エンテカベル錠0.5ミリグラム(エンテカビル)

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 成人（16歳以上）の推奨用量 本剤はエンテカビルとして1日1回0.5mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖を認めた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1日1回1mg 成人の腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の成人患者では、表2のとおり用量を調整する。 クレアチニンクリアランス ≥ 50 mL/min：エンテカビル用量 1日1回 0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回 1 mg クレアチニンクリアランス 30 - <50 mL/min：エンテカビル用量 1日1回 0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回 0.5 mg または48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス 10 - <30 mL/min：エンテカビル用量 1日1回 0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回 0.3 mg a または72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス <10、血液透析 b またはCAPD：エンテカビル用量 1日1回 0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回 0.1 mg a または7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析後に本剤を投与する。

小児服用量

小児患者の推奨用量 2歳以上で体重が10kg以上の小児患者に対する本剤の推奨用量。シロップ剤は体重が最大30kgの患者にのみ使用する。 体重10以上11以下 kg：推奨される1日1回のシロップ用量 3 mL 体重11超14以下 kg：推奨される1日1回のシロップ用量 4 mL 体重14超17以下 kg：推奨される1日1回のシロップ用量 5 mL 体重17超20以下 kg：推奨される1日1回のシロップ用量 6 mL 体重20超23以下 kg：推奨される1日1回のシロップ用量 7 mL 体重23超26以下 kg：推奨される1日1回のシロップ用量 8 mL 体重26超30以下 kg：推奨される1日1回のシロップ用量 9 mL 体重30超 kg：シロップ10 mLを投与するか、0.5 mg錠を1日1回投与する。 小児の腎機能障害患者における本剤の明確な用量調整を推奨するにはデータが不十分であるが、成人の用量調整と同様に、投与量を減らすか投与間隔を延長することを考慮する。

この薬は慢性B型肝炎治療に使用される抗ウイルス薬であり、肝機能が重度に損なわれた患者や腎機能が低下した患者には特別な注意が必要です。 この薬を服用している間は、乳酸アシドーシスや脂肪肝などの深刻な肝関連の副作用が発生する可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 治療を急に中止するとB型肝炎が急激に悪化する可能性があるため、服用中止時には必ず医師の指示に従い肝機能を定期的に検査し管理する必要があります。 この薬はHIV感染患者に単独で使用するとHIV治療に耐性を引き起こす可能性があるため、HIV感染の有無を必ず確認した後使用する必要があり、HIV治療を受けていない患者には推奨されません。 乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝異常がある患者はこの薬を服用すべきではなく、アレルギー反応がある場合にも服用を避ける必要があります。 腎不全患者は用量調整が必要であり、特に血液透析や腹膜透析を受けている患者は投与時期と用量について医師の指示を厳守する必要があります。 肝移植患者や腎機能に影響を与える免疫抑制剤を服用中の患者は、この薬の服用前と服用中に腎機能を注意深くモニタリングする必要があります。 この薬は空腹時に服用することが望ましく、食事と共に服用すると吸収率が低下する可能性があります。 妊娠中は胎児に対するリスクを考慮し慎重に使用する必要があり、授乳中の場合はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため授乳を中止するか薬の服用を中止することが推奨されます。 小児の場合、2歳以上から使用可能であり、2歳未満は安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。 高齢者患者は腎機能低下の可能性が高いため用量調整と腎機能検査が必要です。 過量摂取時には特別な解毒剤がないため症状に応じて適切な支持療法を受ける必要があり、血液透析を通じて一部の薬剤が除去されることがあります。 この薬を服用している間に頭痛、疲労、めまい、悪心などの副作用が現れる可能性があり、重篤な副作用が発生した場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性があるため、特に腎排泄に影響を与える薬剤を一緒に服用する場合には医療従事者に相談する必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、直射日光を避け常温で保管する必要があります。

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この薬は光に弱いため、光が入らない密閉容器に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の間の涼しい場所が適しています。

外形

白またはほぼ白の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱(10錠/PTPx3)