薬情報
フルコナゾールカプセル50mg

フルコナゾールカプセル50mg

医療用医薬品硬カプセル
成分・含量
フルコナゾール›50mg / 1カプセル
製造・輸入元
テラジェンイテックス株式会社
外形
上部青色、下部白色の硬カプセルに白色粉末が充填されています。
包装
30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201300128 · 承認 2013.01.08 · 保険コード 698502370

要約

主な用途
カンジダ症・クリプトコッカス症の治療、皮膚真菌症の治療、真菌感染症・再発の予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかにほぼ完全に吸収されるため、経口剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症: フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 口腔咽頭カンジダ症: 本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内疼痛): 本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など): 本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症: 本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症: 本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床的および真菌学的反応に基づき決定するが、通常少なくとも6~8週間投与する。 AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、初期治療をすべて終えた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞傷害性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防: 真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪真菌症には1週1回150 mgを投与し、爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい爪が伸びるまでの期間は通常、手の爪で3-6か月、足の爪で6-12か月程度であり、成長速度は年齢により個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手や足の爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症: 本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間投与が必要となることがある。 癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 高齢者: 腎機能が正常な場合は通常成人用量を投与し、腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 腎機能障害患者: 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節不要であるが、複数回投与する場合は初日のみ通常用量を投与し、翌日から以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス > 50 mL/min: 通常用量の100 % クレアチニンクリアランス ≤50(透析なし): 通常用量の50% 血液透析患者: 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受ける患者には各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。
小児用量
成人用量100 mg: 小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg: 小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg: 小児用量12 mg/kg 最大400 mgを超えない。 生後6か月未満の乳児における安全性および有効性は確立されていない。 口腔咽頭カンジダ症: 本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回体重kg当たり3 mgを投与する。再発予防のため、少なくとも2週間投与する。 食道カンジダ症: 本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回体重kg当たり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症: 1日1回、体重kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎: 本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回体重kg当たり12 mgまで増量できる。治療期間は髄液培養陰性が確認された後10-12週間とする。 AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、初期治療をすべて終えた後、1日1回体重kg当たり6 mgを投与する。 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じ、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす必要がある。10 mg未満の用量を投与する場合、正確な用量に調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

成分

製造会社
テラジェンイテックス株式会社

効能・効果

カンジダ症・クリプトコッカス症の治療、皮膚真菌症の治療、真菌感染症・再発の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、口腔咽頭感染、食道感染、非侵襲性気道肺感染、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症、慢性萎縮性口腔カンジダ症、義歯による口腔内痛、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、腹膜感染、心内膜感染、肺感染、尿路感染、全身カンジダ症、クリプトコッカス髄膜炎、クリプトコッカス症、真菌感染症、爪真菌症、足爪真菌症、白癬、足部白癬、体部白癬、股部白癬、ランダム性、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この医薬品はカンジダ菌による急性または再発性カンジダ症の治療に効果的です。また、免疫機能が正常な患者だけでなく、免疫機能が低下した患者の口腔、食道、皮膚などのさまざまな部位のカンジダ感染症にも使用されます。全身的なカンジダ感染症、クリプトコッカス髄膜炎および肺、皮膚などの体の他の部位のクリプトコッカス感染にも効果があります。特にAIDS患者のクリプトコッカス症の再発防止や免疫機能低下による真菌感染の予防にも役立ちます。また、爪真菌症、白癬、体部白癬、股部白癬などの皮膚真菌感染の治療にも使用します。全体的にさまざまな真菌感染症を治療・予防するのに効果的な医薬品です。

用法・用量

成人用量

薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかにほぼ完全に吸収されるため、経口剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症: フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 口腔咽頭カンジダ症: 本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内疼痛): 本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など): 本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症: 本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症: 本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床的および真菌学的反応に基づき決定するが、通常少なくとも6~8週間投与する。 AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、初期治療をすべて終えた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞傷害性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防: 真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪真菌症には1週1回150 mgを投与し、爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい爪が伸びるまでの期間は通常、手の爪で3-6か月、足の爪で6-12か月程度であり、成長速度は年齢により個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手や足の爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症: 本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間投与が必要となることがある。 癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 高齢者: 腎機能が正常な場合は通常成人用量を投与し、腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 腎機能障害患者: 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節不要であるが、複数回投与する場合は初日のみ通常用量を投与し、翌日から以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス > 50 mL/min: 通常用量の100 % クレアチニンクリアランス ≤50(透析なし): 通常用量の50% 血液透析患者: 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受ける患者には各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

成人用量100 mg: 小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg: 小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg: 小児用量12 mg/kg 最大400 mgを超えない。 生後6か月未満の乳児における安全性および有効性は確立されていない。 口腔咽頭カンジダ症: 本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回体重kg当たり3 mgを投与する。再発予防のため、少なくとも2週間投与する。 食道カンジダ症: 本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回体重kg当たり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症: 1日1回、体重kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎: 本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回体重kg当たり12 mgまで増量できる。治療期間は髄液培養陰性が確認された後10-12週間とする。 AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、初期治療をすべて終えた後、1日1回体重kg当たり6 mgを投与する。 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じ、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす必要がある。10 mg未満の用量を投与する場合、正確な用量に調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。たとえば、この薬や類似の薬剤にアレルギーがある場合、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用すべきではありません。また、特定の心疾患や電解質異常がある患者や、他の特定の薬を服用している患者は、この薬を注意して使用する必要があります。 この薬は乳糖を含んでいるので、乳糖を消化できない遺伝的な疾患のある人は服用しないでください。 腎臓や肝機能が良くない患者はこの薬を使用する際には注意が必要で、必要に応じて用量調整が必要となる場合があります。 この薬を服用している間に頭痛、腹痛、下痢、発疹といった副作用が現れることがあり、まれに重篤な肝障害や心不整脈が発生することがあります。 特に重病の患者は血液検査や肝・腎機能検査を頻繁に受け、異常があればすぐに医師に相談することが必要です。 この薬は多くの薬との相互作用があるため、他の薬を一緒に服用する場合は必ず医師または薬剤師に相談してください。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用する前後に適切な避妊を行うべきであり、妊娠中にはこの薬を使用しないことが安全です。 授乳中の女性はこの薬が母乳に排出されるため、服用を避けるべきです。 生後6か月未満の乳児に対する安全性は確立されておらず、必用な場合にのみ使用すべきです。 運転や機械操作中にめまいや発作が現れる可能性があるため、注意が必要です。 万が一この薬を過剰に服用した場合は、幻覚や異常な行動が見られることがあるため、すぐに病院に行って治療を受ける必要があります。 この薬は主に尿中に排泄されるため、過剰服用時には血液透析によって薬剤濃度を低下させることができます。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、めまい、トルサード・ド・ポワン、QT延長、腹痛、下痢、吐気、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口渇、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、落屑皮膚炎、顔のむくみ、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、脱力感、発熱、副 adrenal 功能不全、幻覚、偏執的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を安全に維持できます。

外観・包装

外形

上部青色、下部白色の硬カプセルに白色粉末が充填されています。

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。