药品信息
巴拉克罗斯片1毫克(恩替卡韦)

巴拉克罗斯片1毫克(恩替卡韦)

处方药片剂口服
成分・含量
恩替卡韦›1.06mg / 1片
生产/进口商
(株)大荣制药
外观
粉红色三角形膜衣片
包装
30片((10片/PTP)Ⅹ3)
许可状态
正常

品目基准编码 201207014 · 批准 2012.09.28 · 医保编码 641605450

核心摘要

主要用途
治疗慢性乙型肝炎病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应空腹口服(餐后2小时或餐前至少2小时)。 本品以恩替卡韦计,0.5mg每日1次口服。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药变异的16岁及以上患者:以恩替卡韦计,1mg每日1次,空腹服用。 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时,本品口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者(包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)的患者),按以下方法调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量0.5 mg每日1次;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量1 mg每日1次 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量0.25 mg a每日1次或0.5 mg每48小时1次;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量0.5 mg每日1次或1 mg每48小时1次 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量0.15 mg a每日1次或0.5 mg每72小时1次;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量0.3 mg a每日1次或1 mg每72小时1次 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量0.05 mg a每日1次或0.5 mg每7日1次;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量0.1 mg a每日1次或1 mg每7日1次 a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。 (肾功能衰竭患者的药代动力学特性:参见注意事项中“8. 肾功能衰竭患者用药”)
儿童服用量
对拉米夫定耐药患者或16岁以上患者的剂量有明确规定,但对于16岁以下儿童没有单独的用法。

成分

生产厂家
(株)大荣制药

功效・作用

治疗慢性乙型肝炎病毒感染

  • 活动性病毒的复制,血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高,组织学上确认的活动性疾病
查看批准原文

本药用于治疗活动性病毒复制和血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高,或组织学上确认的活动性疾病的成年慢性乙型 hepatitis 患者。它可以改善因慢性乙型 hepatitis 病毒感染引起的肝功能损伤,抑制病毒活动,帮助维持肝脏健康。

服用方法

成人服用量

本品应空腹口服(餐后2小时或餐前至少2小时)。 本品以恩替卡韦计,0.5mg每日1次口服。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药变异的16岁及以上患者:以恩替卡韦计,1mg每日1次,空腹服用。 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时,本品口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者(包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)的患者),按以下方法调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量0.5 mg每日1次;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量1 mg每日1次 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量0.25 mg a每日1次或0.5 mg每48小时1次;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量0.5 mg每日1次或1 mg每48小时1次 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量0.15 mg a每日1次或0.5 mg每72小时1次;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量0.3 mg a每日1次或1 mg每72小时1次 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量0.05 mg a每日1次或0.5 mg每7日1次;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量0.1 mg a每日1次或1 mg每7日1次 a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。 (肾功能衰竭患者的药代动力学特性:参见注意事项中“8. 肾功能衰竭患者用药”)

儿童服用量

对拉米夫定耐药患者或16岁以上患者的剂量有明确规定,但对于16岁以下儿童没有单独的用法。

注意事项

本药是用于治疗肝病的药物,尤其用于慢性乙型 hepatitis 患者。 使用本药时可能发生乳酸酸中毒和脂肪肝等严重肝脏问题,因此肝功能异常的患者要格外小心。 治疗期间应定期检查肝功能和临床症状,若发现异常应立即停止使用。 突然停药可能导致 hepatitis 急剧恶化,因此停药时应咨询专业医师并谨慎决定。 同时感染 HIV 和乙型 hepatitis 而尚未接受 HIV 治疗的患者不建议使用本药,使用前需进行 HIV 检查。 对本药或成分过敏或有特定遗传性乳糖不耐症的患者禁止使用。 肾功能下降的患者需要调整剂量,血液透析患者建议在透析后服用。 重症肝移植患者或正在服用可能影响肾功能的免疫抑制剂的患者在服用本药前及期间应仔细监测肾功能。 本药的常见副作用包括头痛、疲劳、眩晕、恶心等,若发生严重副作用应立即咨询医疗人员。 孕期应谨慎考虑对胎儿的风险和收益,哺乳期女性需考虑暂停哺乳或重新评估药物使用。 本药与食物同服时吸收会减少,建议在空腹时服用。 与其他肾排泄药物同时使用时可能会导致血药浓度升高,因此需仔细观察合并用药时的副反应情况。 长期使用可能产生耐药性,因此定期确认治疗效果和病毒状态非常重要。 本药在儿童、老年人等不同年龄段的药代动力学特性可能有所不同,因此应根据年龄和肾功能调整剂量。 过量使用时没有特效解毒剂,应根据症状进行适当的支持性治疗。 储存时,应放置在儿童接触不到的地方,避免阳光直射,保持在室温下储存。

副作用

肝脂肪变性,脂肪变性,肝肿大,肝代谢功能障碍,头痛,疲劳,眩晕,恶心,腹泻,消化不良,呕吐,头昏,嗜睡,失眠,过敏反应,氨基转移酶升高,脱发,皮疹,上腹部疼痛,胸痛,瘙痒,胸部疼痛,便秘,腹痛,腰痛,腹部不适,流涕,血尿,血小板减少,高血糖,糖尿病,肝肿瘤,腹腔内出血,腹水,门脉压增高性胃病,胃肠出血,胆管炎,肝性脑病,鼻中隔偏曲,脓毒症,眼睑皮肤病,胃血管瘤,慢性鼻窦炎,腹痛,皮疹,味觉异常,嗜中性粒细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防空气进入,最好在15至30度的室温下保存。这样可以保持药物的有效性并避免变质。

外观·包装

外观

粉红色三角形膜衣片

包装单位

30片((10片/PTP)Ⅹ3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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