凯匹拉姆片500毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜衣片和口服液均经口服用，可不受进食影响，并应与足量水同服。 每日剂量分为相等的剂量，每日给药2次。 左乙拉西坦治疗可经静脉或口服开始。由口服改为静脉给药或反之时，无需调整剂量，可直接更换给药途径；每日总剂量及给药次数应保持不变。 部分性发作的单药治疗及添加治疗 — 成人（18岁及以上）：本品起始剂量为500mg，每日2次。但根据医生对潜在不良反应与减少发作获益的评估，可将初始剂量降低至250mg，每日2次，并于2周后增加至500mg，每日2次。根据临床反应和耐受性，每2至4周可增加或减少每日500mg[每次250mg，每日2次]或每日1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg[每次1500mg，每日2次]。 儿童患者肌阵挛发作的添加治疗（12岁及以上）：本品起始剂量为500mg，每日2次。但根据医生对潜在不良反应与减少发作获益的评估，可将初始剂量降低至250mg，每日2次，并于2周后增加至500mg，每日2次。根据临床反应和耐受性，每2周可增加或减少每日500mg[每次250mg，每日2次]或每日1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg[每次1500mg，每日2次]。每日剂量低于3,000mg时的疗效尚未进行研究。 原发性全面强直-阵挛发作的添加治疗 — 成人（18岁及以上）：本品起始剂量为每日1,000mg[每日2次，每次500mg]。但根据医生对潜在不良反应与减少发作获益的评估，可将初始剂量降低至250mg，每日2次，并于2周后增加至500mg，每日2次。根据临床反应和耐受性，每2周可增加或减少每日500mg[每次250mg，每日2次]或每日1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg[每次1500mg，每日2次]。每日剂量低于3,000mg时的疗效尚未得到充分研究。 肾功能损害患者：由于左乙拉西坦清除率与肾功能相关，应根据患者肾功能个体化给药。成人剂量调整参见下表。 正常 — 肌酐清除率 ≧ 80 ml/min/1.73m2 — 每次500-1,500mg — 每日2次（间隔12小时） 轻度 — 肌酐清除率50-79 ml/min/1.73m2 — 每次500-1,000mg — 每日2次（间隔12小时） 中度 — 肌酐清除率30-49 ml/min/1.73m2 — 每次250-750mg — 每日2次（间隔12小时） 重度 — 肌酐清除率 < 30 ml/min/1.73m2 — 每次250-500mg — 每日2次（间隔12小时） 终末期肾病透析患者(1) — 每次500-1,000mg — 每日1次(2) (1) 建议在给药第一天给予750mg负荷剂量。 (2) 建议透析后追加250-500mg。 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的肌酐清除率可能低估肾功能衰竭程度。因此，肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 老年人（65岁及以上）：肾功能减退的老年患者建议调整剂量。

儿童服用量

部分性发作的单药治疗及添加治疗（4岁及以上）— 4岁~11岁的儿童及体重低于50kg的12~17岁青少年：初始剂量为1日2次，每次10mg/kg。根据临床反应和耐受性，可增至1日60mg/kg[每次30mg/kg，1日2次]；每2周调整剂量时，增量或减量不得超过1日20mg/kg[每次10mg/kg，1日2次]。服用有效的最低剂量。最大推荐剂量为1日3000mg。 体重20kg以下的儿童：建议采用100mg/ml口服溶液开始治疗。 体重20~40kg的儿童：从1日500mg[每次250mg，1日2次]开始给药，每2周增加1日500mg，最高可给予1日1500mg[每次750mg，1日2次]。 体重超过40kg的儿童：从1日1000mg[每次500mg，1日2次]开始给药，每2周增加1日1000mg，最高可给予1日3000mg[每次1500mg，1日2次]。 体重50kg以上的儿童：剂量与成人相同。 部分性发作的单药治疗及添加治疗—体重50kg以上的青少年（12~17岁）：本品从1日2次、每次500mg开始给药。但是，根据医生对减少发作与潜在不良反应的评估，可将初始剂量降低至1日2次、每次250mg，并于2周后增至1日2次、每次500mg。根据临床反应和耐受性，可每2至4周增加或减少1日500mg[每次250mg，1日2次]或1日1000mg[每次500mg，1日2次］，最大推荐剂量为1日3000mg[每次1500mg，1日2次]。 儿童患者肌阵挛发作的添加治疗（12岁及以上）：本品从1日2次、每次500mg开始给药。但是，根据医生对减少发作与潜在不良反应的评估，可将初始剂量降低至1日2次、每次250mg，并于2周后增至1日2次、每次500mg。根据临床反应和耐受性，可每2周增加或减少1日500mg[每次250mg，1日2次]或1日1000mg[每次500mg，1日2次］，最大推荐剂量为1日3000mg[每次1500mg，1日2次]。尚未研究低于1日3,000mg剂量时的有效性。 原发性全身性强直-阵挛发作的添加治疗（12岁及以上）—体重50kg以上的青少年（12-17岁）：本品从1日1,000mg[1日2次，每次500mg]开始给药。但是，根据医生对减少发作与潜在不良反应的评估，可将初始剂量降低至1日2次、每次250mg，并于2周后增至1日2次、每次500mg。根据临床反应和耐受性，可每2周增加或减少1日500mg[每次250mg，1日2次]或1日1000mg[每次500mg，1日2次］，最大推荐剂量为1日3000mg[每次1500mg，1日2次]。低于1日3,000mg剂量时的有效性尚未得到充分研究。 原发性全身性强直-阵挛发作的添加治疗（12岁及以上）—体重低于50kg的12-17岁青少年：本品从1日20mg/kg [每次10mg/kg,1日2次]开始给药。每2周增加1日20mg/kg[每次10mg/kg，1日2次]，直至达到推荐日剂量60mg/kg[每次30mg/kg,1日2次]。低于1日60mg/kg剂量时的有效性尚未得到充分研究。 肾功能损害的儿童及体重低于50kg的青少年患者—正常：肌酐清除率 ≧ 80 (ml/min/1.73m2) — 每次10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg) 1日2次 轻度：肌酐清除率50-79 (ml/min/1.73m2) — 每次10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 1日2次 中度：肌酐清除率30-49 (ml/min/1.73m2) — 每次5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg) 1日2次 重度：肌酐清除率 < 30 (ml/min/1.73m2) — 每次5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg) 1日2次 终末期肾病透析患者：肌酐清除率 -- — 每次10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 1日1次(1)(2) (1) 建议在给药第一天给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。 (2) 建议透析后给予5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)追加剂量。 婴儿、儿童及青少年使用以下公式。ks= 0.45 (1岁以下婴儿) ; ks= 0.55 (13岁以下儿童及青少年女性) ks= 0.7 (青少年男性) 儿童：由于安全性和有效性数据不足，不建议1个月以下婴儿使用口服制剂。 4岁以下儿童：不适用片剂给药。 1个月以上婴儿：应给予溶液剂。 16岁以下儿童：由于注射剂的安全性和有效性尚未确立，不建议给药。

本药物用于癫痫治疗，服用期间可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此患者及监护人应仔细观察是否出现此类症状。 此外，本药物还可能引起嗜睡、疲劳、协调运动障碍、行为异常等与中枢神经系统相关的多种副作用，应特别注意用药初期的前4周。 若突然停药，癫痫发作可能加重，因此必须根据医生的指示逐渐减少剂量。 对本药物成分或类似成分过敏的患者不得使用，肾功能不佳的患者可能需要调整剂量。 服用期间可能出现血细胞减少的症状，如无力、发热、感染等，若有此类症状应立即进行血液检查。 可能会出现精神症状或行为变化、攻击性等，应如有此类变化，应咨询医生。 心脏疾病患者或心电图QT间期延长患者在用药时需谨慎。 本药物在妊娠期间使用时无法完全排除对胎儿的风险，因此有怀孕计划的女性必须咨询医疗专业人员。 哺乳期间，药物可能通过母乳传递给婴儿，因此应与医生讨论继续哺乳还是暂停用药。 儿童或老年人在服用时需注意，尤其是肾功能减退的老年人可能需要调整剂量。 需要集中注意力的工作如驾驶或机械操作在药物初期使用或剂量增加时可能出现嗜睡等症状，因此应予以注意。 过量使用时可能出现嗜睡、攻击性、意识降低等，应立即前往医疗机构接受适当处理。 本药物与其他药物相互作用的可能性较低，但在与甲氨蝶呤联用时需监测血药浓度。 服用时请不要将药物转移到其他容器中，确保存放在儿童无法接触的安全地方。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，嗜睡，疲劳，协调运动障碍，行为异常，虚弱，精神病症状，攻击，焦虑，愤怒，忧虑，情感迟钝，失认症，情绪不稳定，敌意，过敏，自杀企图，自杀念头，幻觉，妄想行为，失忆，协调运动失能，运动失调，注意力障碍，记忆损伤，运动过度，失眠，情绪不稳定，焦虑，人格障碍，异常思维，腹痛，腹泻，消化不良，恶心，呕吐，食欲减退，体重增加，眩晕，复视，视力模糊，肌肉痛，伤害，鼻咽炎，感染，咳嗽，皮疹，湿疹，瘙痒，血小板减少，舞蹈病，无粒细胞增多症，白血球减少，嗜中性白细胞减少，嗜酸性细胞增多，血管性水肿，过敏反应，急性肾损伤，脑病，神经松弛剂恶性综合征，心电图QT延长，横纹肌溶解，血中CPK增加，嗜睡，焦虑，攻击性，意识降低，呼吸抑制，昏迷

本药物应保存在密闭容器中，避免接触空气或湿气，推荐存放在1至30摄氏度的室温下。 这样储存可以保持药物的效果并避免变质。

外观

黄色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶