Question 1

ケフレプトール錠250ミリグラム(レバチラセタム) の効能・効果は何ですか？

Accepted Answer

この医薬品はてんかんの治療に使用されます。初めててんかんと診断された2次性全身発作または部分発作患者(4歳以上)の治療に単独療法として使用されます。また、既存の治療で制御が困難な2次性全身発作および部分発作患者(4歳以上)に補助療法として適用することができます。小児欠神性筋痙攣てんかん患者(12歳以上)のミオクローヌス発作や、特発性全身性てんかん患者の一次性全身強直-間代発作の治療にも効果的です。経口投与が困難な場合には注射剤としても投与できるため、治療の柔軟性が高まります。この薬は様々なタイプのてんかん発作を効果的に改善します。

Question 2

ケフレプトール錠250ミリグラム(レバチラセタム)の用法・用量は？

Accepted Answer

フィルムコーティング錠および液剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。十分な量の水とともに服用する。
1日用量は1日2回に均等に分けて投与する。

1. 部分発作の単剤療法および併用療法（18歳以上の成人および体重50kg以上の12～17歳の青年）
1回500mgを1日2回投与して開始する。ただし、医師の判断により初回量を1回250mg、1日2回に減量でき、2週間後に1回500mg、1日2回に増量する。
臨床反応および忍容性に応じて、2～4週間ごとに1日500mgまたは1日1000mgずつ増量または減量でき、最大1日3000mgまで投与できる。

2. 一次性全般強直間代発作の併用療法（18歳以上の成人および体重50kg以上の青年）
1回500mgを1日2回、計1000mgで投与を開始する。医師の評価により初回量を1回250mg、1日2回に減量でき、2週間後に1回500mg、1日2回に増量できる。
最大推奨用量は1日3000mgである。

3. 腎機能障害患者の用量調節
クレアチニンクリアランスに応じて1回投与量および用法が異なる。基本は1日2回投与だが、末期腎疾患の透析患者には1日1回投与する。

4. 肝機能障害患者
重度の肝機能障害患者で、クレアチニンクリアランスが60mL/min/1.73m2未満の場合は、1日維持量を50%減量する。

5. 高齢者（65歳以上）
腎機能の低下に応じた用量調節が推奨される。

Answer

1. 部分発作の単剤療法および併用療法（4歳以上の小児および体重50kg未満の青年）
初回量は1回10mg/kgを1日2回として投与を開始する。
臨床反応および忍容性に応じて最大1日60mg/kgまで増量できる。2週間ごとの増減量は、1日20mg/kgを超えてはならない。
体重20kg以下の小児では、100mg/ml経口液剤で治療を開始することが推奨される。
体重20～40kgの小児では、1回250mgを1日2回、計500mgで開始し、2週間ごとに1日500mgずつ増量して最大1日1500mgまで投与できる。
体重40kgを超える小児では、1回500mgを1日2回、計1000mgで開始し、2週間ごとに1日1000mgずつ増量して最大1日3000mgまで投与できる。
体重50kg以上の小児は成人用量と同じ。

2. 小児のミオクロニー発作に対する併用療法（12歳以上）
成人と同様に、1回500mgを1日2回で開始する。医師の判断により初回量を1回250mg、1日2回に減量できる。
2週間ごとに1日500mgまたは1日1000mgずつ増量または減量でき、最大1日3000mgまで投与できる。

3. 一次性全般強直間代発作に対する併用療法（12歳以上、体重50kg未満の青年）
1回10mg/kgを1日2回、計20mg/kgで開始し、2週間ごとに1日20mg/kgずつ増量して、最大推奨用量である1日60mg/kgまで増量できる。

4. 腎機能障害のある小児および体重50kg未満の青年
クレアチニンクリアランスに応じて1回投与量が異なる。基本は1日2回投与だが、末期腎疾患の透析患者には1日1回投与する。

5. 肝機能障害または高齢者に関する個別の記載はない。

6. 1か月未満の乳児には推奨されず、4歳以下の小児には錠剤ではなく液剤を使用する。
注射剤は16歳未満の小児には推奨されない。

Question 3

ケフレプトール錠250ミリグラム(レバチラセタム) の副作用は何ですか？

Accepted Answer

自殺衝動, 自殺行動, うつ病, 気分と行動の異常な変化, 眠気, 疲労, 協調運動障害, 行動異常, 無力症, 運動失調, 異常な歩行, 精神病的症状, 精神病, 幻覚, 攻撃, 不安, 怒り, 不安, 感情鈍麻, 離人症, 感情的な不安定性, 敵意, 自殺企図, 自殺観念, 興奮, 異常な行動, 攻撃性, 行動障害, 怒り, 無感動, 気分の変化, 気分の揺れ, 拒絶反応, 悲しい感情, 妄想的行動, 頭痛, めまい, 振戦, バランス障害, 記憶喪失, 調和運動不全, 注意欠陥障害, 記憶障害, 運動過剰症, 不眠, 神経過敏, 過敏症, 感情的な不安定性, 不安, 人格障害, 異常な思考, 腹痛, 下痢, 消化不良, 吐き気, 嘔吐, 食欲不振, 体重増加, めまい, 複視, 視野のかすみ, 筋肉痛, 外傷, 咽頭炎, 感染, 咳, 発疹, 湿疹, かゆみ, 血小板減少症, ジストニア, 運動異常症, 感覚過敏, 昏睡, 歩行障害, 発作の悪化, 自殺企図, 精神障害, 異常行動, 混乱状態, パニック発作, 怒り, せん妄, 強迫障害, 膵炎, 肝不全, 肝炎, 肝機能検査異常, 体重減少, 低ナトリウム血症, 毒性表皮壊死症, スティーブンス・ジョンソン症候群, 多形紅斑, 脱毛, 筋肉の弱化, 汎血球減少症, 無顆粒球症, 白血球減少症, 好中球減少症, 好酸球増加症, 血管浮腫, アナフィラキシー, 急性腎障害, 脳症, 神経弛緩剤悪性症候群, 心電図QT延長, 横紋筋融解, 血中CPK増加, 強迫障害, 不安, 攻撃性, 意識低下, 呼吸低下, 昏睡

Question 4

ケフレプトール錠250ミリグラム(レバチラセタム)の使用上の注意事項は何ですか？

Accepted Answer

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、治療中は気分や行動の変化を注意深く観察する必要があります。
中枢神経系に影響を与え、眠気、疲労、協調運動障害、行動異常などの症状が現れる可能性があるため、最初の4週間は特に注意が必要です。
この薬を突然中止すると発作の頻度が増加する可能性があるため、用量を徐々に減らさなければなりません。
成分にアレルギーがある場合や乳糖不耐症などの遺伝的問題がある場合、この薬を使用してはいけません。
自殺の考えや抑うつ症状がある患者は直ちに医療従事者に知らせるべきであり、腎機能が悪い患者は用量調整が必要となる場合があります。
血液細胞数が減少する可能性があるため、無力感や発熱などが見られた場合は検査を受けるべきです。
精神的な症状や攻撃性、行動の変化が現れる可能性があるため、これらの症状が見られた場合は医師と相談する必要があります。
発作が悪化する可能性があるため、発作症状の変化を注意深く観察する必要があります。
心疾患がある場合やQT間隔延長患者は心電図検査が必要な場合があります。
この薬には特定の色素が含まれているため、過敏症がある場合は注意が必要です。
妊娠中は胎児に与える影響のために慎重に使用すべきであり、授乳中は母乳を通じて薬物が移行し乳児に影響を与える可能性があるため推奨されません。
子供や高齢者は腎機能に応じて用量調整が必要な場合があります。
運転や機械操作時に眠気や集中力低下が見られる可能性があるため注意が必要です。
過量服用した場合は直ちに医療機関を受診して適切な治療を受ける必要があり、特別な解毒剤はありません。
この薬を保管する際は、子供の手が届かない場所に置き、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

ケフレプトール錠250ミリグラム(レバチラセタム)

要約

成分

効能・効果

服用方法

成人服用量

小児服用量

注意事項

副作用

保管方法

外観・包装

外形

包装単位

同一成分の医薬品

ケフレプトール錠250ミリグラム(レバチラセタム)

ケフラ錠250ミリグラム(レベチラセタム)

ケプラ錠500ミリグラム（レベチラセタム）

ケフラ錠1000ミリグラム(レバチラセタム)

ケプラ液(レベチラセタム)

ケフラ注射（レバチラセタム）

ケフレプトール錠500ミリグラム（レベチラセタム）

レピル錠1000ミリグラム（レボチラセタム）

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