メディロン錠（メチルプレドニゾロン）

成人用量

1. 初期用量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまでさまざまです。一般に、軽症では低用量で十分ですが、特定の患者では初期に高用量が必要となる場合もあります。初期用量は、満足できる反応が得られるまで維持または調整する必要があります。妥当な期間を経ても満足できる臨床効果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替えてください。用量は、治療対象となるさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要があります。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量に達するまで、適切な間隔で初期用量を減量し、維持用量を決定してください。用量については継続的なモニタリングが必要です。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬剤に対する反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係のないストレスの多い環境にさらされた際の患者への影響などが、用量調整を必要とする状況に含まれます。後者の場合、患者の状態に応じて、満足できる期間にわたり用量を増量する必要がある場合があります。 長期治療後に薬剤を中止する際は、徐々に減量することが望まれます。 2. 多発性硬化症（Multiple sclerosis） 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1か月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効です（メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当します）。 3. ADT（Alternate Day Therapy：隔日療法） 隔日療法とは、2日のうち1日の朝に1日用量の2倍を投与する方法です。この方法の目的は、長期にわたる薬剤投与が必要な患者において、コルチコイドの効果を高めるとともに、下垂体・副腎の抑制、クッシング様状態（Cushingoid state）、コルチコイド離脱症状、小児の成長抑制などの副作用を最小限に抑えることです。この治療計画の理論は、次の2つの重要な前提に基づいています。 1) コルチコイドの抗炎症作用および治療効果は、薬剤の物理的存在および代謝作用よりも長く持続すること 2) 隔日で朝にコルチコイドを服用すると、コルチコイドを投与しない日に、視床下部・下垂体・副腎（Hypothalamus-pituitary-adrenal：HPA）系の活性がほぼ正常に再構築されること。HPA系の生理について簡単にまとめると、この理論的解釈の理解に役立ちます。遊離コルチゾールは主に視床下部を介して作用するため、遊離コルチゾールの減少は下垂体を刺激し、副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）の産生を増加させる一方、遊離コルチゾールの上昇はACTHの分泌を抑制します。正常なHPA系は、24時間の活動リズムによって特徴づけられます。血清ACTH値は午後10時の低値から午前6時の最高値まで上昇します。ACTH値の上昇は副腎皮質の活性を刺激し、午前2-8時の間に血漿コルチゾール値を最高値まで上昇させます。このコルチゾールの上昇はACTH産生を減少させ、その結果、副腎皮質での合成も低下します。これにより、血漿コルチコイド値は日中に徐々に低下し、真夜中には最低値となります。クッシング病（Cushing's disease）ではHPA系の24時間リズムが消失します。この疾患は、中心性脂肪分布を伴う肥満、容易にあざができる薄い皮膚、筋力低下および筋萎縮、高血圧、潜在性糖尿病、骨粗鬆症、電解質不均衡などを特徴とする副腎皮質機能亢進症です。同様の副腎皮質機能亢進症（Hyperadrenocorticoism）の臨床症状は、通常、コルチコイドを1日数回に分けて投与する長期薬物療法中にも現れることがあります。これらの症状が現れた場合、夜間にコルチコイド値が上昇した状態が維持されることによる日内リズムの乱れが、コルチコイドの副作用の発現に重要な役割を果たしていると考えられます。 短期間であっても、血漿中濃度が持続的に上昇した状態を避けることは、副作用の予防に役立つ可能性があります。通常の薬理学的用量でコルチコイドを投与すると、副腎皮質によるコルチゾール産生が抑制されるとともに、ACTH産生も抑制されます。正常なHPA系活性に回復するまでの時間は、用量および治療期間によって異なります。この期間中、患者はあらゆるストレスの多い環境に敏感です。朝1回の投与では、プレドニゾロン（10mg）を1日4回、6時間ごとに分けて服用する場合に比べ、副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎活性がわずかに抑制されるという根拠があります。さらに、コルチコイドを単回投与した場合でも、副腎皮質の抑制が2日以上にわたって認められることがあります。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型（単回投与で1¼から1½日間、副腎皮質抑制が認められる）とみなされるため、隔日療法が望まれます。 隔日療法を行う際は、以下の点に留意してください。 1) コルチコイド療法の基本原則および適応を適用してください。ADTの利点を理由に、コルチコイドを無分別に使用してはなりません。 2) ADTは、長期のコルチコイド薬物療法が必要な患者に対して、基本的に計画されるべき治療法です。 3) コルチコイド療法の適応となる軽症の疾患では、ADTを初期から使用することもできます。より重症の疾患では、疾患の初期制御のため、高用量を1日に分けて投与する方法が通常必要になります。初期の抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続する必要があります。多くのアレルギー性疾患および膠原病では、通常4日から10日間です。 特に隔日療法を継続して使用することを意図する場合、初期の抑制用量を可能な限り短期間にとどめることが重要です。いったん病状がコントロールされた後は、次の2つの方法が考えられます。 ① ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイドの量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行をコントロールできる範囲で、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減らした後、隔日投与に切り替える。理論上は①の方法がより望ましいです。 4) ADTの利点を考慮すると、長期間にわたってコルチコイドを毎日服用している患者（例：関節リウマチ）には、この治療法が望まれます。このような患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADTを確立するのが難しい場合があり、必ずしも成功するとは限りません。しかし、切り替えを定期的に試みることが推奨されます。切り替えが難しい場合は、毎日用量の2倍を投与するよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与することが望ましいです。再び患者の状態がコントロールされたら、この用量を最小限まで減らすよう試みてください。 5) 上述のとおり、副腎機能を長期間抑制するコルチコイドは、隔日療法には推奨されません（例：デキサメタゾン、ベタメタゾン）。 6) 副腎皮質の活性は午前2時から8時に最大となり、午後4時から午前0時に最低となります。活性が最大となる時間帯に投与した場合（午前）、外因性コルチコイドによる副腎皮質活性の抑制は最も少なくなります。 7) ADTを使用する場合も、あらゆる治療環境と同様に、各患者に合わせた適切な治療を行うことが重要です。すべての患者で症状を完全にコントロールできるわけではありません。ADTの利点について説明することで、コルチコイドを投与しない日の後半に現れることのある症状の変動を患者が理解し、耐えられるよう支援できます。必要に応じて、この期間中に他の対症療法を追加または増量できます。 8) 疾患の経過中に急性増悪が認められた場合、症状をコントロールするために、コルチコイドを1日に分けて投与する完全抑制用量に戻す必要がある場合があります。いったんコントロールされた後は、確立した隔日療法を再度試みることができます。 9) コルチコイド療法の多くの副作用はADTによって最小限に抑えられる可能性がありますが、あらゆる治療環境と同様に、医師はコルチコイド療法を検討する各患者について、治療の有益性とリスクの比率を慎重に考慮する必要があります。

この薬はこの薬やその成分に過敏症のある患者には使用してはいけません。 有効な抗菌剤のない感染症や全身真菌感染症の患者には、感染症が悪化する恐れがあるため投与しません。 単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘患者には感染リスクが高まるため使用しません。 生ワクチンや弱毒生ワクチンを投与中の患者にはこの薬を使用してはいけません。 乳糖を含んでいるため、ガラクトース不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害のような遺伝的問題を持つ患者には投与してはいけません。 緑内障患者、結核性疾患患者、後嚢白内障患者など特定の疾患を持つ患者は症状が悪化する恐れがあるため慎重に使用する必要があります。 電解質異常、高血圧、血栓症患者などはこの薬により症状が悪化する可能性があるので注意が必要です。 最近長いの吻合術を受けた患者や急性心筋梗塞歴のある患者も傷の治癒遅延や心臓に関連する問題が発生する恐れがあるため注意が必要です。 消化性潰瘍、精神病、重度の骨粗鬆症患者などもこの薬使用時に症状が悪化するリスクがあるため慎重に投与する必要があります。 感染症があるか、糖尿病、腎不全、鬱血性心不全、甲状腺機能低下症、脂肪肝、重度筋無力症、高齢者、癲癇患者などさまざまな状態を持つ患者はこの薬使用時に状態が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬を使用すると、浮腫、ナトリウム保持、カリウム喪失、筋無力症、骨粗鬆症、消化器症状、皮膚変化、精神神経系症状、内分泌系異常などさまざまな副作用が現れる可能性があるため、症状をよく観察する必要があります。 特に長期間使用する場合には副腎機能不全、高血圧の上昇、感染リスクの増加、骨粗鬆症、緑内障、白内障などの副作用が発生する可能性があるため、徐々に用量を調整しながら使用することが重要です。 免疫抑制作用により水痘、麻疹などの感染に非常に脆弱になる可能性があるため、感染予防に気を付ける必要があります。また、感染が疑われる場合や発生した場合は直ちに診療を受ける必要があります。 この薬投与中には生ワクチン接種を控えるべきであり、他の薬剤との相互作用により副作用が増加したり、この薬の効果が減少する可能性があるため、併用投与時には注意が必要です。 妊娠中には胎児に影響を及ぼす恐れがあり、授乳中には母乳を通じてこの薬が伝達される可能性があるため、妊婦や授乳中の方はこの薬の使用を慎重に決定する必要があります。 小児に対しては成長遅延などの副作用が現れる可能性があるため、最小限の用量で注意深く観察しながら投与する必要があります。 高齢者には感染、糖尿病、骨粗鬆症、緑内障などの副作用発生リスクが高いため慎重に使用する必要があります。 この薬を使用する際は医師の指示に従い、最小限の有効量を短期間使用することが望ましく、万が一副作用が発生した場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失、体液貯留、低カリウム性アルカローシス、うっ血性心不全、高血圧、筋力低下、大腿骨と上腕骨端の無菌性壊死、ステロイド性筋症、筋肉量の喪失、腸骨の病的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱破裂、ALT増加、AST増加、ALP増加、悪心、口渇、嘔吐、腹痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅潮、薄く柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応の抑制現象、紫斑、にきび、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭蓋内圧上昇、けいれん、めまい、頭痛、不眠、幸福感、抑うつ症、クッシング症候群、生理不順、小児の成長抑制、潜在性糖尿病症状、続発性副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能低下、インスリンまたは経口血糖降下剤要求量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧上昇、緑内障、後囊下白内障、眼の二次感染、中心性漿液性脈絡膜網膜症、網膜障害、眼球突出、たんぱく質異化作用による負の窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、過敏性反応

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があります。温度は1度から30度の間の常温で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶