バルビルス錠500ミリグラム(バラシクロビル塩酸塩1.5水和物)

成人用量

帯状疱疹：バラシクロビルとして1回1,000 mgを1日3回、7日間経口投与する。 性器ヘルペス感染症：本剤として1回500 mgを1日2回投与する。再発の場合は5日間投与し、初発の場合は症状が重ければ10日まで投与できる。 性器ヘルペス感染症の再発抑制（免疫機能正常患者）：1日総投与量は本剤として500 mgであり、1回250 mgを1日2回投与できる。1回500mgを1日1回投与する方法も有効であり、特に年間10回未満の再発患者に有効である。治療を受けずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する場合（1日総投与量500 mg）、さらなる有益性が得られることがある。投与開始から6か月から12か月後に治療を再評価すること。 性器ヘルペス感染症の再発抑制（免疫機能低下患者）：本剤として1回500 mgを1日2回投与する。 性器ヘルペスの感染伝播の抑制：年間9回以下の再発がある免疫機能正常の異性愛者の成人の場合：感染しているパートナーは、単純ヘルペスウイルス2型（HSV-2）抗体陰性の性的パートナーへの感染伝播を抑制するため、本剤として1回500 mgを1日1回服用すること。 サイトメガロウイルス感染症の予防：本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用可能になり次第投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量すること。投与期間は通常90日であるが、高リスク患者では延長が必要となる場合がある。 口唇ヘルペス：口唇ヘルペス治療における本剤の推奨用量は、本剤として1回2,000 mgを1日2回、12時間間隔で1日間投与することであり、口唇ヘルペスの初期徴候（例：ピリピリ感、かゆみ、ほてり）が現れたら直ちに投与を開始すること。 腎障害のある患者または腎機能低下患者、高齢者では、本剤の投与間隔および投与量を調節し、患者の臨床状態を観察しながら慎重に投与する。腎機能が著しく損なわれている場合を除き、投与量の調節は必要ない。 腎機能が有意に損なわれている患者では、以下のように投与量を調節すること。 帯状疱疹、クレアチニンクリアランス50以上：1回1,000 mgを1日3回 帯状疱疹、クレアチニンクリアランス30以上～50未満：1回1,000 mgを1日2回 帯状疱疹、クレアチニンクリアランス10以上～30未満：1回1,000 mgを1日1回 帯状疱疹、クレアチニンクリアランス10未満：1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス、クレアチニンクリアランス30以上：1回500 mgを1日2回 性器ヘルペス、クレアチニンクリアランス30未満：1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス抑制・免疫機能正常、クレアチニンクリアランス30以上：1回500 mgを1日1回* 性器ヘルペス抑制・免疫機能正常、クレアチニンクリアランス30未満：1回250 mgを1日l回 性器ヘルペス抑制・免疫機能低下、クレアチニンクリアランス30以上：1回500 mgを1日2回 性器ヘルペス抑制・免疫機能低下、クレアチニンクリアランス30未満：1回500 mgを1日1回 サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス75以上：1回2,000 mgを1日4回 サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス50以上75未満：1回1,500 mgを1日4回 サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス25以上50未満：1回1,500 mgを1日3回 サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス10以上25未満：1回1,500 mgを1日2回 サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス10未満または透析時：1回1,500 mgを1日1回 口唇ヘルペス、クレアチニンクリアランス50以上：1回2,000 mgを1日2回 口唇ヘルペス、クレアチニンクリアランス30以上49以下：1回1,000 mgを1日2回 口唇ヘルペス、クレアチニンクリアランス10以上30未満：1回500 mgを1日2回 口唇ヘルペス、クレアチニンクリアランス10未満：1回500 mgを1日1回 *治療を受けずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する場合（1日総投与量500 mg）、さらなる有益性が得られることがある。 血液透析患者には、血液透析終了後に投与する。 腎機能が急激に変化する期間（例：移植または腎移植直後）には、クレアチニンクリアランスを頻繁にモニタリングし、本剤の投与量をクレアチニンクリアランスに応じて適切に調節すること。 腹膜透析を受けている患者における本剤投与に関する情報はない。アシクロビルの薬物動態に対する持続携帯式腹膜透析（CAPD）および持続的動静脈血液濾過・透析（CAVHD）の影響が検討された。CAPDおよびCAVHD後のアシクロビルの排泄は、血液透析を受けた場合より少なく、薬物動態パラメータは血液透析を受けていない末期腎疾患患者で認められたものと非常によく似ていた。したがって、CAPDまたはCAVHD後に本剤を追加投与する必要はない。 軽度から中等度の肝硬変患者（肝臓の合成機能が正常な患者）では、別途投与量を調節する必要はない。重度の肝硬変患者（肝臓の合成機能不全の患者、門脈体循環シャントの徴候を示す患者）については、血行動態データからは別途投与量を調節する必要はないと考えられるが、臨床経験は十分ではない。したがって、肝機能障害患者に本剤を高用量投与する場合は慎重に投与すること。

小児用量

サイトメガロウイルス感染症の予防（12歳以上）：本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用可能になり次第、投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量する。投与期間は通常90日であるが、高リスク患者では延長が必要となることがある。 口唇ヘルペス（12歳以上）：口唇ヘルペスの治療における推奨用量は、本剤として1回2,000 mgを1日2回、12時間間隔で1日間投与する。口唇ヘルペスの初期徴候（例：ピリピリ感、かゆみ、灼熱感）が現れたら、直ちに投与を開始する。 水痘（2歳以上18歳未満）：体重kgあたり本剤として1回20 mgを1日3回、5日間投与する。総投与量は1回1,000 mg、1日3回を超えてはならない。

この薬は、進行性HIV患者や同種移植型の骨髄及び腎移植患者に高用量で投与すると血栓性減少性紫斑病や溶血性尿毒症のような重篤な血液疾患が発生するリスクがあります。 この薬やアシクロビル、またはこの薬の成分にアレルギーがある人は服用してはいけません。 乳糖を含むため、ガラクトース不耐症、乳糖分解酵素欠乏症、グルコース-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題がある患者も服用すべきではありません。 脱水のリスクがある者や腎機能が好ましくない患者は、この薬を服用する際に十分な水分を摂取し、用量調整が必要です。 肝機能が弱い患者には高用量投与時に注意が必要で、肝疾患患者はこの薬使用時に慎重であるべきです。 性器ヘルペス患者はこの薬が予防効果があるが、完全な治療や伝染の防止ではないため、安全な性生活を併用する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の母親、そして高齢者はこの薬服用時に特別な注意が必要です。 この薬は消化器系症状として吐き気、嘔吐、下痢を引き起こす可能性があり、稀に血小板減少症や皮膚発疹、かゆみ、呼吸困難などの過敏反応が発生することがあります。 腎機能が低下した場合、急性腎不全が現れる可能性があるため、十分な水分供給が必要で、腎機能が回復するまで血液透析が必要な場合があります。 中枢神経系異常症状として頭痛、めまい、混乱、幻覚、痙攣などが現れることがあり、特に腎機能が低下した患者や高齢者においてより頻繁に発生するため、注意深く観察する必要があります。 この薬は過量服用すると急性腎不全や神経系の症状が現れる可能性があるため、服用量を厳守し、過量服用時には血液透析が有効です。 この薬は子供の手が届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは品質保持に好ましくないため避けるべきです。 妊娠中または授乳中の母親はこの薬の安全性に関する資料が限られているため、必要があれば医師と相談の上で服用すべきです。 この薬は12歳以上の小児にのみ投与が推奨され、12歳未満の小児や特定の感染症には使用が推奨されません。 高齢者は腎機能低下の可能性が高いため、用量調整と異常反応のモニタリングが必要です。 運転や機械操作に対するこの薬の影響に関する研究はありませんが、臨床状態や異常反応を考慮して注意する必要があります。

血栓性減少性紫斑病、溶血性尿毒症、嘔気、腹部不快感、嘔吐、下痢、血小板減少症、光過敏反応を含む発疹、かゆみ、じんましん、血管浮腫、呼吸困難、アナフィラキシー、腎障害、急性腎不全、腎痛、肝機能検査値の可逆的上昇、頭痛、めまい、混乱、幻覚、意識低下、震え、調和運動障害、吃音、けいれん、脳症、昏睡、顔面浮腫、けいれん、多形紅斑、月経痛、うつ病、関節痛、コインドウ炎、上気道感染、下痢、発熱、脱水、単純ヘルペス、鼻水、高血圧、頻脈、攻撃的な行動、不安、昏睡、躁病、妄想、麻痺、意識低下、幻聴、幻視、発作、精神病、視覚異常、肝炎、黄疸、肝機能障害、クレアチニン増加、間質性腎尿管炎、再生不良性貧血、白血球破砕性血管炎、汎血球減少症、無顆粒球症、播種性血管内凝固症候群、血小板減少性紫斑病、白血球減少症、脱毛、毒性表皮壊死症、皮膚粘膜症候群、薬物反応、間質性肺炎、急性膵炎、BUN増加、消化不良、しゃっくり、混乱、幻覚、不安、意識低下、昏睡、嘔気、嘔吐、頭痛、発作

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが良いとされています。このように保管することで薬の効果を長く保持することができます。

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,42錠/瓶