药品信息
巴尔维鲁斯片500毫克(盐酸伐昔洛韦1.5水合物)

巴尔维鲁斯片500毫克(盐酸伐昔洛韦1.5水合物)

处方药已过期
成分・含量
盐酸伐昔洛韦1.5水合物›含量确认中
生产/进口商
东亚药品(股份有限公司)
外观
白色长方形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,42片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201209004 · 申报 2012.11.30

该产品已于2023.04.01变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗疱疹、水痘,抑制生殖器疱疹复发和传播,预防巨细胞病毒感染
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
带状疱疹:伐昔洛韦每次 1,000 mg,每日 3 次,口服,连续 7 日。 生殖器疱疹感染:本品每次 500 mg,每日 2 次。复发时给药 5 日;初次发作且症状严重时,可给药至 10 日。 抑制生殖器疱疹感染复发(免疫功能正常患者):本品每日总剂量为 500 mg,可每次 250 mg,每日 2 次。每次 500mg、每日 1 次也有效,尤其适用于每年复发少于 10 次的患者。对于未经治疗每年复发 10 次以上的部分患者,分次给予本品 250 mg、每日 2 次(每日总剂量 500 mg)可能带来额外获益。应在治疗 6个月至 12个月后重新评估治疗。 抑制生殖器疱疹感染复发(免疫功能低下患者):本品每次 500 mg,每日 2 次。 减少生殖器疱疹传播:对于每年复发 9 次或以下、免疫功能正常的异性恋成人:为减少感染者向 HSV-2 抗体阴性的性伴侣传播病毒,感染者应口服本品每次 500 mg,每日 1 次。 预防巨细胞病毒感染:本品每次 2,000 mg,每日 4 次;应在移植后 72小时内或能够服药后尽快开始给药。应根据肌酐清除率减少剂量。疗程通常为 90日,但高危患者可能需要延长疗程。 唇疱疹:本品治疗唇疱疹的推荐剂量为每次 2,000 mg,每日 2 次,间隔 12小时,连续 1日;应在出现唇疱疹早期征兆(如刺痛、瘙痒、灼热感)时立即开始用药。 肾功能损害患者或肾功能减退患者、老年患者,应调整本品的给药间隔和剂量,并在观察患者临床状况的同时谨慎给药。除非肾功能严重受损,否则无需调整剂量。 肾功能显著受损患者应按以下方式调整剂量。 带状疱疹,肌酐清除率 50以上:每次 1,000 mg,每日 3 次 带状疱疹,肌酐清除率 30以上 ~ 50未满:每次 1,000 mg,每日 2 次 带状疱疹,肌酐清除率 10以上 ~ 30未满:每次 1,000 mg,每日 1 次 带状疱疹,肌酐清除率 10未满:每次 500 mg,每日 1 次 生殖器疱疹,肌酐清除率 30以上:每次 500 mg,每日 2 次 生殖器疱疹,肌酐清除率 30未满:每次 500 mg,每日 1 次 抑制生殖器疱疹复发-免疫功能正常,肌酐清除率 30以上:每次 500 mg,每日 1 次* 抑制生殖器疱疹复发-免疫功能正常,肌酐清除率 30未满:每次 250 mg,每日 l次 抑制生殖器疱疹复发-免疫功能低下,肌酐清除率 30以上:每次 500 mg,每日 2 次 抑制生殖器疱疹复发-免疫功能低下,肌酐清除率 30未满:每次 500 mg,每日 1 次 预防巨细胞病毒感染,肌酐清除率 75以上:每次 2,000 mg,每日 4 次 预防巨细胞病毒感染,肌酐清除率 50以上 75未满:每次 1,500 mg,每日 4 次 预防巨细胞病毒感染,肌酐清除率 25以上 50未满:每次 1,500 mg,每日 3 次 预防巨细胞病毒感染,肌酐清除率 10以上 25未满:每次 1,500 mg,每日 2 次 预防巨细胞病毒感染,肌酐清除率 10未满或透析时:每次 1,500 mg,每日 1 次 唇疱疹,肌酐清除率 50以上:每次 2,000 mg,每日 2 次 唇疱疹,肌酐清除率 30 以上 49 以下:每次 1,000 mg,每日 2 次 唇疱疹,肌酐清除率 10以上 30 未满:每次 500 mg,每日 2 次 唇疱疹,肌酐清除率 10未满:每次 500 mg,每日 1 次 *对于未经治疗每年复发 10 次以上的部分患者,分次给予本品 250 mg、每日 2 次(每日总剂量 500 mg)可能带来额外获益。 血液透析患者应在血液透析结束后给药。 在肾功能快速变化期间(如移植或肾移植后即刻),应频繁监测肌酐清除率,并根据肌酐清除率适当调整本品剂量。 目前没有腹膜透析患者使用本品的相关资料。已研究慢性持续性腹膜透析(CAPD)和连续动静脉血液滤过/透析(CAVHD)对阿昔洛韦药代动力学的影响。CAPD 和 CAVHD 后阿昔洛韦的清除量低于接受血液透析时,且其药代动力学参数与未接受血液透析的终末期肾病患者所观察到的参数非常相似。因此,CAPD 或 CAVHD 后无需补充给予本品。 轻度至中度肝硬化患者(肝脏合成功能正常的患者)无需另行调整剂量。对于重度肝硬化患者(肝脏合成功能不全患者、出现门体分流征象的患者),血流动力学资料显示无需另行调整剂量,但临床经验尚不充分。因此,肝功能障碍患者使用本品高剂量时应谨慎给药。
儿童剂量
预防巨细胞病毒感染(12岁以上):本药每次2,000 mg,每日4次;应在移植后72小时内或一旦能够服药时开始给药。应根据肌酐清除率减少剂量。通常疗程为90日,但高危患者可能需要延长疗程。 唇疱疹(12岁以上):治疗唇疱疹的推荐剂量为本药每次2,000 mg,每日2次,间隔12小时,连续1日;应在出现唇疱疹早期症状(如刺痛、瘙痒、灼热感)时立即服药。 水痘(2岁以上、未满18岁):本药每次按体重每kg 20 mg,每日3次,连续5日;每次总剂量不得超过1,000 mg,每日3次。

成分

生产厂家
东亚药品(股份有限公司)

功效・作用

治疗疱疹、水痘,抑制生殖器疱疹复发和传播,预防巨细胞病毒感染

  • 带状疱疹、初发及复发性生殖器疱疹感染、生殖器疱疹感染的复发、肾移植后的巨细胞病毒感染、唇疱疹、2岁以上18岁以下儿童的水痘
查看批准原文

本药用于治疗带状疱疹和唇疱疹,初发及复发性生殖器疱疹感染。此外,还可抑制生殖器疱疹感染的复发,并作为安全性行为的辅助手段以减少生殖器疱疹的传播。在接受肾移植的患者中,对预防巨细胞病毒感染也有帮助。此外,也适用于免疫功能正常的2岁以上至18岁以下儿童的水痘。对多种类型的疱疹病毒感染相关疾病的治疗效果显著。

用法用量

成人剂量

带状疱疹:伐昔洛韦每次 1,000 mg,每日 3 次,口服,连续 7 日。 生殖器疱疹感染:本品每次 500 mg,每日 2 次。复发时给药 5 日;初次发作且症状严重时,可给药至 10 日。 抑制生殖器疱疹感染复发(免疫功能正常患者):本品每日总剂量为 500 mg,可每次 250 mg,每日 2 次。每次 500mg、每日 1 次也有效,尤其适用于每年复发少于 10 次的患者。对于未经治疗每年复发 10 次以上的部分患者,分次给予本品 250 mg、每日 2 次(每日总剂量 500 mg)可能带来额外获益。应在治疗 6个月至 12个月后重新评估治疗。 抑制生殖器疱疹感染复发(免疫功能低下患者):本品每次 500 mg,每日 2 次。 减少生殖器疱疹传播:对于每年复发 9 次或以下、免疫功能正常的异性恋成人:为减少感染者向 HSV-2 抗体阴性的性伴侣传播病毒,感染者应口服本品每次 500 mg,每日 1 次。 预防巨细胞病毒感染:本品每次 2,000 mg,每日 4 次;应在移植后 72小时内或能够服药后尽快开始给药。应根据肌酐清除率减少剂量。疗程通常为 90日,但高危患者可能需要延长疗程。 唇疱疹:本品治疗唇疱疹的推荐剂量为每次 2,000 mg,每日 2 次,间隔 12小时,连续 1日;应在出现唇疱疹早期征兆(如刺痛、瘙痒、灼热感)时立即开始用药。 肾功能损害患者或肾功能减退患者、老年患者,应调整本品的给药间隔和剂量,并在观察患者临床状况的同时谨慎给药。除非肾功能严重受损,否则无需调整剂量。 肾功能显著受损患者应按以下方式调整剂量。 带状疱疹,肌酐清除率 50以上:每次 1,000 mg,每日 3 次 带状疱疹,肌酐清除率 30以上 ~ 50未满:每次 1,000 mg,每日 2 次 带状疱疹,肌酐清除率 10以上 ~ 30未满:每次 1,000 mg,每日 1 次 带状疱疹,肌酐清除率 10未满:每次 500 mg,每日 1 次 生殖器疱疹,肌酐清除率 30以上:每次 500 mg,每日 2 次 生殖器疱疹,肌酐清除率 30未满:每次 500 mg,每日 1 次 抑制生殖器疱疹复发-免疫功能正常,肌酐清除率 30以上:每次 500 mg,每日 1 次* 抑制生殖器疱疹复发-免疫功能正常,肌酐清除率 30未满:每次 250 mg,每日 l次 抑制生殖器疱疹复发-免疫功能低下,肌酐清除率 30以上:每次 500 mg,每日 2 次 抑制生殖器疱疹复发-免疫功能低下,肌酐清除率 30未满:每次 500 mg,每日 1 次 预防巨细胞病毒感染,肌酐清除率 75以上:每次 2,000 mg,每日 4 次 预防巨细胞病毒感染,肌酐清除率 50以上 75未满:每次 1,500 mg,每日 4 次 预防巨细胞病毒感染,肌酐清除率 25以上 50未满:每次 1,500 mg,每日 3 次 预防巨细胞病毒感染,肌酐清除率 10以上 25未满:每次 1,500 mg,每日 2 次 预防巨细胞病毒感染,肌酐清除率 10未满或透析时:每次 1,500 mg,每日 1 次 唇疱疹,肌酐清除率 50以上:每次 2,000 mg,每日 2 次 唇疱疹,肌酐清除率 30 以上 49 以下:每次 1,000 mg,每日 2 次 唇疱疹,肌酐清除率 10以上 30 未满:每次 500 mg,每日 2 次 唇疱疹,肌酐清除率 10未满:每次 500 mg,每日 1 次 *对于未经治疗每年复发 10 次以上的部分患者,分次给予本品 250 mg、每日 2 次(每日总剂量 500 mg)可能带来额外获益。 血液透析患者应在血液透析结束后给药。 在肾功能快速变化期间(如移植或肾移植后即刻),应频繁监测肌酐清除率,并根据肌酐清除率适当调整本品剂量。 目前没有腹膜透析患者使用本品的相关资料。已研究慢性持续性腹膜透析(CAPD)和连续动静脉血液滤过/透析(CAVHD)对阿昔洛韦药代动力学的影响。CAPD 和 CAVHD 后阿昔洛韦的清除量低于接受血液透析时,且其药代动力学参数与未接受血液透析的终末期肾病患者所观察到的参数非常相似。因此,CAPD 或 CAVHD 后无需补充给予本品。 轻度至中度肝硬化患者(肝脏合成功能正常的患者)无需另行调整剂量。对于重度肝硬化患者(肝脏合成功能不全患者、出现门体分流征象的患者),血流动力学资料显示无需另行调整剂量,但临床经验尚不充分。因此,肝功能障碍患者使用本品高剂量时应谨慎给药。

儿童剂量

预防巨细胞病毒感染(12岁以上):本药每次2,000 mg,每日4次;应在移植后72小时内或一旦能够服药时开始给药。应根据肌酐清除率减少剂量。通常疗程为90日,但高危患者可能需要延长疗程。 唇疱疹(12岁以上):治疗唇疱疹的推荐剂量为本药每次2,000 mg,每日2次,间隔12小时,连续1日;应在出现唇疱疹早期症状(如刺痛、瘙痒、灼热感)时立即服药。 水痘(2岁以上、未满18岁):本药每次按体重每kg 20 mg,每日3次,连续5日;每次总剂量不得超过1,000 mg,每日3次。

注意事项

本药在对进展性HIV患者或同种异体型骨髓及肾移植患者采用高剂量治疗时,有发生血栓性血小板减少性紫癜或溶血性尿毒症等严重血液疾病的风险。 对本药、阿昔洛韦或本药成分过敏者禁止服用。 本药含乳糖,因此,患有半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性问题的患者也应避免使用。 有脱水风险或肾功能不良的患者在服用本药时应确保充分水分摄入,并需要调整剂量。 对肝功能不良的患者高剂量使用时需谨慎,肝病患者在本药使用时应谨慎考虑。 生殖器疱疹患者虽然本药具有预防效果,但并不能完全治疗或阻止传播,安全性行为仍需并行。 孕妇或有怀孕可能的女性、哺乳期妇女以及高龄者服用本药时需特别小心。 本药可能引起消化系统症状,如恶心、呕吐、腹泻等,稀有情况下可能发生血小板减少症、皮疹、瘙痒、呼吸困难等过敏反应。 肾功能下降时可能出现急性肾衰竭,因此须确保充分供水,肾功能恢复前可能需要做血液透析。 中枢神经系统异常症状如头痛、头晕、意识混乱、幻觉、抽搐等,尤其在肾功能受损或高龄患者中较为常见,应仔细观察。 本药过量使用时可能导致急性肾衰竭及神经系统症状,因此必须严格遵守剂量,过量使用时血液透析可帮助缓解。 本药应存放在儿童无法接触之处,避免转移至其他容器以保持质量。 孕妇或哺乳期妇女因安全性资料有限,必要时应咨询医生再服用。 本药仅推荐给12岁以上儿童使用,12岁以下儿童或特定感染者不建议使用。 高龄者由于肾功能下降的可能性高,需调整剂量并监测不良反应。 驾驶或操作机械时并未研究本药的影响,需考虑临床状态和不良反应,保持警惕。

副作用

血栓性减少性紫癜、溶血性尿毒症、恶心、腹部不适、呕吐、腹泻、血小板减少、光敏反应性皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管性水肿、呼吸困难、过敏性反应、肾功能障碍、急性肾衰竭、肾痛、肝功能检查值可逆性升高、头痛、头晕、混乱、幻觉、意识降低、震颤、协调运动障碍、口吃、抽搐、脑病、昏迷、面部水肿、抽搐、多形红斑、痛经、抑郁症、关节痛、鼻咽炎、上呼吸道感染、腹泻、发热、脱水、单纯疱疹、流感、高血压、心动过速、攻击性行为、焦虑、昏迷、躁狂、妄想、麻痹、意识减退、幻听、幻视、发作、精神病、视觉异常、肝炎、黄疸、肝功能障碍、肌酐升高、间质性肾小管炎、再生不良性贫血、白细胞破坏性血管炎、全血细胞减少症、无粒细胞症、播散性血管内凝血症、血小板减少性紫癜、白细胞减少、脱发、毒性表皮坏死症、皮肤黏膜综合症、药物反应、间质性肺炎、急性胰腺炎、BUN升高、消化不良、打嗝、混乱、幻觉、焦虑、意识降低、昏迷、恶心、呕吐、头痛、发作

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和湿气敏感,故应存放在密闭容器中。储存温度最好保持在1到30度之间的室温。这样保存能更长久地保持药效。

外观·包装

外观

白色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,42片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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