莱维拉片1000毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜衣片和口服液均经口给药，可不受进食影响服用，并用足量水送服。 每日剂量分为相等的剂量，每日给药2次。 左乙拉西坦治疗可经静脉或口服开始。由口服改为静脉给药或由静脉改为口服时，无需调整剂量即可直接转换；每日总剂量和给药次数应保持不变。 部分性发作的单药治疗及辅助治疗：成人（18岁及以上）及体重50kg及以上的青少年（12~17岁） 本品起始剂量为每日2次，每次500mg。但根据医生对减少发作与潜在不良反应的评估，起始剂量可降低至每日2次、每次250mg，并可于2周后增加至每日2次、每次500mg。根据临床反应和耐受性，可每2至4周增加或减少每日500mg[每次250mg，每日2次]或每日1000mg[每次500mg，每日2次]，最大推荐剂量为每日3000mg[每次1500mg，每日2次]。 原发性全身强直-阵挛发作的辅助治疗：成人（18岁及以上）及体重50kg及以上的青少年（12-17岁） 本品起始剂量为每日1000mg[每日2次，每次500mg]。但根据医生对减少发作与潜在不良反应的评估，起始剂量可降低至每日2次、每次250mg，并可于2周后增加至每日2次、每次500mg。根据临床反应和耐受性，可每2周增加或减少每日500mg[每次250mg，每日2次]或每日1000mg[每次500mg，每日2次]，最大推荐剂量为每日3000mg[每次1500mg，每日2次]。每日剂量低于3,000mg时的有效性尚未得到充分研究。 肾功能损害患者：由于左乙拉西坦清除率与肾功能有关，应根据患者肾功能个体化给药。成人剂量调整请参照下表。 肾功能损害成人患者的剂量调整方法 正常，肌酐清除率 ≥ 80 (mL/min/1.73m2)：每次剂量500-1,500mg，每日2次（间隔12小时） 轻度，肌酐清除率50-79 (mL/min/1.73m2)：每次剂量500-1,000mg，每日2次（间隔12小时） 中度，肌酐清除率30-49 (mL/min/1.73m2)：每次剂量250-750mg，每日2次（间隔12小时） 重度，肌酐清除率< 30 (mL/min/1.73m2)：每次剂量250-500mg，每日2次（间隔12小时） 终末期肾病透析患者(1)，肌酐清除率-：每次剂量500-1,000mg，每日1次(2) (1) 建议给药首日给予750mg初始负荷剂量。 (2) 建议透析后追加250-500mg。 肝功能损害患者：轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的肌酐清除率可能低估肾功能衰竭。因此，当肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 老年人（65岁及以上）：肾功能减退的老年患者建议调整剂量。

儿童服用量

部分性发作的单药治疗及辅助治疗（4岁及以上）：4岁~11岁儿童及体重低于50kg的12~17岁青少年：起始剂量为每日2次，每次10mg/kg。根据临床反应和耐受性，可增至每日60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]；每2周剂量调整的增减不得超过每日20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]。应使用有效的最低剂量。最大推荐剂量为每日3000mg。 体重不超过20kg的儿童：建议使用100mg/ml口服液开始治疗。 体重20~40kg的儿童：起始剂量为每日500mg[每次250mg，每日2次]，每2周增加每日500mg，最高可给予每日1500mg[每次750mg，每日2次]。 体重超过40kg的儿童：起始剂量为每日1000mg[每次500mg，每日2次]，每2周增加每日1000mg，最高可给予每日3000mg[每次1500mg，每日2次]。 体重50kg及以上的儿童：体重50kg及以上儿童的剂量与成人剂量相同。 儿童肌阵挛发作的辅助治疗（12岁及以上）：本品起始剂量为每日2次，每次500mg。但根据医生对减少发作与潜在不良反应的评估，起始剂量可降低至每日2次、每次250mg，并可于2周后增加至每日2次、每次500mg。根据临床反应和耐受性，可每2周增加或减少每日500mg[每次250mg，每日2次]或每日1000mg[每次500mg，每日2次]，最大推荐剂量为每日3000mg[每次1500mg，每日2次]。每日剂量低于3,000mg时的有效性尚未研究。 原发性全身强直-阵挛发作的辅助治疗（12岁及以上）：体重低于50kg的12-17岁青少年：本品起始剂量为每日20mg/kg [每次10mg/kg，每日2次]。每2周增加每日20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]，直至推荐每日剂量60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]。每日剂量低于60mg/kg时的有效性尚未得到充分研究。 肾功能损害患者：婴儿、儿童及青少年使用以下公式。 ks= 0.45（1岁以下婴儿） ks= 0.55（13岁以下儿童及女性青少年） ks= 0.7（男性青少年） 肾功能损害儿童及体重低于50kg青少年患者的剂量调整方法 正常，肌酐清除率 ≥ 80 (ml/min/1.73m2)：每次剂量及用法10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg)，每日2次 轻度，肌酐清除率50-79 (ml/min/1.73m2)：每次剂量及用法10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日2次 中度，肌酐清除率30-49 (ml/min/1.73m2)：每次剂量及用法5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg)，每日2次 重度，肌酐清除率< 30 (ml/min/1.73m2)：每次剂量及用法5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg)，每日2次 终末期肾病透析患者，肌酐清除率--：每次剂量及用法10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日1次(1)(2) (1) 建议给药首日给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。 (2) 建议透析后追加5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)。 儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议1个月以下婴儿使用口服制剂。 4岁以下儿童不适用片剂；1个月及以上婴儿应使用口服液。 由于16岁以下儿童使用注射剂的安全性和有效性尚未确立，不建议使用。

本药用于癫痫治疗。 在服用过程中可能会出现自杀冲动或行为、抑郁等心理健康变化，因此需要仔细观察。 特别是在治疗初期，这些症状可能会出现，患者及其监护人要及时向医务人员报告发现的症状。 本药可能引起嗜睡、疲劳、共济失调、行为异常等神经系统副作用，这些症状通常在服药初期的4周内发生。 部分6岁以上儿童可能出现行为障碍。 药物突然停用可能会加重发作的风险，因此必须遵循医师的指示逐步减少剂量。 对本药或其成分过敏的患者不得服用。 肾功能不全的患者可能需要剂量调整，严重肝功能损害者在给药前建议进行肾功能检查。 可能会出现血液细胞数减少的副作用，因此当出现乏力、发热、感染症状等时需要进行血液检查。 可能出现精神病症状或攻击性、过敏反应等行为变化，因此如出现这些症状，应咨询医生。 在发作加重的情况下，症状加重时应立即咨询医务人员。 心脏疾病或电解质失衡的患者可能会出现心电图异常，因此需谨慎。 怀孕期间使用本药可能对胎儿有影响，计划怀孕或怀孕的女性必须咨询医务人员。 在哺乳期使用本药可能会通过母乳分泌影响婴儿，因此在哺乳与用药之间需做出谨慎决定。 儿童，特别是1个月以下的婴儿的安全性尚未确立，4岁以下儿童应使用液体制剂。 老年人因肾功能下降可能增加副作用的风险，因此需注意剂量调整。 服用本药时可能出现嗜睡或注意力下降，因此在驾驶或操控机械时需谨慎。 过量时应立即前往医疗机构接受适当治疗，且没有特效解毒剂。 本药与其他癫痫治疗药物或口服避孕药联合使用时药物相互作用相对较少，但与特定药物可能引起血中浓度变化，因此需谨慎。 服用本药期间出现不良反应时，应立即咨询医务人员以获得适当的处理。

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本药可能对空气或湿气敏感，因此必须保存在密闭容器中。存放温度应保持在1度到30度之间的室温。这样可以安全有效地长时间维持药物的效果。

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[10片/PTPX6]