凯普莱托片250毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜衣片和口服液经口给药，可不受进食影响服用，并用足量水送服。 每日剂量分为相等的2次给药。 1. 部分性发作单药治疗及添加治疗（18岁及以上成人以及体重50kg以上的12~17岁青少年） 开始时每次500mg、每日2次；根据医生判断，初始剂量可降低至每次250mg、每日2次，并于2周后增至每次500mg、每日2次。 可根据临床反应和耐受性，每2周至4周增加或减少每日500mg或每日1000mg，最高可用至每日3000mg。 2. 原发性全身强直-阵挛发作的添加治疗（18岁及以上成人以及体重50kg以上的青少年） 开始时每次500mg、每日2次（每日1000mg）；根据医生评估，初始剂量可降低至每次250mg、每日2次，并可于2周后增至每次500mg、每日2次。 最高推荐剂量为每日3000mg。 3. 肾功能损害患者的剂量调整 单次剂量及给药方案因肌酐清除率而异，通常每日给药2次；终末期肾病透析患者每日给药1次。 4. 肝功能损害患者 重度肝功能损害患者的肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，每日维持剂量应减少50%。 5. 老年人（65岁以上） 建议根据肾功能减退情况调整剂量。

儿童服用量

1. 部分性发作单药治疗及添加治疗（4岁以上儿童及体重不足50kg的青少年） 初始剂量为每次10mg/kg、每日2次。 可根据临床反应和耐受性增至每日60mg/kg；每2周增加或减少的剂量不得超过每日20mg/kg。 体重20kg以下儿童建议使用100mg/ml口服液开始治疗。 体重20~40kg儿童开始时每次250mg、每日2次（每日500mg），每2周增加每日500mg，最高可至每日1500mg。 体重超过40kg儿童开始时每次500mg、每日2次（每日1000mg），每2周增加每日1000mg，最高可给药至每日3000mg。 体重50kg以上儿童的剂量与成人相同。 2. 儿童肌阵挛发作添加治疗（12岁以上） 与成人相同，开始时每次500mg、每日2次；根据医生判断，初始剂量可降低至每次250mg、每日2次。 可每2周增加或减少每日500mg或每日1000mg，最高可至每日3000mg。 3. 原发性全身强直-阵挛发作添加治疗（12岁以上、体重不足50kg的青少年） 开始时每次10mg/kg、每日2次（每日20mg/kg），每2周增加每日20mg/kg，最高可增至每日60mg/kg的推荐剂量。 4. 肾功能损害儿童及体重不足50kg的青少年 单次剂量因肌酐清除率而异，通常每日给药2次；终末期肾病透析患者每日给药1次。 5. 未特别说明肝功能损害患者或老年人的用法。 6. 不推荐用于未满1个月的婴儿；4岁以下儿童应使用口服液，不应使用片剂。 不推荐16岁以下儿童使用注射剂。

本药可能增加自杀意念或自杀行为的风险，因此在治疗期间需仔细观察情绪或行为的变化。 中枢神经系统可能会受到影响，可能出现嗜睡、疲劳、协调运动障碍、行为异常等症状，因此在最初的4周内特别需要注意。 突然停用本药可能会增加发作频率，因此应逐渐减少剂量。 如对成分过敏或存在乳糖不耐症等遗传问题者，应避免使用本药。 有自杀想法或抑郁症状的患者应立即告知医务人员，肾功能不佳的患者可能需要调整剂量。 血细胞数量可能减少，因此如出现虚弱或发热等症状，应进行检查。 可能出现精神症状或攻击性、行为变化，如出现这些症状，应咨询医生。 发作可能加重，因此需仔细观察发作症状的变化。 有心脏相关疾病或QT间期延长患者可能需要进行心电图检查。 本药包含特定色素，过敏者应注意。 怀孕期间应谨慎使用，以避免对胎儿产生影响，哺乳期不推荐使用，因为药物可能通过母乳传递并影响婴儿。 儿童或老年人可能需要根据肾功能调整剂量。 驾驶或操作机械时可能出现嗜睡或注意力下降，应予以注意。 过量服用时应立即就医接受适当治疗，无特效解毒剂。 存放本药时应放置在孩子无法触及的地方，并避免移至其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，嗜睡，疲劳，协调运动障碍，行为异常，无力，运动失调，异常步态，精神病症状，精神病，幻觉，攻击，焦虑，愤怒，烦躁，情感迟钝，分离感，情感不稳定，仇恨，自杀尝试，自杀念头，兴奋性，异常行为，攻击性，行为障碍，愤怒，无动，情绪变化，情绪波动，拒绝症，悲伤情绪，妄想行为，头痛，头晕，颤抖，平衡障碍，记忆丧失，协调运动失能，注意力障碍，记忆损伤，运动过多，失眠，神经敏感，过敏性，情感不稳定，焦虑，人格障碍，异常思维，腹痛，腹泻，消化不良，恶心，呕吐，食欲减退，体重增加，眩晕，复视，视野模糊，肌肉疼痛，受伤，鼻咽炎，感染，咳嗽，皮疹，湿疹，瘙痒，血小板减少症，舞蹈病，运动异常，感觉异常，嗜睡，步态障碍，癫痫发作加重，自杀企图，精神症障碍，异常行为，错乱状态，惊恐发作，愤怒，谵妄，强迫症，胰腺炎，肝功能衰竭，肝炎，肝功能检测异常，体重减少，低钠血症，毒性表皮坏死溶解，史蒂文斯-约翰逊综合症，多形红斑，脱发，肌肉虚弱，全血细胞减少症，无粒细胞症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，嗜酸性粒细胞增多症，血管性水肿，过敏性休克，急性肾损伤，脑病，神经松弛剂恶性综合症，心电图QT延长，横纹肌溶解，血中CPK增加，强迫症，焦虑，攻击性，意识下降，呼吸抑制，昏迷

本药应密封存储，以防空气或湿气进入，存放温度应保持在1度到30度之间的室温。这样存放可长期保持药效。

外观

蓝色椭圆形膜衣片

包装单位

60片（10片/PTP × 6），30片/瓶，100片/瓶