恩特卡贝片0.5毫克(恩替卡韦)

成人服用量

本药应空腹口服（餐后2小时或至少餐前2小时）。 成人（16岁及以上）推荐剂量 本药每日1次口服，剂量为恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者，即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制，或存在拉米夫定耐药变异的16岁及以上患者：每日1次空腹口服恩替卡韦1mg 成人肾功能不全患者的本药口服清除率会随着肌酐清除率降低而下降。肌酐清除率低于50mL/min的成人患者（包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者），应按照表2调整剂量。 肌酐清除率 ≥ 50 mL/min：恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次1 mg 肌酐清除率30 - <50 mL/min：恩替卡韦剂量为每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率10 - <30 mL/min：恩替卡韦剂量为每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率<10、血液透析 b或CAPD：恩替卡韦剂量为每日1次0.05 mg a或每7日0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.1 mg a或每7日1 mg a：剂量低于0.5mg时，建议使用糖浆剂。 b：若在血液透析日给药，应在血液透析结束后服用本药。

儿童服用量

儿童患者推荐剂量 本药用于2岁及以上且体重至少10kg的儿童患者时的推荐剂量。糖浆剂仅用于体重不超过30kg的患者。 体重10以上11以下 kg：推荐糖浆剂每日1次剂量3 mL 体重超过11至14以下 kg：推荐糖浆剂每日1次剂量4 mL 体重超过14至17以下 kg：推荐糖浆剂每日1次剂量5 mL 体重超过17至20以下 kg：推荐糖浆剂每日1次剂量6 mL 体重超过20至23以下 kg：推荐糖浆剂每日1次剂量7 mL 体重超过23至26以下 kg：推荐糖浆剂每日1次剂量8 mL 体重超过26至30以下 kg：推荐糖浆剂每日1次剂量9 mL 体重超过30 kg：服用糖浆10 mL或0.5 mg片剂，每日1次。 目前资料不足以对儿童肾功能不全患者明确推荐本药剂量调整方案，但可考虑参照成人剂量调整方式减少给药剂量或延长给药间隔。

本药作为用于慢性乙型肝炎治疗的抗病毒药，需特别注意严重肝功能损害患者或肾功能减退患者。 在服用本药期间可能出现乳酸酸中毒和脂肪变性等严重肝脏相关不良反应，如出现相关症状应立即停药并咨询医疗人员。 突然停药可能导致乙型肝炎急速恶化，停药时应严格遵循医生指示定期检查和管理肝功能。 本药单独用于HIV感染患者时，可能引起HIV治疗抵抗，因此必须在确认感染状态后使用，不建议未接受HIV治疗的患者使用。 乳糖不耐症或特定遗传代谢障碍患者应避免服用本药，并且若有过敏反应也应避免服用。 肾功能不全患者需调整剂量，尤其是接受血液透析或腹膜透析的患者，必须严格遵循医生的指示用药时间和剂量。 肝移植患者或服用可能影响肾功能的免疫抑制剂的患者，应在服用前及服用期间密切监测肾功能。 本药建议在空腹时服用，随餐服用可能会降低吸收率。 孕妇需谨慎使用，考虑对胎儿的风险，哺乳期妇女则应停止哺乳或中断药物服用，由于本药可能会分泌到母乳中。 儿童患者可在2岁以上使用，而2岁以下的患者因安全性和有效性尚未建立，不建议使用。 老年患者因可能存在肾功能减退，需调整剂量并进行肾功能检查。 出现过量服用时，无特效解毒剂，应根据症状接受适当的支持治疗，并可通过血液透析排除部分药物。 服用本药期间可能出现头痛、疲劳、头晕、恶心等不良反应，若发生严重不良反应应立即告知医疗人员。 本药可能与其他药物相互作用，尤其是同时服用影响肾脏排泄的药物时，请咨询医疗人员。 最后，本药应放在儿童接触不到的地方，避免阳光直射，存放在常温下。

乳酸症，脂肪沉积，肝脏肿大，肝脏代谢功能障碍，头痛，疲劳，眩晕，恶心，腹泻，消化不良，呕吐，头晕，嗜睡，失眠，过敏性反应，氨基转移酶升高，脱发，皮疹，上腹部疼痛，胸部烧灼感，胸痛，消化不良，血尿，血小板减少，高血糖，糖尿病，腹腔内出血，腹水，门脉高压症，胃肠道出血，胆管炎，肝性脑病，鼻中隔偏曲，败血症，眼睑皮肤病，胃血管瘤，慢性鼻窦炎，上呼吸道感染，肠炎，丘疹，荨麻疹，发热，H1N1流感，下肢骨折，上肢骨折，流感样症状，支气管炎，毛囊炎，湿疹，脂溢性皮炎，韧带扭伤，瘙痒，便秘，腹痛，腰痛，腹部不适，流涕，腹痛，味道不好，中性粒细胞减少

本药对光敏感，应存放在不透光的密闭容器中。储存温度宜保持在15至30度之间的凉爽地方。

外观

白色或近白色的三角形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒（10片/PTP 3个）