药品信息
氟鲁宗胶囊50mg(氟康唑)

氟鲁宗胶囊50mg(氟康唑)

处方药硬胶囊
成分・含量
氟康唑›50mg / 1粒
生产/进口商
(株)泰瑞真医药
外观
充填有白色粉末的上半部分为蓝色,下半部分为白色的硬胶囊
包装
30胶囊/瓶,100胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201300128 · 批准 2013.01.08 · 医保编码 698502370

核心摘要

主要用途
治疗念珠菌病、隐球菌病和皮肤真菌病,预防真菌感染及复发
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
给药途径根据患者临床状况确定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 阴道念珠菌病:氟康唑150 mg单次口服 口咽念珠菌病:通常本品每日1次50 mg,连续7-14日;可根据医生判断延长给药。 慢性萎缩性口腔念珠菌病(由义齿导致的口腔疼痛):通常本品每日1次50 mg,连续14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 其他黏膜念珠菌病(阴道念珠菌病除外,包括食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常本品每日1次50 mg,连续14-30日;难治性黏膜念珠菌病可增至每日1次100 mg。 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常首日给予本品400 mg 1次,从次日起每日1次给予200 mg;根据患者反应可增至每日1次400 mg。给药疗程根据临床反应及医学判断确定。 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常首日给予本品400 mg 1次,从次日起每日1次给予200-400 mg。疗程根据临床反应及真菌学反应确定,通常至少给药6 ~ 8周。 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成基础治疗后,本品每日1次给予200 mg,长期持续使用。 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、存在真菌感染风险的免疫功能低下患者,预防真菌感染:根据患者发生真菌感染的风险程度,本品每日1次给予50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者出现严重中性粒细胞减少或预计中性粒细胞减少持续较长时间者,推荐每日1次给予400 mg。应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给予这些患者400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予400 mg 1周。 甲癣每周给药1次,每次150 mg,直至手指甲、脚趾甲重新长出(直至长出未受感染的新甲)。新指甲通常需要3-6个月长出,新趾甲通常需要6-12个月;生长速度可能因人及年龄而异。长期治疗成功后,有时指甲仍可能保持受损状态。 包括足癣、体癣、股癣及皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常本品每日1次50 mg或每周1次150 mg,连续2-4周。但足癣根据病情可能需要治疗6周。 花斑癣:每日1次50 mg,连续2-4周。 老年患者:肾功能正常时通常给予成人剂量;有肾功能不全时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少剂量或延长给药间隔。 肾功能不全患者:本品主要以原形经尿液排泄。单次给药无需调整剂量;需多次给药时,仅在首日给予常规剂量,从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率 > 50 mL/min:常规剂量的100 % 肌酐清除率 ≤50(未透析):常规剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常规剂量的100% 血液透析患者应在每次血液透析后给予常规剂量的100%。未透析日应根据肌酐清除率减量给药。
儿童剂量
成人剂量100 mg:儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg:儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg:儿童剂量12 mg/kg 不得超过最大剂量400 mg。 6个月以下婴儿的安全性和有效性尚未确立。 口咽念珠菌病:本品首日按体重每kg给予6 mg,从次日起每日1次按体重每kg给予3 mg。为预防复发,应至少治疗2周。 食管念珠菌病:本品首日按体重每kg给予6 mg,从次日起每日1次按体重每kg给予3 mg。根据患者反应,可增至每日1次按体重每kg给予12 mg。至少治疗3周,并在症状消失后继续治疗至少2周。 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):每日1次按体重每kg给予6-12 mg。给药疗程根据临床反应及医学判断确定。 隐球菌性脑膜炎:本品首日按体重每kg给予12 mg,从次日起每日1次按体重每kg给予6 mg。根据患者反应,可增至每日1次按体重每kg给予12 mg。治疗应持续10-12周,直至脑脊液培养结果为阴性。 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成基础治疗后,每日1次按体重每kg给予6 mg。 肾功能不全儿童应根据肾功能不全程度,按照成人肾功能不全患者相同的标准延长给药间隔并减少剂量。给予低于10 mg的剂量时,为准确控制剂量,应根据儿童临床状况口服糖浆剂或静脉注射注射剂。

成分

生产厂家
(株)泰瑞真医药

功效・作用

治疗念珠菌病、隐球菌病和皮肤真菌病,预防真菌感染及复发

  • 急性阴道念珠菌感染,复发性阴道念珠菌感染,口咽感染,食管感染,无创性支气管肺部感染,念珠菌尿症,皮肤粘膜念珠菌感染,慢性萎缩性口腔念珠菌感染,因义齿引起的口腔内疼痛,念珠菌血症,播散性念珠菌感染,侵袭性念珠菌感染,腹膜感染,心内膜感染,肺感染,泌尿系统感染,全身念珠菌感染,隐球菌性脑膜炎,隐球菌病,真菌感染,指甲真菌感染,脚趾真菌感染,脚癣,足部体癣,股癣,隐癣,花斑癣,皮肤念珠菌感染
查看批准原文

本药品对于由念珠菌引起的急性或复发性念珠菌症具有良好疗效。同时也适用于免疫功能正常患者和免疫功能低下患者的口腔、食道、皮肤等不同部位的念珠菌感染。对全身性的念珠菌感染、隐球菌性脑膜炎及身体其他部位如肺、皮肤等的隐球菌感染也有效。尤其对艾滋病患者的隐球菌症复发预防以及因免疫功能低下而导致的真菌感染预防也有帮助。此外,本药品也用于治疗手足癣、运动员皮肤癣、体癣、股癣等皮肤真菌感染。总体上是一种对于多种真菌感染的治疗和预防都有效的药品。

用法用量

成人剂量

给药途径根据患者临床状况确定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 阴道念珠菌病:氟康唑150 mg单次口服 口咽念珠菌病:通常本品每日1次50 mg,连续7-14日;可根据医生判断延长给药。 慢性萎缩性口腔念珠菌病(由义齿导致的口腔疼痛):通常本品每日1次50 mg,连续14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 其他黏膜念珠菌病(阴道念珠菌病除外,包括食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常本品每日1次50 mg,连续14-30日;难治性黏膜念珠菌病可增至每日1次100 mg。 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常首日给予本品400 mg 1次,从次日起每日1次给予200 mg;根据患者反应可增至每日1次400 mg。给药疗程根据临床反应及医学判断确定。 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常首日给予本品400 mg 1次,从次日起每日1次给予200-400 mg。疗程根据临床反应及真菌学反应确定,通常至少给药6 ~ 8周。 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成基础治疗后,本品每日1次给予200 mg,长期持续使用。 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、存在真菌感染风险的免疫功能低下患者,预防真菌感染:根据患者发生真菌感染的风险程度,本品每日1次给予50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者出现严重中性粒细胞减少或预计中性粒细胞减少持续较长时间者,推荐每日1次给予400 mg。应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给予这些患者400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予400 mg 1周。 甲癣每周给药1次,每次150 mg,直至手指甲、脚趾甲重新长出(直至长出未受感染的新甲)。新指甲通常需要3-6个月长出,新趾甲通常需要6-12个月;生长速度可能因人及年龄而异。长期治疗成功后,有时指甲仍可能保持受损状态。 包括足癣、体癣、股癣及皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常本品每日1次50 mg或每周1次150 mg,连续2-4周。但足癣根据病情可能需要治疗6周。 花斑癣:每日1次50 mg,连续2-4周。 老年患者:肾功能正常时通常给予成人剂量;有肾功能不全时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少剂量或延长给药间隔。 肾功能不全患者:本品主要以原形经尿液排泄。单次给药无需调整剂量;需多次给药时,仅在首日给予常规剂量,从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率 > 50 mL/min:常规剂量的100 % 肌酐清除率 ≤50(未透析):常规剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常规剂量的100% 血液透析患者应在每次血液透析后给予常规剂量的100%。未透析日应根据肌酐清除率减量给药。

儿童剂量

成人剂量100 mg:儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg:儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg:儿童剂量12 mg/kg 不得超过最大剂量400 mg。 6个月以下婴儿的安全性和有效性尚未确立。 口咽念珠菌病:本品首日按体重每kg给予6 mg,从次日起每日1次按体重每kg给予3 mg。为预防复发,应至少治疗2周。 食管念珠菌病:本品首日按体重每kg给予6 mg,从次日起每日1次按体重每kg给予3 mg。根据患者反应,可增至每日1次按体重每kg给予12 mg。至少治疗3周,并在症状消失后继续治疗至少2周。 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):每日1次按体重每kg给予6-12 mg。给药疗程根据临床反应及医学判断确定。 隐球菌性脑膜炎:本品首日按体重每kg给予12 mg,从次日起每日1次按体重每kg给予6 mg。根据患者反应,可增至每日1次按体重每kg给予12 mg。治疗应持续10-12周,直至脑脊液培养结果为阴性。 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成基础治疗后,每日1次按体重每kg给予6 mg。 肾功能不全儿童应根据肾功能不全程度,按照成人肾功能不全患者相同的标准延长给药间隔并减少剂量。给予低于10 mg的剂量时,为准确控制剂量,应根据儿童临床状况口服糖浆剂或静脉注射注射剂。

注意事项

本药不应在特定患者中使用。 例如,对本药或相似药物过敏的患者、在妊娠或哺乳期的女性,应避免使用本药。 此外,有特定心脏病或电解质异常,或正在服用其他特定药物的患者在使用时也应谨慎。 本药含有乳糖,不能消化乳糖的遗传性疾病患者应避免服用。 肾功能或肝功能不良的患者在使用本药时应小心,可能需要调整剂量。 在服用本药期间,可能会出现头痛、腹痛、腹泻、皮疹等副作用,偶尔可能会发生严重的肝损伤或心律失常。 特别是重症患者应定期进行血液检查和肝脏及肾脏功能检查,一旦发现异常应立即咨询医生。 本药与多种药物有相互作用,若与其他药物一起服用,必须咨询医生或药剂师。 妊娠期或可能怀孕的女性在服用本药前后需采取适当的避孕措施,妊娠期间不宜使用本药。 哺乳期妇女应避免使用本药,因为本药会排泄到母乳中。 对6个月以下婴儿的安全性尚不确定,只在必要情况下使用。 驾驶或操作机械时可能出现头晕或抽搐,请注意。 如果本药过量服用,可能会出现幻觉或异常行为,应立即就医接受治疗。 本药主要通过尿液排出,过量可通过血液透析降低药物浓度。

副作用

  • 无颗粒性细胞减少症
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 低血小板症
  • 过敏性反应
  • 血管水肿
  • 高甘油三酯血症
  • 高胆固醇血症
  • 低钾血症
  • 失眠
再查看 47 项症状
  • 嗜睡
  • 头痛
  • 癫痫
  • 眩晕
  • 感觉异常
  • 味觉异常
  • 颤抖
  • 头晕
  • 早期长QT综合症
  • QT延长
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 腹胀
  • 口干
  • ALT升高
  • AST升高
  • 血清碱性磷酸酶升高
  • 胆汁淤积
  • 黄疸
  • 胆红素升高
  • 肝毒性
  • 肝功能衰竭
  • 肝细胞坏死
  • 肝炎
  • 肝细胞损伤
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 药物皮疹
  • 出汗增加
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 急性泛发性脓疱性皮炎
  • 脱落性皮炎
  • 面部水肿
  • 脱发
  • 伴嗜酸性粒细胞增多的全身性药物反应
  • 肌肉疼痛
  • 疲劳
  • 倦怠
  • 无力
  • 发热
  • 肾上腺功能不全
  • 幻觉
  • 敏感行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,需存放于密闭容器内。建议储存温度保持在1度至30度之间的室温,以确保药物效力安全持久。

外观·包装

外观

充填有白色粉末的上半部分为蓝色,下半部分为白色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶,100胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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