨慎给予。 有感染或糖尿病、肾衰竭、充血性心力衰竭、甲状腺功能减退、脂肪肝、重度肌无力、高龄者、癫痫患者等各类情况的患者使用本药时需注意，状态可能加重。 使用本药后可能出现水肿、钠潴留、钾丢失、肌无力、骨质疏松、消化道症状、皮肤变化、精神神经系统症状、内分泌异常等多种副作用，因此应仔细观察症状。 特别是在长期使用时，可能会出现肾上腺功能不全、高血压、感染风险增加、骨质疏松、青光眼、白内障等副作用，因此应逐渐调整剂量。 由于免疫抑制作用，可能对水痘、麻疹等感染异常脆弱，因此需注意感染预防，并在怀疑或发生感染时立即就医。 此外，在使用本药期间应避免接种活疫苗，因与其他药物的相互作用可能增加副作用或降低本药的效果，因此在联合使用时需注意。 在怀孕期间可能对胎儿造成影响，哺乳期间本药可能通过母乳传递，因此孕妇或哺乳期女性需谨慎决定使用本药。 儿童可能出现生长迟缓等副作用，因此应以最低剂量注意观察给药。 老年人感染、糖尿病、骨质疏松、青光眼等副作用发生的风险较高，因此应谨慎使用。 使用本药时应遵循医生的指导，短期使用最低有效剂量为宜，若发生副作用，需立即咨询医疗人员。

水肿、钠潴留、钾缺失、体液潴留、低钾性碱性血症、充血性心力衰竭、高血压、肌无力、股骨及肱骨末端的无菌性坏死、类固醇性肌病、肌肉实质的损失、髋骨的病理性骨折、骨质疏松、脊柱压缩骨折、关节痛、腱撕裂、ALT升高、AST升高、ALP升高、恶心、口渴、呕吐、胃痛、食欲减退、食欲亢进、消化性溃疡、腹胀、胰腺炎、溃疡性食道炎、腹泻、创伤愈合延迟、面部潮红、皮肤变薄且脆弱、异常出汗、点状出血、斑块出血、皮肤反应抑制现象、紫癜、痤疮、多毛、脱发、色素沉着、乳头水肿、颅内压升高、抽搐、头晕、头痛、失眠、焦虑感、抑郁症、库欣综合征、月经异常、儿童生长抑制、潜在糖尿病症状、继发性肾上腺功能不全、垂体无反应、耐糖能力下降、胰岛素或口服降糖药需求量增加、肾上腺皮质刺激激素分泌抑制、眼压升高、青光眼、后囊下白内障、眼部二次感染、中心性浆液性脉络膜视网膜病、视网膜障碍、眼球突出、蛋白质分解代谢引起的负氮平衡、免疫系统障碍、过敏反应、休克、荨麻疹、过敏性反应

本药应密闭保存于不透空气和湿气的容器中，温度应保持在1度至30度之间的室温。 这样保存可以保持药物效果并防止变质。

外观

白色圆形片剂

包装单位

30片/瓶，300片/瓶