莱维拉片500毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜衣片和口服液均经口给药，可不受进食影响服用，并用足量水送服。 每日剂量分为相等的剂量，每日给药2次。 左乙拉西坦治疗可经静脉或口服开始。由口服改为静脉给药或由静脉改为口服时，无需调整剂量即可直接转换；每日总剂量和给药次数应保持不变。 部分性发作的单药治疗及辅助治疗：成人（18岁及以上）及体重50kg及以上的青少年（12~17岁） 本品起始剂量为每日2次，每次500mg。但根据医生对减少发作与潜在不良反应的评估，起始剂量可降低至每日2次、每次250mg，并可于2周后增加至每日2次、每次500mg。根据临床反应和耐受性，可每2至4周增加或减少每日500mg[每次250mg，每日2次]或每日1000mg[每次500mg，每日2次]，最大推荐剂量为每日3000mg[每次1500mg，每日2次]。 肾功能损害患者：由于左乙拉西坦清除率与肾功能有关，应根据患者肾功能个体化给药。成人剂量调整请参照下表。 正常，肌酐清除率 ≥ 80 (mL/min/1.73m2)：每次剂量500-1,500mg，每日2次（间隔12小时） 轻度，肌酐清除率50-79 (mL/min/1.73m2)：每次剂量500-1,000mg，每日2次（间隔12小时） 中度，肌酐清除率30-49 (mL/min/1.73m2)：每次剂量250-750mg，每日2次（间隔12小时） 重度，肌酐清除率< 30 (mL/min/1.73m2)：每次剂量250-500mg，每日2次（间隔12小时） 终末期肾病透析患者(1)，肌酐清除率-：每次剂量500-1,000mg，每日1次(2) (1) 建议给药首日给予750mg初始负荷剂量。 (2) 建议透析后追加250-500mg。 肝功能损害患者：轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的肌酐清除率可能低估肾功能衰竭。因此，当肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 老年人（65岁及以上）：肾功能减退的老年患者建议调整剂量。

儿童服用量

1.部分性发作的单药治疗及添加治疗（4岁以上） ▪ 4岁~11岁的儿童及体重低于50kg的12~17岁青少年：初始剂量为10mg/kg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可增加至60mg/kg/日[30mg/kg/次，每日2次]；每2周的剂量调整不得增加或减少超过20mg/kg/日[10mg/kg/次，每日2次]。应使用有效的最低剂量。最大推荐剂量为3000mg/日。 体重不超过20kg的儿童：建议使用100mg/ml口服溶液开始治疗。 体重为20~40kg的儿童：以500mg/日[250mg/次，每日2次]开始给药，每2周增加500mg/日，最高可给予1500mg/日[750mg/次，每日2次]。 体重超过40kg的儿童：以1000mg/日[500mg/次，每日2次]开始给药，每2周增加1000mg/日，最高可给予3000mg/日[1500mg/次，每日2次]。 体重为50kg以上的儿童：剂量与成人剂量相同。 ▪ 成人（18岁以上）及体重为50kg以上的青少年（12~17岁）：适用剂量的12~17岁青少年请参见adultDosage。 2.儿童患者肌阵挛发作的添加治疗（12岁以上） 本品以500mg/次、每日2次开始给药。但根据医生对减少发作相对于潜在不良反应的评估，可将初始剂量降低至250mg/次、每日2次，并于2周后增加至500mg/次、每日2次。根据临床反应和耐受性，可每2周增加或减少500mg/日[250mg/次，每日2次]或1000mg/日[500mg/次，每日2次]；最大推荐剂量为3000mg/日[1500mg/次，每日2次]。尚未研究低于3000mg/日剂量的疗效。 3.原发性全身性强直-阵挛发作的添加治疗（12岁以上） ▪ 体重低于50kg的12-17岁青少年：本品以20mg/kg/日[10mg/kg/次，每日2次]开始给药。每2周增加20mg/kg/日[10mg/kg/次，每日2次]，直至达到推荐日剂量60mg/kg[30mg/kg/次，每日2次]。低于60mg/kg/日剂量的疗效尚未得到充分研究。 肾功能损害的儿童及体重低于50kg的青少年患者：正常，肌酐清除率≥ 80 (ml/min/1.73m2)：10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg)，每日2次 轻度，肌酐清除率50-79 (ml/min/1.73m2)：10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日2次 中度，肌酐清除率30-49 (ml/min/1.73m2)：5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg)，每日2次 重度，肌酐清除率< 30 (ml/min/1.73m2)：5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg)，每日2次 终末期肾病透析患者，肌酐清除率--：10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日1次(1)(2) (1) 建议给药第1天给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。 (2) 建议透析后追加5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)剂量。 ks= 0.45（1岁以下婴儿） ks= 0.55（13岁以下儿童及青少年女性） ks= 0.7（青少年男性） 儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议1个月以下婴儿使用口服制剂。 不适用于4岁以下儿童使用片剂；1个月以上婴儿应使用口服溶液。 由于尚未确立注射剂用于16岁以下儿童的安全性和有效性，不建议使用。

本药用于癫痫治疗的药物，服用期间有可能出现自杀冲动或自杀行为等严重心理健康问题的风险。因此，患者或监护人应及时告知医疗人员任何抑郁情绪、情绪变化或异常行为。本药可能对中枢神经系统产生影响，尤其是在最初的4周内，这些症状常常出现。儿童和成人均有报告类似的神经精神异常反应。突然停止用药可能会导致发作加重，因此必须按照医师的指示逐渐减少剂量。对本药成分有过敏反应的患者不应服用。有自杀念头或抑郁症状的患者、肾功能不全的患者、血细胞计数减少的患者以及出现行为异常或攻击的患者，应特别小心服用。此外，本药可能导致发作加重，因此如出现异常症状，应立即咨询医生。有心脏问题或QT间期延长的患者在服用本药时需要谨慎。孕妇或计划怀孕的女性在服用本药前应咨询医生，哺乳期间通过母乳传递药物可能会影响婴儿，因此应与医生讨论停止哺乳或停止用药的方法。对儿童，尤其是1个月以下的婴儿尚未建立安全性，不应使用；4岁以下儿童应仅以液体制剂服用。老年人可能肾功能减退，可能需要调整剂量。开车或操作机械时可能会出现困倦或注意力下降，因此需谨慎。过量服用会出现嗜睡、焦虑、攻击性、意识下降等症状，需立即在医疗机构接受适当的治疗。本药与其他药物的相互作用较少，但与某些药物合用时需谨慎，因此告知医疗人员所有服用的药物很重要。在服用本药期间，如出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状，必须立即向医疗人员报告，可能会出现严重的超敏反应DRESS综合征，因此需加以注意。因此，在服用本药时，务必严格遵循医疗人员的指示，并在发生异常症状时立即咨询。

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本药应保存在密闭容器中，避免暴露在空气或潮湿中。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

黄色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

60片/盒【10片/PTPX6】