药品信息
凯匹拉姆片250毫克(左乙拉西坦)

凯匹拉姆片250毫克(左乙拉西坦)

处方药片剂口服
成分・含量
左乙拉西坦›250mg / 1片
生产/进口商
东亚制药(株)
外观
蓝色椭圆形糖衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201207538 · 批准 2012.10.30 · 医保编码 642506840

核心摘要

主要用途
治疗部分性发作、肌阵挛发作、全面性强直-阵挛发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
凯匹拉姆片250毫克经口给药,可不受进食影响服用,并应与足量水同服。 每日剂量分为相等的剂量,每日给药2次;部分性发作单药治疗及添加治疗的起始剂量为每次500mg,每日2次,可根据临床反应每2至4周增加或减少剂量。 最大推荐剂量为每日3000mg。 原发性全身性强直-阵挛发作添加治疗的起始剂量为每日1000mg(每次500mg,每日2次),可根据临床反应增加或减少剂量,最大推荐剂量为每日3000mg。 肾功能损害患者应根据肌酐清除率调整剂量:正常时每次500-1500mg,每日2次; 轻度时每次500-1000mg,每日2次; 中度时每次250-750mg,每日2次; 重度时每次250-500mg,每日2次; 终末期肾病透析患者每日给药1次,剂量为500-1000mg;建议给药首日给予750mg负荷剂量,并在透析后追加250-500mg。 可经口或静脉给药;转换给药途径时无需调整剂量,应保持每日总剂量和给药次数不变。
儿童服用量
部分性发作单药治疗及添加治疗(4岁以上): 4岁~11岁儿童及体重不足50kg的青少年(12~17岁),起始剂量为每次10mg/kg,每日2次。 可根据临床反应和耐受性增至每日60mg/kg;每2周剂量调整幅度不得超过每日20mg/kg。 体重20kg及以下的儿童建议使用100mg/ml口服液开始治疗。 体重20~40kg的儿童以每次250mg、每日2次开始;此后每2周增加每日500mg,最高可给药至每日1500mg。 体重超过40kg的儿童以每次500mg、每日2次开始;此后每2周增加每日1000mg,最高可给药至每日3000mg。 体重50kg以上儿童的剂量与成人相同。 肌阵挛发作添加治疗(12岁以上): 以每次500mg、每日2次开始;根据医生评估,起始剂量可减至每次250mg、每日2次。 根据临床反应每2周增加或减少剂量,最高给药至每日3000mg。 原发性全身性强直-阵挛发作添加治疗(12岁以上): 体重不足50kg的12-17岁青少年以每次10mg/kg、每日2次开始;此后每2周增加每日20mg/kg,最高给药至每日60mg/kg。 肾功能损害儿童及体重不足50kg的青少年应根据肌酐清除率调整剂量:正常时每次10-30mg/kg,每日2次; 轻度时每次10-20mg/kg,每日2次; 中度时每次5-15mg/kg,每日2次; 重度时每次5-10mg/kg,每日2次; 终末期肾病透析患者每日给药1次,剂量为10-20mg/kg;建议首日给予15mg/kg负荷剂量,并在透析后追加5-10mg/kg。 不建议用于1个月以下婴儿;4岁以下儿童不适用片剂,应使用口服液。 不建议16岁以下儿童使用注射剂。

成分

生产厂家
东亚制药(株)

功效・作用

治疗部分性发作、肌阵挛发作、全面性强直-阵挛发作

  • 继发性全身性发作、部分性发作、肌阵挛性发作、原发性全身性强直-阵挛发作
查看批准原文

本药用于4岁及以上癫痫患者的单独或辅助治疗。特别对于部分发作或继发全身性发作均效果显著,无论背景如何。当一线癫痫治疗药物对症状控制不良时也可作为辅助治疗。此外,还用于12岁以上儿童的肌阵挛性癫痫和特发性全身性癫痫患者的特定发作治疗。注射剂形式用于口服困难患者。此药有效改善各种形式的癫痫发作。

服用方法

成人服用量

凯匹拉姆片250毫克经口给药,可不受进食影响服用,并应与足量水同服。 每日剂量分为相等的剂量,每日给药2次;部分性发作单药治疗及添加治疗的起始剂量为每次500mg,每日2次,可根据临床反应每2至4周增加或减少剂量。 最大推荐剂量为每日3000mg。 原发性全身性强直-阵挛发作添加治疗的起始剂量为每日1000mg(每次500mg,每日2次),可根据临床反应增加或减少剂量,最大推荐剂量为每日3000mg。 肾功能损害患者应根据肌酐清除率调整剂量:正常时每次500-1500mg,每日2次; 轻度时每次500-1000mg,每日2次; 中度时每次250-750mg,每日2次; 重度时每次250-500mg,每日2次; 终末期肾病透析患者每日给药1次,剂量为500-1000mg;建议给药首日给予750mg负荷剂量,并在透析后追加250-500mg。 可经口或静脉给药;转换给药途径时无需调整剂量,应保持每日总剂量和给药次数不变。

儿童服用量

部分性发作单药治疗及添加治疗(4岁以上): 4岁~11岁儿童及体重不足50kg的青少年(12~17岁),起始剂量为每次10mg/kg,每日2次。 可根据临床反应和耐受性增至每日60mg/kg;每2周剂量调整幅度不得超过每日20mg/kg。 体重20kg及以下的儿童建议使用100mg/ml口服液开始治疗。 体重20~40kg的儿童以每次250mg、每日2次开始;此后每2周增加每日500mg,最高可给药至每日1500mg。 体重超过40kg的儿童以每次500mg、每日2次开始;此后每2周增加每日1000mg,最高可给药至每日3000mg。 体重50kg以上儿童的剂量与成人相同。 肌阵挛发作添加治疗(12岁以上): 以每次500mg、每日2次开始;根据医生评估,起始剂量可减至每次250mg、每日2次。 根据临床反应每2周增加或减少剂量,最高给药至每日3000mg。 原发性全身性强直-阵挛发作添加治疗(12岁以上): 体重不足50kg的12-17岁青少年以每次10mg/kg、每日2次开始;此后每2周增加每日20mg/kg,最高给药至每日60mg/kg。 肾功能损害儿童及体重不足50kg的青少年应根据肌酐清除率调整剂量:正常时每次10-30mg/kg,每日2次; 轻度时每次10-20mg/kg,每日2次; 中度时每次5-15mg/kg,每日2次; 重度时每次5-10mg/kg,每日2次; 终末期肾病透析患者每日给药1次,剂量为10-20mg/kg;建议首日给予15mg/kg负荷剂量,并在透析后追加5-10mg/kg。 不建议用于1个月以下婴儿;4岁以下儿童不适用片剂,应使用口服液。 不建议16岁以下儿童使用注射剂。

注意事项

本药为治疗癫痫的药物,服用期间可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此患者及其监护人应密切观察情绪变化或异常行为。 服用该药物时可能出现嗜睡、疲劳、协调运动障碍、行为异常等神经精神副作用,特别在头四周需要特别关注。 如突然停药,可能导致发作加重,因此应遵照医生指示逐渐减量。 对该药的成分或相关成分过敏的患者应避免服用。 有自杀念头或抑郁症状的患者应咨询医生,肾功能下降患者可能需要调整剂量。 已报告血细胞减少、异常行为、攻击性、发作加重等症状,应立即咨询医疗人员。 心脏疾病或QT间期延长的患者在服用时需要谨慎。 该药可能导致嗜睡或注意力减退,驾驶或操作危险机械时需小心。 过量服用时,可通过呕吐或胃清洗排除药物,必要时可进行透析治疗。 孕妇或哺乳期妇女在服用该药物前必须咨询医生,哺乳期应停止母乳喂养。 儿童可在1个月以上的年龄服用液体剂型,1个月以下婴儿或16岁以下儿童的安全性尚未确立。 老年人考虑肾功能下降,需谨慎决定剂量。 该药与其他药物的相互作用较少,但与甲氨蝶呤合用时应密切监测血药浓度。 本药可能出现皮肤皮疹、发热、淋巴结肿大等过敏反应,如有此类症状应立即停药并就医。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情绪和行为的异常变化
  • 瞌睡
  • 疲劳
  • 协调运动障碍
  • 行为异常
  • 无力症
  • 精神病症状
再查看 62 项症状
  • 攻击
  • 焦虑
  • 愤怒
  • 不安
  • 情感麻木
  • 失去自我感
  • 情感不稳定性
  • 仇恨
  • 幻觉
  • 自杀试图
  • 自杀观念
  • 兴奋性
  • 异常行为
  • 攻击性
  • 行为障碍
  • 情绪变化
  • 妄想行为
  • 头痛
  • 眩晕
  • 颤抖
  • 平衡障碍
  • 记忆丧失
  • 协调运动失能
  • 注意力障碍
  • 记忆损伤
  • 运动过度症
  • 失眠
  • 神经过敏
  • 人格障碍
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 恶心
  • 呕吐
  • 食欲减退
  • 体重增加
  • 眩晕
  • 复视
  • 视野模糊
  • 肌肉痛
  • 伤害
  • 鼻咽炎
  • 感染
  • 咳嗽
  • 尖锐湿疣
  • 湿疹
  • 瘙痒症
  • 血小板减少症
  • 无粒细胞增多症
  • 贫血
  • 中性粒细胞减少症
  • 嗜酸粒细胞增多症
  • 药物反应
  • 过敏反应
  • 血管性水肿
  • 过敏性休克
  • 急性肾损伤
  • 意识下降
  • 呼吸减弱
  • 昏迷
  • 焦虑
  • 攻击性

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,避免暴露于空气或湿气中。建议在1度至30度的室温范围内储存。

外观·包装

外观

蓝色椭圆形糖衣片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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