ケピラム錠250ミリグラム(レバチラセタム)

成人服用量

ケピラム錠250ミリグラムは経口投与し、食事に関係なく十分な量の水とともに服用してください。 1日量は1日2回に均等に分けて投与します。部分発作の単剤療法および併用療法では、1日2回、1回500mgで開始し、臨床反応に応じて2～4週間ごとに増量または減量できます。 最大推奨用量は1日3000mgです。 一次性全般強直間代発作の併用療法では、1日1000mg（1日2回、1回500mg）で開始し、臨床反応に応じて増量または減量できます。最大推奨用量は1日3000mgです。 腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスに応じて用量を調整します。正常では1日2回500-1500mg、 軽度では1日2回500-1000mg、 中等度では1日2回250-750mg、 重度では1日2回250-500mg、 末期腎不全の透析患者には1日1回500-1000mgを投与します。投与初日には初回負荷用量として750mgが推奨され、透析後に250-500mgを追加投与します。 経口または静脈内投与が可能です。投与経路を切り替える際は用量を調整せず、1日の総投与量および投与回数を同じにします。

小児服用量

部分発作の単剤療法および併用療法（4歳以上）： 4～11歳の小児および体重50kg未満の青年（12～17歳）は、初回は1日2回、1回10mg/kgで開始します。 臨床反応および忍容性に応じて最大1日60mg/kgまで増量できます。用量変更は2週間ごとに1日20mg/kgを超えないようにしてください。 体重20kg以下の小児では、100mg/mlの経口液剤で治療を開始することが推奨されます。 体重20～40kgでは、1日2回250mgで開始し、2週間ごとに1日500mgずつ増量して、最大1日1500mgまで投与できます。 体重40kgを超える小児では、1日2回500mgで開始し、2週間ごとに1日1000mgずつ増量して、最大1日3000mgまで投与できます。 体重50kg以上の小児の用量は成人と同じです。 ミオクロニー発作の併用療法（12歳以上）： 1日2回、1回500mgで開始し、医師の評価に応じて初回量を1日2回、1回250mgに減量できます。 臨床反応に応じて2週間ごとに増量または減量し、最大1日3000mgまで投与します。 一次性全般強直間代発作の併用療法（12歳以上）： 体重50kg未満の12～17歳の青年は、1日2回、1回10mg/kgで開始し、2週間ごとに1日20mg/kgずつ増量して、最大1日60mg/kgまで投与します。 腎機能障害のある小児および体重50kg未満の青年では、クレアチニンクリアランスに応じて用量を調整します。正常では1日2回10-30mg/kg、 軽度では1日2回10-20mg/kg、 中等度では1日2回5-15mg/kg、 重度では1日2回5-10mg/kg、 末期腎不全の透析患者には1日1回10-20mg/kgを投与します。初日は15mg/kgの負荷用量が推奨され、透析後には5-10mg/kgの追加投与が推奨されます。 生後1か月未満の乳児には推奨されません。また、4歳以下の小児には錠剤は適用されず、液剤を投与してください。 注射剤は16歳未満の小児には推奨されません。

この薬はてんかん治療に使用される薬であり、服用中に自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者と保護者は気分の変化や異常行動を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用すると、眠気、疲労、協調運動障害、行動異常などの神経精神的副作用が現れる可能性があるため、最初の4週間特に注意が必要です。 薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬の成分または関連成分にアレルギーがある患者は服用してはいけません。 自殺の考えや抑うつ症状のある患者は医師に相談する必要があり、腎機能が低下している患者は用量調整が必要となる場合があります。 血液細胞数の減少、異常行動、攻撃性、発作の悪化等が報告されているため、これらの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 心疾患またはQT延長の病歴がある患者は服用の際に注意が必要です。 この薬を服用することで眠気や集中力の低下が現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作を行う際には注意が必要です。 過量投与の場合は、嘔吐や胃洗浄で薬物を取り除き、必要に応じて透析治療を受けることができます。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、授乳中は母乳育児を中止することが推奨されます。 小児の場合は1ヶ月以上から液剤を服用し、1ヶ月未満の乳児や16歳未満の小児に対する安全性は確立されていません。 高齢者は腎機能低下を考慮して用量を慎重に決定する必要があります。 この薬は他の薬との相互作用が少ないが、メトトレキサートと併用する場合は血中濃度を注意深く観察する必要があります。 この薬に関連する皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などの過敏反応が現れる可能性があるため、これらの症状がある場合は直ちに服用を中止し、病院を受診してください。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分と行動の異常な変化
• 眠気
• 疲労
• 協調運動障害
• 行動異常
• 無力症
• 精神病的症状

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器で保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

青色の楕円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶