雷普菲尔片500毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜衣片和口服液经口服用，可不受进食影响，并用足量水送服。 每日剂量分为相等的剂量，每日给药2次。 左乙拉西坦治疗可通过静脉或口服开始。从口服改为静脉给药或反之时，无需剂量滴定即可直接转换给药途径；每日总剂量和给药次数应保持不变。 部分性发作的单药治疗及添加治疗：成人（18岁及以上）及体重≥50kg的青少年（12~17岁）：本品起始剂量为500mg，每日2次，每次500mg。但根据医生对减少发作与潜在不良反应的评估，可将起始剂量降低至250mg，每日2次，并于2周后增加至500mg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可每2至4周增加或减少每日500mg[每次250mg，每日2次]或每日1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg[每次1500mg，每日2次]。 儿童患者肌阵挛发作的添加治疗：本品起始剂量为500mg，每日2次，每次500mg。但根据医生对减少发作与潜在不良反应的评估，可将起始剂量降低至250mg，每日2次，并于2周后增加至500mg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可每2周增加或减少每日500mg[每次250mg，每日2次]或每日1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg[每次1500mg，每日2次]。尚未研究低于每日3,000mg剂量的疗效。 原发性全身性强直-阵挛发作的添加治疗：成人（18岁及以上）及体重≥50kg的青少年（12-17岁）：本品起始剂量为每日1,000mg[每日2次，每次500mg]。但根据医生对减少发作与潜在不良反应的评估，可将起始剂量降低至250mg，每日2次，并于2周后增加至500mg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可每2周增加或减少每日500mg[每次250mg，每日2次]或每日1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg[每次1500mg，每日2次]。尚未充分研究低于每日3,000mg剂量的疗效。 肾功能不全患者：由于左乙拉西坦清除率与肾功能有关，应根据患者的肾功能个体化给药。成人的剂量调整请参见下表。使用该表需要患者的肌酐清除率（CLCr，mL/min）值；成人可根据血清肌酐（mg/dl）数值，使用以下公式计算得出。 肾功能不全成人患者：正常，肌酐清除率 ≥ 80 mL/min/1.73m2，每次500-1,500mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能不全成人患者：轻度，肌酐清除率 50-79 mL/min/1.73m2，每次500-1,000mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能不全成人患者：中度，肌酐清除率 30-49 mL/min/1.73m2，每次250-750mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能不全成人患者：重度，肌酐清除率 < 30 mL/min/1.73m2，每次250-500mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能不全成人患者：终末期肾病透析患者(1)，肌酐清除率 -，每次500-1,000mg，每日1次(2) (1) 建议在给药第一天给予750mg负荷剂量。 (2) 建议透析后追加给予250-500mg。 肝功能不全患者：轻度至中度肝功能不全患者无需调整剂量。对于重度肝功能不全患者，肌酐清除率可能会低估肾功能不全。因此，当肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 老年人（65岁及以上）：建议对肾功能减退的老年患者调整剂量。

儿童服用量

部分性发作的单药治疗及添加治疗（4岁及以上）：4岁至11岁儿童以及体重低于50kg的12~17岁青少年：起始剂量为每次10mg/kg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可增加至60mg/kg/日[每次30mg/kg，每日2次]；每2周调整剂量时，增量或减量不得超过20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]。应使用有效的最低剂量。最大推荐剂量为3000mg/日。 体重不超过20kg的儿童，建议使用100mg/ml口服液开始治疗。 体重为20~40kg的儿童，起始剂量为500mg/日[每次250mg，每日2次]，每2周增加500mg/日，最高可给予1500mg/日[每次750mg，每日2次]。 体重超过40kg的儿童，起始剂量为1000mg/日[每次500mg，每日2次]，每2周增加1000mg/日，最高可给予3000mg/日[每次1500mg，每日2次]。 体重达到50kg的儿童，剂量与成人相同。 儿童患者肌阵挛发作的添加治疗（12岁及以上）：本品起始剂量为每次500mg，每日2次。但根据医生对减少发作与潜在不良反应的评估，可将起始剂量降低至每次250mg，每日2次，并于2周后增加至每次500mg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可每2周增加或减少500mg/日[每次250mg，每日2次]或1000mg/日[每次500mg，每日2次]，最大推荐剂量为3000mg/日[每次1500mg，每日2次]。尚未研究低于3000mg/日剂量的有效性。 原发性全面性强直-阵挛发作的添加治疗（12岁及以上）：体重低于50kg的12-17岁青少年：本品起始剂量为20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]。每2周增加20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]，直至达到推荐日剂量60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]。尚未充分研究低于60mg/kg/日剂量的有效性。 婴儿、儿童及青少年使用以下公式。 ks= 0.45（1岁以下婴儿）；ks= 0.55（13岁以下儿童及女性青少年） ks= 0.7（男性青少年） 肾功能损害的儿童及体重低于50kg的青少年患者：正常，肌酐清除率 ≥ 80 (ml/min/1.73m2)，每次10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg)，每日2次 肾功能损害的儿童及体重低于50kg的青少年患者：轻度，肌酐清除率50-79 (ml/min/1.73m2)，每次10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日2次 肾功能损害的儿童及体重低于50kg的青少年患者：中度，肌酐清除率30-49 (ml/min/1.73m2)，每次5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg)，每日2次 肾功能损害的儿童及体重低于50kg的青少年患者：重度，肌酐清除率 < 30 (ml/min/1.73m2)，每次5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg)，每日2次 肾功能损害的儿童及体重低于50kg的青少年患者：终末期肾病透析患者，肌酐清除率 --，每次10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日1次(1)(2) (1) 建议给药第一天给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。 (2) 建议透析后追加5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)剂量。 儿童：由于安全性和有效性数据不足，不建议1个月以下婴儿使用口服制剂。 不适用于4岁以下儿童使用片剂；1个月及以上婴儿应使用口服液。 由于尚未确立注射剂在16岁以下儿童中的安全性和有效性，因此不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或抑郁症状，应立即告知医疗人员。 本药可能引起嗜睡、疲劳、协调运动障碍、行为改变等中枢神经系统副作用，特别是在初始4周内这些症状可能频繁发生。 若突然停药，可能会导致发作加重，因此应依据医师指示逐渐减少剂量。 对本药成分过敏的患者应避免使用，肾功能减退者可能需要调整剂量。 服用期间，血液检查中可能会出现白细胞或血小板减少，若出现无力、发热、感染症状等应咨询医疗人员。 本药可能引起攻击性、焦虑、抑郁等精神异常行为，因此如出现异常行为应告知医疗人员。 在初期服用时发作可能反而加重，因此如发作频率增加应立即与医生咨询。 有心脏病或心电图QT间期延长的患者应谨慎服用。 怀孕期间或计划怀孕的女性在服用该药前务必咨询医疗人员，若在哺乳期，药物可能通过母乳传递，需决定是否停哺或停药。 儿童中1个月以下婴儿的安全性尚未得到确认，而4岁以下的儿童应以液体形式给药。 在驾驶或操作机械时可能出现嗜睡或注意力下降，需谨慎。 过量服用时可能会出现嗜睡、焦虑、攻击性、意识下降、呼吸抑制等，紧急情况时需引导呕吐或洗胃等以清除药物，并进行必要的治疗。 本药与其他药物的相互作用较少，但与美托曲塞同时服用时可能增加血中浓度，需谨慎。 在服用本药期间如出现异常症状或不适，立即咨询医疗人员非常重要。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，嗜睡，疲劳，协调运动障碍，行为异常，无力症，行为学障碍，攻击，焦虑，愤怒，烦躁，情感麻木，分离感，情感不稳定，敌意，易激惹，精神病症状， hallucination，精神病，自杀企图，自杀念头，失忆，运动协调失能，运动失调，注意力障碍，记忆受损，运动过多症，失眠，情感不稳定，烦躁，人格障碍，异常思维，腹痛，腹泻，消化不良，恶心，呕吐，食欲减退，体重增加，头晕，复视，视野模糊，肌肉痛，受伤，鼻咽炎，感染，咳嗽，皮疹，湿疹，瘙痒，血小板减少症，舞蹈病与不安腿综合症，运动异常症，感觉异常，嗜睡，步态障碍，发作加重，自杀尝试，精神症障碍，异常行为，错乱状态，惊恐发作，愤怒，谵妄，强迫障碍，胰腺炎，肝功能衰竭，肝炎，肝功能检查异常，体重减轻，低钠血症，毒性表皮坏死溶解，史蒂文斯-约翰逊综合征，多形红斑，脱发，肌肉无力，全血细胞减少症，无粒细胞症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，嗜酸细胞增多症，血管性水肿，过敏反应，急性肾损伤，脑病，神经性恶性综合症，心电图QT延长，横纹肌溶解，血中CPK增高，强迫障碍，嗜睡，烦躁，攻击性，意识降低，呼吸下降，昏迷

本药应存放在密闭容器内，以防止空气或湿气的接触。 此外，药物应存放在不太热或不太冷的室温下，即1度到30度之间的温度下。

外观

黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 120片/瓶